肢端肥大症患者诊断和随访中生长激素与IGF1的微小肥大和差异
2021年4月22日 更新者:University Hospital, Montpellier
肢端肥大症患者诊断和随访中生长激素和 IGF1 之间的微小肥大和差异:它们的后果如何?
肢端肥大症患者的诊断和随访基于生长激素 (GH) 和 IGF1 率的测量。
然而,文献描述了一些研究人员观察到 GH 和 IGF1 率之间存在差异的患者病例。
由于肢端肥大症是一种罕见疾病,这种现象约占这些患者的 30%,因此缺乏对这种不一致可能引起的后果的调查。
在这项研究中,研究人员旨在评估 GH 和 IGF1 率不一致的患者与结果一致的患者是否存在不同的肢端肥大症相关复发和并发症风险。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lucile MARTY, intern
- 电话号码:33 06.71.31.76.37
- 邮箱:lucile-marty@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
-
接触:
- Lucile MARTY, intern
- 电话号码:33 06.71.31.76.37
- 邮箱:lucile-marty@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Occitanie 地区随访的成年肢端肥大症患者(在蒙彼利埃、尼姆或贝济耶医院工作的独立内分泌学家)
描述
纳入标准:
- 2010 年至 2021 年间在其中一个中心(蒙彼利埃、尼姆或贝济耶医院,独立内分泌学家)进行的肢端肥大症随访
- 18岁以上
- 可在最后一次就诊时测量 GH 和 IGF1 率
排除标准:
- 失访
- 肢端肥大症相关并发症的现状不明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与肢端肥大症相关的并发症和/或再犯的发生
大体时间:第一天
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如果在最后一次全面检查疾病时发现并发症或病理复发,研究人员会检查患者档案,通过血液控制和补充检查进行评估
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病的特异性
大体时间:第一天
|
研究人员收集了有关疾病诊断的数据(IRM 特征、GH/IGF1 率、临床表现),以评估各组之间是否存在不同的初始表现。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Isabelle RAINGEARD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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