Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование лактоферрина в лечении (SARS-CoV-2) (SARS-CoV-2)

23 апреля 2021 г. обновлено: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Перспективы использования лактоферрина в качестве вспомогательного средства при лечении пациентов с SARS COV-2: рандомизированное пилотное исследование

Справочная информация. Профилактические, вспомогательные и лечебные свойства лактоферрина оценивались с тех пор, как 18 лет назад возникла первая волна тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV), вирусного респираторного заболевания. Несмотря на открытие новых вакцин-кандидатов, в настоящее время не существует широко одобренного лечения SARS-CoV-2 (COVID-19). Однако строгое соблюдение процедур профилактики и контроля инфекций, а также вакцинация могут предотвратить распространение SARS-CoV-2. Цель: Таким образом, в этом исследовании оценивалась эффективность лечения лактоферрином в улучшении клинических симптомов и лабораторных показателей у лиц с легкой и средней степенью тяжести коронавирусной болезни-19 (COVID-19). Дизайн и участники. В рандомизированном проспективном пилотном интервенционном исследовании, проведенном в период с 8 июля по 18 сентября 2020 г., использовалась больничная выборка из 54 лабораторно подтвержденных участников с симптомами COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести. Рандомизация в контрольную и две лечебные группы обеспечила получение всеми группами утвержденного египетского протокола ведения COVID-19; только участники лечебной группы получали лактоферрин в разных дозах в течение семи дней. Клинические симптомы и лабораторные показатели оценивали на 0, 2 и 7 сутки после начала лечения. Были рассчитаны средние значения со стандартным отклонением и односторонним дисперсионным анализом с наименьшей значимой разницей постфактум демографических и лабораторных данных между контрольной и экспериментальной группами. Основные результаты. Наше исследование не показало статистически значимой разницы между изучаемыми группами в отношении восстановления симптомов или улучшения лабораторных показателей. Вывод: необходимы дальнейшие исследования терапевтических свойств, особенно связанных с дозировкой, продолжительностью и последующим наблюдением после лечения лактоферрином у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mohamed ghoniem, MD
  • Номер телефона: 00966540845657
  • Электронная почта: teto2006.km@gmail.com

Места учебы

      • Zagazig, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Контакт:
          • mohamed ghoniem, MD
          • Номер телефона: 00966540845657
          • Электронная почта: teto2006.km@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. участники старше 20 лет
  2. положительный результат полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) мазка из носоглотки на COVID-19
  3. насыщение крови кислородом (SpO2) > 93%.

Критерий исключения:

  1. беременные и кормящие женщины
  2. лиц с подтвержденной аллергией на молочный белок
  3. те, у кого в анамнезе бронхиальная гиперактивность или ранее существовавшие респираторные заболевания
  4. Стационарные пациенты отделения интенсивной терапии с COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Никто из участников контрольной группы не получал лактоферрин.
Активный компаратор: 200 мг лактоферрина перорально один раз в день Группа
получил 200 мг лактоферрина перорально один раз в день
Лечение лактоферрином в течение 7 последовательных дней началось в течение 0-го дня после постановки диагноза COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР.
Активный компаратор: 200 мг лактоферрина перорально два раза в день Группа
получал 200 мг лактоферрина перорально два раза в день
Лечение лактоферрином в течение 7 последовательных дней началось в течение 0-го дня после постановки диагноза COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время избавления от симптомов и нормальных лабораторных результатов
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
продолжительность от дня 0 симптомы до 7 дней отсутствие симптомов и нормальные лабораторные данные
7 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-1937

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться