Mikromegalia ja kasvuhormonin ja IGF1:n välinen ristiriita akromegaliapotilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Mikromegalia ja kasvuhormonin ja IGF1:n välinen ristiriita akromegaliapotilaiden diagnoosissa ja seurannassa: entä niiden seuraukset?
Akromegaliapotilaiden diagnoosi ja seuranta perustuvat kasvuhormonin (GH) ja IGF1-arvojen mittaukseen.
Kirjallisuudessa kuvattiin kuitenkin joitain tapauksia potilaista, joiden osalta tutkijat havaitsivat poikkeaman GH- ja IGF1-tasojen välillä.
Koska akromegalia on harvinainen sairaus ja tämä ilmiö koskee noin 30 % näistä potilaista, tämän ristiriidan seurauksista ei ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko potilailla, joilla on ristiriita GH- ja IGF1-arvojen välillä, erilainen uusiutumisriski ja akromegaliaan liittyvät komplikaatiot kuin potilailla, joiden tulokset olivat yhtäpitäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucile MARTY, intern
- Puhelinnumero: 33 06.71.31.76.37
- Sähköposti: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucile MARTY, intern
- Puhelinnumero: 33 06.71.31.76.37
- Sähköposti: lucile-marty@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen akromegaliapotilas, jota seurattiin Occitanien alueella (riippumaton endokrinologi tai työskentelee Montpellierin, Nimesin tai Béziersin sairaalassa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akromegaliaa seurattiin yhdessä keskuksista (Montpellier, Nimes tai Béziers, riippumaton endokrinologi) vuosina 2010–2021
- Ikäraja yli 18 vuotta
- GH- ja IGF1-arvojen mittaus viimeisellä käynnillä saatavilla oleva kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- Menetetty seurantaan
- Akromegaliaan liittyvien komplikaatioiden tila tuntematon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akromegaliaan liittyvien komplikaatioiden ja/tai uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkijat tarkistavat potilastiedostosta, onko viimeisimmässä täydellisessä taudintarkastuksessa havaittu komplikaatioita tai patologista uusiutumista, jotka on arvioitu verikokeilla ja täydentävillä tutkimuksilla
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden spesifisyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkijat keräsivät tietoja sairauden diagnoosista (IRM-ominaisuus, GH/IGF1-luvut, kliininen esitys) arvioidakseen, onko ryhmien välillä erilainen alkuesitys.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .