Mikromegali og uoverensstemmelse mellem væksthormon og IGF1 ved diagnose og opfølgning af akromegalipatienter
22. april 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Mikromegali og uoverensstemmelse mellem væksthormon og IGF1 ved diagnose og opfølgning af akromegalipatienter: Hvad med deres konsekvenser?
Diagnosen og opfølgningen af akromegale patienter er baseret på måling af væksthormon (GH) og IGF1 rater.
Litteraturen beskrev dog nogle tilfælde af patienter, for hvem efterforskerne observerede en uoverensstemmelse mellem GH- og IGF1-rater.
Da akromegali er en sjælden sygdom, og dette fænomen angår omkring 30 % af disse patienter, mangler der undersøgelser af konsekvenser, som denne uoverensstemmelse kan inducere.
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at vurdere, om patienter med uoverensstemmelse mellem GH- og IGF1-rater udviser en anden risiko for tilbagefald og komplikationer relateret til akromegali, fra patienter med overensstemmende resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucile MARTY, intern
- Telefonnummer: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Lucile MARTY, intern
- Telefonnummer: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen akromegalipatient fulgt op i Occitanie-regionen (uafhængig endokrinolog, der arbejder på hospitalet i Montpellier, Nimes eller Béziers)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akromegali fulgt op i et af centrene (Montpellier, Nimes eller Béziers hospital, uafhængig endokrinolog) mellem 2010 og 2021
- Alder over 18 år
- Måling af GH- og IGF1-hastigheder ved den sidste tilgængelige kontrolbesøg
Eksklusionskriterier:
- Tabte til opfølgning
- Status om komplikationer relateret til akromegali ukendt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer og/eller recidiv relateret til akromegali
Tidsramme: dag 1
|
Efterforskerne tjekker i patientjournalen, om der er komplikationer eller patologisk recidiv opdaget ved den sidste fuldstændige kontrol af sygdommen, vurderet ved blodkontrol og supplerende undersøgelser
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens specificitet
Tidsramme: dag 1
|
Efterforskerne indsamlede data om sygdommens diagnose (IRM-karakteristik, GH/IGF1-rater, klinisk præsentation) for at vurdere, om der er en forskellig indledende præsentation mellem grupperne.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .