Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikromegali og avvik mellom veksthormon og IGF1 ved diagnose og oppfølging av akromegale pasienter

22. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Mikromegali og avvik mellom veksthormon og IGF1 ved diagnose og oppfølging av akromegaliske pasienter: Hva med konsekvensene deres?

Diagnosen og oppfølgingen av akromegale pasienter er basert på måling av veksthormon (GH) og IGF1-rater. Imidlertid beskrev litteraturen noen tilfeller av pasienter for hvem etterforskerne observerte et avvik mellom GH- og IGF1-rater. Siden akromegali er en sjelden sykdom og dette fenomenet angår omtrent 30 % av disse pasientene, mangler det undersøkelser om konsekvenser som denne uoverensstemmelsen kan medføre. I denne studien tok etterforskerne sikte på å vurdere om pasienter med uoverensstemmelse mellom GH- og IGF1-rater gir en annen risiko for tilbakefall og komplikasjoner relatert til akromegali, fra pasienter med samsvarende resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen akromegalisk pasient fulgt opp i Occitanie-regionen (uavhengig endokrinolog eller arbeider på sykehuset i Montpellier, Nimes eller Béziers)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akromegali fulgt opp i et av sentrene (Montpellier, Nimes eller Béziers sykehus, uavhengig endokrinolog) mellom 2010 og 2021
  • Alder over 18 år
  • Måling av GH- og IGF1-hastigheter ved siste besøkskontroll tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Tapte for oppfølging
  • Status om komplikasjoner knyttet til akromegali ukjent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner og/eller tilbakefall knyttet til akromegali
Tidsramme: dag 1
Etterforskerne sjekker i pasientmappen om det er komplikasjoner eller patologisk tilbakefall påvist ved siste fullstendige kontroll av sykdommen, vurdert ved blodkontroll og komplementære undersøkelser
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens spesifisitet
Tidsramme: dag 1
Etterforskerne samlet inn data om sykdommens diagnose (IRM-karakteristikk, GH/IGF1-rater, klinisk presentasjon) for å evaluere om det er en forskjellig innledende presentasjon mellom grupper.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere