Micromegalia e discrepância entre hormônio do crescimento e IGF1 no diagnóstico e acompanhamento de pacientes acromegálicos
22 de abril de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Micromegalia e discrepância entre hormônio do crescimento e IGF1 no diagnóstico e acompanhamento de pacientes acromegálicos: e as consequências?
O diagnóstico e o acompanhamento dos pacientes acromegálicos são baseados na dosagem dos níveis de hormônio do crescimento (GH) e IGF1.
No entanto, a literatura descreveu alguns casos de pacientes para os quais os investigadores observaram uma discrepância entre as taxas de GH e IGF1.
Uma vez que a acromegalia é uma doença rara e este fenómeno afeta cerca de 30% destes doentes, faltam investigações sobre as consequências que esta discordância pode induzir.
Neste estudo, os pesquisadores visaram avaliar se pacientes com discordância entre as taxas de GH e IGF1 apresentam um risco diferente de recorrência e complicações relacionadas à acromegalia, de pacientes com resultados concordantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lucile MARTY, intern
- Número de telefone: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Contato:
- Lucile MARTY, intern
- Número de telefone: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto acromegálico seguido na região da Occitânia (endocrinologista independente ou trabalhando no hospital de Montpellier, Nimes ou Béziers)
Descrição
Critério de inclusão:
- Acromegalia acompanhada em um dos centros (Hospital de Montpellier, Nimes ou Béziers, endocrinologista independente) entre 2010 e 2021
- Idade acima de 18 anos
- Medição das taxas de GH e IGF1 no último controle de visita disponível
Critério de exclusão:
- Perdido para seguir
- Status sobre as complicações relacionadas à acromegalia desconhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de complicações e/ou recidivas relacionadas à acromegalia
Prazo: dia 1
|
Os investigadores verificam no prontuário do paciente se há alguma complicação ou recidiva patológica detectada no último check-up completo da doença, avaliada por hemocontrole e exames complementares
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especificidade da doença
Prazo: dia 1
|
Os investigadores coletaram dados sobre o diagnóstico da doença (característica de IRM, taxas de GH/IGF1, apresentação clínica) para avaliar se há uma apresentação inicial diferente entre os grupos.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .