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- 임상시험 NCT04860037
말단비대증 환자의 진단 및 추적관찰 시 소거대증과 성장호르몬과 IGF1의 불일치
2021년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
말단비대증 환자의 진단 및 추적관찰 시 소거대증과 성장호르몬과 IGF1의 불일치 : 그 결과는?
말단 비대증 환자의 진단 및 추적 관찰은 성장 호르몬(GH) 및 IGF1 비율의 측정을 기반으로 합니다.
그러나 문헌에는 연구자가 GH와 IGF1 비율 사이의 불일치를 관찰한 일부 환자 사례가 기술되어 있습니다.
말단비대증은 드문 질환이고 이 현상이 환자의 약 30%에 해당하기 때문에 이러한 불일치가 유발할 수 있는 결과에 대한 조사가 부족합니다.
이 연구에서 연구자들은 GH와 IGF1 비율 사이에 불일치가 있는 환자가 일치하는 결과를 가진 환자와 말단 비대증과 관련된 합병증 및 재발 위험이 다른지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucile MARTY, intern
- 전화번호: 33 06.71.31.76.37
- 이메일: lucile-marty@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Lucile MARTY, intern
- 전화번호: 33 06.71.31.76.37
- 이메일: lucile-marty@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Occitanie 지역에서 추적한 성인 말단비대증 환자(Montpellier, Nimes 또는 Béziers 병원에서 근무하는 독립 내분비학자)
설명
포함 기준:
- 말단 비대증은 2010년에서 2021년 사이에 센터(몽펠리에, 님 또는 베지에 병원, 독립 내분비학자) 중 한 곳에서 추적 관찰되었습니다.
- 만 18세 이상
- 마지막 방문 컨트롤에서 GH 및 IGF1 속도 측정 가능
제외 기준:
- 후속 조치에 실패
- 말단 비대증과 관련된 합병증에 대한 상태는 알려지지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말단비대증과 관련된 합병증 및/또는 재범의 발생
기간: 1일차
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조사관은 혈액 조절 및 보완 검사로 평가된 질병의 마지막 전체 검진에서 발견된 합병증 또는 병리학적 재범이 있는지 환자 파일에서 확인합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병의 특이성
기간: 1일차
|
조사자들은 질병 진단에 대한 데이터(IRM 특성, GH/IGF1 비율, 임상 프리젠테이션)를 수집하여 그룹 간에 다른 초기 프리젠테이션이 있는지 평가했습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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