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Micromégalie et écart entre l'hormone de croissance et l'IGF1 au diagnostic et au suivi des patients acromégaliques

22 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Micromégalie et décalage entre l'hormone de croissance et l'IGF1 au diagnostic et au suivi des patients acromégaliques : quid de leurs conséquences ?

Le diagnostic et le suivi des patients acromégales reposent sur la mesure des taux d'hormone de croissance (GH) et d'IGF1. Cependant, la littérature a décrit quelques cas de patients pour lesquels les investigateurs ont observé un écart entre les taux de GH et d'IGF1. L'acromégalie étant une maladie rare et ce phénomène concernant environ 30% de ces patients, il y a un manque d'investigations sur les conséquences que cette discordance peut induire. Dans cette étude, les investigateurs visaient à évaluer si les patients présentant une discordance entre les taux de GH et d'IGF1 présentaient un risque de récidive et de complications liées à l'acromégalie différent des patients présentant des résultats concordants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte acromégalique suivi en région Occitanie (endocrinologue indépendant ou exerçant en CHU de Montpellier, Nîmes ou Béziers)

La description

Critère d'intégration:

  • Acromégalie suivie dans l'un des centres (hôpital de Montpellier, Nîmes ou Béziers, endocrinologue indépendant) entre 2010 et 2021
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Mesure des taux de GH et d'IGF1 au dernier contrôle de visite disponible

Critère d'exclusion:

  • Perdu de vue
  • État des complications liées à l'acromégalie inconnu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de complications et/ou de récidives liées à l'acromégalie
Délai: jour 1
Les enquêteurs vérifient dans le dossier du patient s'il existe des complications ou une récidive pathologique détectée au dernier bilan complet de la maladie, évalué par un contrôle sanguin et des examens complémentaires.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité de la maladie
Délai: jour 1
Les chercheurs ont recueilli des données sur le diagnostic de la maladie (caractéristiques IRM, taux de GH/IGF1, présentation clinique) pour évaluer s'il existe une présentation initiale différente entre les groupes.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL21_0229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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