Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktoferrinanvändning vid (SARS-CoV-2) behandling (SARS-CoV-2)

23 april 2021 uppdaterad av: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Utsikten till användning av laktoferrin som tilläggsmedel vid behandling av SARS COV-2-patienter: en randomiserad pilotstudie

Bakgrund: Förebyggande, kompletterande och läkande egenskaper hos laktoferrin har utvärderats sedan den första vågen av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV), viral luftvägssjukdom, dök upp för 18 år sedan. Trots upptäckten av nya vaccinkandidater finns det för närvarande ingen allmänt godkänd behandling för SARS-CoV-2 (COVID-19). Strikt efterlevnad av infektionsförebyggande och kontrollprocedurer, såväl som vacciner, kan dock förhindra spridningen av SARS-CoV-2. Syfte: Därför utvärderade denna studie effekten av laktoferrinbehandling för att förbättra kliniska symtom och laboratorieindex hos individer med mild till måttlig coronavirussjukdom-19 (COVID-19). Design och deltagare: En randomiserad, prospektiv, interventionell pilotstudie genomförd mellan 8 juli och 18 september 2020 använde ett sjukhusbaserat urval av 54 laboratoriebekräftade deltagare med milda till måttliga symtom på covid-19. Randomisering till en kontroll- och två behandlingsgrupper säkerställde att alla grupper fick det godkända egyptiska covid-19-hanteringsprotokollet; endast behandlingsgruppsdeltagare fick laktoferrin i olika doser under sju dagar. Kliniska symtom och laboratorieindex bedömdes på dag 0, 2 och 7 efter påbörjad behandling. Medelvärden med standardavvikelse och envägsvariansanalys med minsta signifikanta skillnad post hoc av demografiska data och laboratoriedata mellan kontroll- och behandlingsgrupper beräknades. Nyckelresultat: Vår studie visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan studerade grupper angående återhämtning av symtom eller laboratorieförbättring. Slutsats: Ytterligare forskning om terapeutiska egenskaper särskilt relaterade till dosering, varaktighet och uppföljning efter behandling med laktoferrin hos individer med covid-19 krävs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Zagazig, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. deltagare över 20 år
  2. positiv för nasofaryngeal pinnprover omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) för COVID-19
  3. blodets syremättnad (SpO2) > 93%.

Exklusions kriterier:

  1. gravida och ammande kvinnor
  2. personer som bekräftats vara allergiska mot mjölkprotein
  3. de med en medicinsk historia av bronkial hyperaktivitet eller redan existerande luftvägssjukdomar
  4. intensivvårdspatienter med covid-19.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen av deltagarna i kontrollgruppen fick laktoferrin
Aktiv komparator: 200 mg laktoferrin oralt en gång dagligen Grupp
fick 200 mg laktoferrin oralt en gång dagligen
7 på varandra följande dagars behandling av laktoferrin påbörjades inom dag 0 efter diagnosen covid-19 med RT-PCR
Aktiv komparator: 200 mg laktoferrin oralt två gånger dagligen Grupp
fick 200 mg laktoferrin oralt två gånger dagligen
7 på varandra följande dagars behandling av laktoferrin påbörjades inom dag 0 efter diagnosen covid-19 med RT-PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags att vara symptomfri och normala laboratorieresultat
Tidsram: 7 dagar efter anmälan
varaktighet från dag 0 symtom till 7 dagar symptomfria och normala laboratoriefynd
7 dagar efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-1937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

De datamängder som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera