Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микромегалия и несоответствие между гормоном роста и IGF1 при диагностике и последующем наблюдении за пациентами с акромегалией

22 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Микромегалия и несоответствие между гормоном роста и IGF1 при диагностике и последующем наблюдении за пациентами с акромегалией: каковы их последствия?

Диагноз и последующее наблюдение за пациентами с акромегалией основаны на измерении уровней гормона роста (GH) и IGF1. Однако в литературе описано несколько случаев пациентов, у которых исследователи наблюдали несоответствие между уровнями GH и IGF1. Поскольку акромегалия является редким заболеванием, и это явление встречается примерно у 30% этих пациентов, недостаточно исследований о последствиях, которые может вызвать это несоответствие. В этом исследовании исследователи стремились оценить, представляют ли пациенты с несоответствием между уровнями GH и IGF1 другой риск рецидива и осложнений, связанных с акромегалией, по сравнению с пациентами с согласованными результатами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • Uhmontpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент с акромегалией, наблюдаемый в регионе Окситания (независимый эндокринолог или работающий в больнице Монпелье, Ним или Безье)

Описание

Критерии включения:

  • Акромегалия наблюдалась в одном из центров (больница Монпелье, Ним или Безье, независимый эндокринолог) в период с 2010 по 2021 год.
  • Возраст старше 18 лет
  • Измерение уровней GH и IGF1 при последнем доступном контрольном посещении

Критерий исключения:

  • Потерян для продолжения
  • Статус об осложнениях, связанных с акромегалией, неизвестен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение осложнений и/или рецидивов, связанных с акромегалией
Временное ограничение: 1 день
Исследователи проверяют в карте пациента наличие осложнений или рецидивов патологии, выявленных при последнем полном осмотре болезни, оцененных с помощью контроля крови и дополнительных исследований.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика заболевания
Временное ограничение: 1 день
Исследователи собрали данные о диагнозе заболевания (характеристика IRM, уровень GH/IGF1, клиническая картина), чтобы оценить, различаются ли начальные проявления между группами.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL21_0229

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться