乳铁蛋白在 (SARS-CoV-2) 管理中的应用 (SARS-CoV-2)
2021年4月23日 更新者：Mohamed E Ghoniem、Zagazig University
乳铁蛋白作为辅助药物治疗 SARS COV-2 患者的前景：一项随机试验研究
背景：自 18 年前出现第一波严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV) 病毒性呼吸道疾病以来，乳铁蛋白的预防、辅助和治疗特性得到了评估。
尽管发现了新的候选疫苗，但目前尚无广泛批准的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 治疗方法。
但是，严格遵守感染预防和控制程序以及疫苗可以防止 SARS-CoV-2 的传播。
目的：因此，本研究评估了乳铁蛋白治疗在改善轻度至中度冠状病毒病 19 (COVID-19) 患者的临床症状和实验室指标方面的疗效。
设计和参与者：2020 年 7 月 8 日至 9 月 18 日期间进行的一项随机、前瞻性、干预性试点研究使用了 54 名实验室确认的具有轻度至中度 COVID-19 症状的参与者的医院样本。
随机分为一个对照组和两个治疗组，确保所有组都接受了批准的埃及 COVID-19 管理方案；只有治疗组参与者接受不同剂量的乳铁蛋白 7 天。
在开始治疗后第 0、2 和 7 天评估临床症状和实验室指标。
计算对照组和治疗组之间的人口统计学和实验室数据的具有标准差的平均值和单向方差分析，事后具有最小显着差异。
主要结果：我们的研究表明，研究组之间在症状恢复或实验室改善方面没有统计学上的显着差异。
结论：需要进一步研究治疗特性，特别是与 COVID-19 患者用乳铁蛋白治疗后的剂量、持续时间和随访相关的治疗特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mohamed ghoniem, MD
- 电话号码：00966540845657
- 邮箱：teto2006.km@gmail.com
学习地点
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-
Zagazig、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine -Zagazig University
-
接触：
- mohamed ghoniem, MD
- 电话号码：00966540845657
- 邮箱：teto2006.km@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上的参与者
- COVID-19 鼻咽拭子逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 呈阳性
- 血氧饱和度 (SpO2) > 93%。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女
- 确认对牛奶蛋白过敏的人
- 有支气管过度活跃病史或已有呼吸道疾病的人
- 患有 COVID-19 的 ICU 住院患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组的参与者均未接受乳铁蛋白
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有源比较器：每天一次口服 200 毫克乳铁蛋白
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在通过 RT-PCR 诊断 COVID-19 的第 0 天开始连续 7 天治疗乳铁蛋白
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有源比较器：每天两次口服 200 毫克乳铁蛋白
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在通过 RT-PCR 诊断 COVID-19 的第 0 天开始连续 7 天治疗乳铁蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状消失和实验室结果正常的时间
大体时间：入学后7天
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从第 0 天症状持续到第 7 天无症状且实验室检查结果正常
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入学后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2020年9月18日
研究完成 (预期的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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