（SARS-CoV-2）管理におけるラクトフェリンの使用 (SARS-CoV-2)
2021年4月23日 更新者：Mohamed E Ghoniem、Zagazig University
SARS COV-2患者の管理における補助剤としてのラクトフェリン使用の見通し：ランダム化パイロット研究
背景: ラクトフェリンの予防的、補助的、治療的特性は、ウイルス性呼吸器疾患である重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV) の最初の波が 18 年前に出現して以来、評価されてきました。
新しいワクチン候補が発見されたにもかかわらず、現在、広く承認されている SARS-CoV-2 (COVID-19) の治療法はありません。
ただし、ワクチンと同様に感染の予防と制御手順を厳守することで、SARS-CoV-2 の拡散を防ぐことができます。
目的: したがって、この研究では、軽度から中等度のコロナウイルス病-19 (COVID-19) の個人の臨床症状と臨床検査値の改善におけるラクトフェリン治療の有効性を評価しました。
デザインと参加者: 2020 年 7 月 8 日から 9 月 18 日に実施された無作為化前向き介入パイロット研究では、COVID-19 の軽度から中等度の症状を持つ 54 人の検査室で確認された参加者の病院ベースのサンプルが使用されました。
対照群と 2 つの治療群への無作為化により、すべての群が承認されたエジプトの COVID-19 管理プロトコルを受けられるようになりました。治療グループの参加者のみが、異なる用量のラクトフェリンを 7 日間投与されました。
臨床症状および臨床検査値は、治療開始後 0、2、および 7 日目に評価されました。
対照群と処置群との間の人口統計学的データおよび検査データの事後有意差が最小である標準偏差および一元配置分散分析による平均値を計算した。
主な結果: 私たちの研究では、症状の回復または検査室の改善に関して、研究グループ間で統計的に有意な差は示されませんでした。
結論：特にCOVID-19患者におけるラクトフェリン治療後の投与量、期間、フォローアップに関連する治療特性に関するさらなる研究が必要です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohamed ghoniem, MD
- 電話番号：00966540845657
- メール：teto2006.km@gmail.com
研究場所
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Zagazig、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine -Zagazig University
-
コンタクト：
- mohamed ghoniem, MD
- 電話番号：00966540845657
- メール：teto2006.km@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の参加者
- COVID-19 の鼻咽頭スワブ逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 陽性
- 血中酸素飽和度 (SpO2) > 93%。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 乳タンパクアレルギーが確認された方
- 気管支活動亢進または既存の呼吸器疾患の病歴がある人
- COVID-19 の ICU 入院患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の参加者は誰もラクトフェリンを摂取していませんでした
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アクティブコンパレータ：ラクトフェリン 200 mg 経口 1 日 1 回 グループ
ラクトフェリン200mgを1日1回経口摂取
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RT-PCRによるCOVID-19診断の0日以内にラクトフェリンの7日間連続治療を開始
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アクティブコンパレータ：ラクトフェリン 200 mg 経口 1 日 2 回 グループ
ラクトフェリン200mgを1日2回経口摂取
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RT-PCRによるCOVID-19診断の0日以内にラクトフェリンの7日間連続治療を開始
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症状で検査結果が正常になるまでの時間
時間枠：入学後7日
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0 日目の症状から 7 日間の期間 無症状で正常な検査所見
|
入学後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月8日
一次修了 (実際)
2020年9月18日
研究の完了 (予想される)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。