Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de lactoferrina no manejo de (SARS-CoV-2) (SARS-CoV-2)

23 de abril de 2021 atualizado por: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

A perspectiva do uso da lactoferrina como agente adjuvante no tratamento de pacientes com SARS COV-2: um estudo piloto randomizado

Antecedentes: As propriedades preventivas, adjuvantes e curativas da lactoferrina foram avaliadas desde que a primeira onda de coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV), doença respiratória viral, surgiu há 18 anos. Apesar da descoberta de novos candidatos a vacinas, atualmente não há tratamento amplamente aprovado para SARS-CoV-2 (COVID-19). A adesão estrita aos procedimentos de prevenção e controle de infecções, bem como às vacinas, pode, no entanto, impedir a propagação do SARS-CoV-2. Objetivo: Portanto, este estudo avaliou a eficácia do tratamento com lactoferrina na melhora dos sintomas clínicos e índices laboratoriais entre indivíduos com doença leve a moderada por coronavírus-19 (COVID-19). Desenho e participantes: Um estudo piloto randomizado, prospectivo e intervencional realizado entre 8 de julho e 18 de setembro de 2020 utilizou uma amostra hospitalar de 54 participantes confirmados em laboratório com sintomas leves a moderados de COVID-19. A randomização em um controle e dois grupos de tratamento garantiu que todos os grupos recebessem o protocolo de gerenciamento egípcio COVID-19 aprovado; apenas os participantes do grupo de tratamento receberam lactoferrina em doses diferentes por sete dias. Os sintomas clínicos e os índices laboratoriais foram avaliados nos dias 0, 2 e 7 após o início dos tratamentos. Valores médios com desvio padrão e análise de variância unidirecional com diferença post hoc menos significativa de dados demográficos e laboratoriais entre os grupos de controle e tratamento foram calculados. Principais resultados: Nosso estudo não mostrou diferença estatisticamente significativa entre os grupos estudados em relação à recuperação dos sintomas ou melhora laboratorial. Conclusão: São necessárias mais pesquisas sobre as propriedades terapêuticas, particularmente relacionadas à dosagem, duração e acompanhamento após o tratamento com lactoferrina em indivíduos com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. participantes com mais de 20 anos
  2. positivo para swab nasofaríngeo reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) para COVID-19
  3. saturação de oxigênio no sangue (SpO2) > 93%.

Critério de exclusão:

  1. mulheres grávidas e lactantes
  2. indivíduos confirmados como alérgicos à proteína do leite
  3. aqueles com histórico médico de hiperatividade brônquica ou doenças respiratórias pré-existentes
  4. Pacientes internados em UTI com COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum dos participantes do Grupo Controle recebeu lactoferrina
Comparador Ativo: 200 mg de lactoferrina por via oral uma vez ao dia Grupo
recebeu 200 mg de lactoferrina por via oral uma vez ao dia
7 dias sucessivos de tratamento com lactoferrina iniciado no dia 0 do diagnóstico de COVID-19 por RT-PCR
Comparador Ativo: 200 mg de lactoferrina por via oral duas vezes ao dia Grupo
recebeu 200 mg de lactoferrina por via oral duas vezes ao dia
7 dias sucessivos de tratamento com lactoferrina iniciado no dia 0 do diagnóstico de COVID-19 por RT-PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para estar livre de sintomas e resultados laboratoriais normais
Prazo: 7 dias após a inscrição
duração do dia 0 de sintomas até 7 dias sem sintomas e achados laboratoriais normais
7 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-1937

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever