(SARS-CoV-2) 관리에서 락토페린 사용 (SARS-CoV-2)
2021년 4월 23일 업데이트: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University
SARS COV-2 환자 관리에서 보조제로 락토페린 사용 전망: 무작위 예비 연구
배경: 락토페린의 예방, 보조 및 치료 특성은 18년 전 바이러스성 호흡기 질환인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV)의 첫 번째 물결 이후 평가되었습니다.
새로운 백신 후보의 발견에도 불구하고 현재 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대해 널리 승인된 치료법은 없습니다.
그러나 감염 예방 및 통제 절차와 백신을 엄격히 준수하면 SARS-CoV-2의 확산을 막을 수 있습니다.
목적: 따라서 이 연구는 경증에서 중등도의 코로나바이러스 질병-19(COVID-19)를 가진 개인의 임상 증상 및 실험실 지표를 개선하는 락토페린 치료의 효능을 평가했습니다.
설계 및 참가자: 2020년 7월 8일에서 9월 18일 사이에 실시된 무작위, 전향적, 중재 파일럿 연구는 경증에서 중등도의 COVID-19 증상을 보이는 실험실에서 확인된 참가자 54명의 병원 기반 샘플을 사용했습니다.
대조군과 2개의 치료군으로 무작위 배정하여 모든 그룹이 승인된 이집트 COVID-19 관리 프로토콜을 받도록 했습니다. 치료 그룹 참가자들만이 7일 동안 다른 용량의 락토페린을 받았습니다.
치료를 시작한 후 0일, 2일 및 7일에 임상 증상 및 실험실 지표를 평가했습니다.
대조군과 치료군 사이의 인구통계학적 및 실험실 데이터의 사후 최소 유의차를 갖는 분산의 일원 분석 및 표준 편차를 갖는 평균값을 계산하였다.
주요 결과: 우리의 연구는 증상 회복 또는 검사실 개선과 관련하여 연구 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 보여주었습니다.
결론: 특히 COVID-19 환자의 락토페린 치료 후 용량, 기간 및 후속 조치와 관련된 치료 특성에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed ghoniem, MD
- 전화번호: 00966540845657
- 이메일: teto2006.km@gmail.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine -Zagazig University
-
연락하다:
- mohamed ghoniem, MD
- 전화번호: 00966540845657
- 이메일: teto2006.km@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 참가자
- COVID-19에 대한 비인두 면봉 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 양성
- 혈중 산소 포화도(SpO2) > 93%.
제외 기준:
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 우유 단백질에 알레르기가 있는 것으로 확인된 개인
- 기관지 기능 항진 또는 기존 호흡기 질환의 병력이 있는 자
- COVID-19로 ICU 입원 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자 중 누구도 락토페린을 투여받지 않았습니다.
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활성 비교기: 락토페린 200 mg 경구 1일 1회 그룹
락토페린 200mg을 1일 1회 경구 투여
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RT-PCR에 의한 COVID-19 진단 0일 이내에 락토페린의 연속 7일 치료 시작
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활성 비교기: 락토페린 200 mg 경구 1일 2회 그룹
락토페린 200mg을 매일 2회 경구 투여
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RT-PCR에 의한 COVID-19 진단 0일 이내에 락토페린의 연속 7일 치료 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 없고 정상적인 검사 결과가 나올 때까지의 시간
기간: 등록 후 7일
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0일째 증상부터 7일까지 무증상 및 정상 실험실 소견까지의 기간
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등록 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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