Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micromegalie en discrepantie tussen groeihormoon en IGF1 bij de diagnose en follow-up van acromegaliepatiënten

22 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Micromegalie en discrepantie tussen groeihormoon en IGF1 bij de diagnose en follow-up van patiënten met acromegalie: hoe zit het met hun gevolgen?

De diagnose en de follow-up van acromegaliepatiënten zijn gebaseerd op de meting van groeihormoon (GH) en IGF1-waarden. De literatuur beschrijft echter enkele gevallen van patiënten bij wie de onderzoekers een discrepantie tussen GH- en IGF1-waarden waarnamen. Aangezien acromegalie een zeldzame ziekte is en dit fenomeen ongeveer 30% van deze patiënten betreft, is er een gebrek aan onderzoek naar de gevolgen die deze disharmonie kan veroorzaken. In deze studie wilden de onderzoekers beoordelen of patiënten met discordantie tussen GH- en IGF1-waarden een ander risico op herhaling en complicaties in verband met acromegalie vertonen dan patiënten met concordante resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen acromegaliepatiënt opgevolgd in de regio Occitanie (onafhankelijke endocrinoloog of werkzaam in het ziekenhuis van Montpellier, Nîmes of Béziers)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acromegalie opgevolgd in een van de centra (ziekenhuis van Montpellier, Nîmes of Béziers, onafhankelijk endocrinoloog) tussen 2010 en 2021
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Meting van GH- en IGF1-waarden bij de laatste beschikbare controlecontrole

Uitsluitingscriteria:

  • Verloren om op te volgen
  • Status over complicaties gerelateerd aan acromegalie onbekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van complicaties en/of recidive gerelateerd aan acromegalie
Tijdsspanne: dag 1
De onderzoekers controleren in het patiëntendossier of er complicaties of pathologische recidive zijn vastgesteld bij de laatste volledige controle van de ziekte, beoordeeld door bloedcontrole en aanvullende onderzoeken
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van de ziekte
Tijdsspanne: dag 1
De onderzoekers verzamelden gegevens over de diagnose van de ziekte (IRM-kenmerk, GH/IGF1-waarden, klinische presentatie) om te evalueren of er een verschillende initiële presentatie tussen groepen is.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL21_0229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren