Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrinbrug i (SARS-CoV-2) behandling (SARS-CoV-2)

23. april 2021 opdateret af: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Udsigten til brug af lactoferrin som tillægsmiddel til behandling af SARS COV-2-patienter: et randomiseret pilotstudie

Baggrund: Lactoferrins forebyggende, supplerende og helbredende egenskaber er blevet evalueret siden den første bølge af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV), viral luftvejssygdom, opstod for 18 år siden. På trods af opdagelsen af ​​nye vaccinekandidater er der i øjeblikket ingen bredt godkendt behandling for SARS-CoV-2 (COVID-19). Streng overholdelse af infektionsforebyggelses- og kontrolprocedurer samt vacciner kan dog forhindre spredning af SARS-CoV-2. Formål: Derfor evaluerede denne undersøgelse effektiviteten af ​​lactoferrinbehandling til at forbedre kliniske symptomer og laboratorieindekser blandt individer med mild til moderat coronavirus sygdom-19 (COVID-19). Design og deltagere: Et randomiseret, prospektivt, interventionelt pilotstudie udført mellem 8. juli og 18. september 2020 brugte en hospitalsbaseret prøve på 54 laboratoriebekræftede deltagere med milde til moderate symptomer på COVID-19. Randomisering til en kontrol- og to behandlingsgrupper sikrede, at alle grupper modtog den godkendte egyptiske COVID-19-håndteringsprotokol; kun deltagere i behandlingsgruppen fik lactoferrin i forskellige doser i syv dage. Kliniske symptomer og laboratorieindekser blev vurderet på dag 0, 2 og 7 efter start af behandlinger. Middelværdier med standardafvigelse og envejsvariansanalyse med mindst signifikant forskel post hoc af demografiske data og laboratoriedata mellem kontrol- og behandlingsgrupper blev beregnet. Nøgleresultater: Vores undersøgelse viste ingen statistisk signifikant forskel mellem undersøgte grupper med hensyn til genopretning af symptomer eller laboratorieforbedring. Konklusion: Yderligere forskning i terapeutiske egenskaber specielt relateret til dosering, varighed og opfølgning efter behandling med lactoferrin hos personer med COVID-19 er påkrævet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere over 20 år
  2. positiv for nasopharyngeal podning omvendt transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) for COVID-19
  3. blodets iltmætning (SpO2) > 93%.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide og ammende kvinder
  2. personer, der er bekræftet at være allergiske over for mælkeprotein
  3. dem med en sygehistorie med bronkial hyperaktivitet eller allerede eksisterende luftvejssygdomme
  4. ICU indlagte patienter med COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen af ​​deltagerne i kontrolgruppen fik lactoferrin
Aktiv komparator: 200 mg lactoferrin oralt én gang dagligt Gruppe
fik 200 mg lactoferrin oralt én gang dagligt
Kosttilskud: Lactoferrin
7 på hinanden følgende dages behandling af Lactoferrin startede inden for dag 0 efter COVID-19-diagnose ved RT-PCR
Aktiv komparator: 200 mg lactoferrin oralt to gange dagligt Gruppe
fik 200 mg lactoferrin oralt to gange dagligt
Kosttilskud: Lactoferrin
7 på hinanden følgende dages behandling af Lactoferrin startede inden for dag 0 efter COVID-19-diagnose ved RT-PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at være symptomfri og normale laboratorieresultater
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
varighed fra dag 0 symptomer til 7 dage symptomfri og normale laboratoriefund
7 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-1937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Lactoferrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner