Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la lactoferrine dans la gestion du (SARS-CoV-2) (SARS-CoV-2)

23 avril 2021 mis à jour par: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

La perspective de l'utilisation de la lactoferrine comme agent d'appoint dans la prise en charge des patients atteints du SRAS COV-2 : une étude pilote randomisée

Contexte : Les propriétés préventives, adjuvantes et curatives de la lactoferrine ont été évaluées depuis l'apparition de la première vague de coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV), maladie respiratoire virale, il y a 18 ans. Malgré la découverte de nouveaux vaccins candidats, il n'existe actuellement aucun traitement largement approuvé pour le SRAS-CoV-2 (COVID-19). Le strict respect des procédures de prévention et de contrôle des infections, ainsi que des vaccins, peut toutefois empêcher la propagation du SRAS-CoV-2. Objectif : Par conséquent, cette étude a évalué l'efficacité du traitement par la lactoferrine dans l'amélioration des symptômes cliniques et des indices de laboratoire chez les personnes atteintes de la maladie à coronavirus 19 légère à modérée (COVID-19). Conception et participants : Une étude pilote randomisée, prospective et interventionnelle menée entre le 8 juillet et le 18 septembre 2020 a utilisé un échantillon hospitalier de 54 participants confirmés en laboratoire présentant des symptômes légers à modérés de COVID-19. La randomisation en un groupe témoin et deux groupes de traitement a permis à tous les groupes de recevoir le protocole de gestion égyptien COVID-19 approuvé ; seuls les participants du groupe de traitement ont reçu de la lactoferrine à différentes doses pendant sept jours. Les symptômes cliniques et les indices de laboratoire ont été évalués aux jours 0, 2 et 7 après le début des traitements. Les valeurs moyennes avec écart type et analyse unidirectionnelle de la variance avec la différence post hoc la moins significative des données démographiques et de laboratoire entre les groupes de contrôle et de traitement ont été calculées. Principaux résultats : Notre étude n'a montré aucune différence statistiquement significative entre les groupes étudiés en ce qui concerne la récupération des symptômes ou l'amélioration des résultats de laboratoire. Conclusion : Des recherches supplémentaires sur les propriétés thérapeutiques, en particulier liées à la posologie, à la durée et au suivi après le traitement par la lactoferrine chez les personnes atteintes de COVID-19, sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. participants de plus de 20 ans
  2. positif pour la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse sur écouvillon nasopharyngé (RT-PCR) pour COVID-19
  3. saturation en oxygène du sang (SpO2) > 93 %.

Critère d'exclusion:

  1. femmes enceintes et allaitantes
  2. personnes confirmées allergiques aux protéines de lait
  3. ceux qui ont des antécédents médicaux d'hyperactivité bronchique ou de maladies respiratoires préexistantes
  4. Patients hospitalisés en soins intensifs atteints de COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun des participants du groupe témoin n'a reçu de lactoferrine
Comparateur actif: 200 mg de lactoferrine par voie orale une fois par jour Groupe
reçu 200 mg de lactoferrine par voie orale une fois par jour
Traitement de 7 jours consécutifs de lactoferrine commencé au jour 0 du diagnostic de COVID-19 par RT-PCR
Comparateur actif: 200 mg de lactoferrine par voie orale deux fois par jour Groupe
a reçu 200 mg de lactoferrine par voie orale deux fois par jour
Traitement de 7 jours consécutifs de lactoferrine commencé au jour 0 du diagnostic de COVID-19 par RT-PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
il est temps d'être sans symptômes et résultats de laboratoire normaux
Délai: 7 jours après l'inscription
durée du jour 0 symptômes jusqu'à 7 jours sans symptômes et résultats de laboratoire normaux
7 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-1937

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner