Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoferriinin käyttö (SARS-CoV-2) hallinnassa (SARS-CoV-2)

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Laktoferriinin käyttö lisäaineena SARS COV-2 -potilaiden hoidossa: satunnaistettu pilottitutkimus

Tausta: Laktoferriinin ennaltaehkäiseviä, täydentäviä ja parantavia ominaisuuksia on arvioitu siitä lähtien, kun vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV), virusperäinen hengitystiesairaus, ensimmäinen aalto syntyi 18 vuotta sitten. Huolimatta uusien rokoteehdokkaiden löytämisestä, SARS-CoV-2:lle (COVID-19) ei tällä hetkellä ole laajalti hyväksyttyä hoitoa. Tartunnan ehkäisy- ja valvontamenettelyjen sekä rokotteiden tiukka noudattaminen voi kuitenkin estää SARS-CoV-2:n leviämisen. Tavoite: Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioitiin laktoferriinihoidon tehokkuutta kliinisten oireiden ja laboratorioarvojen parantamisessa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea koronavirustauti-19 (COVID-19). Suunnittelu ja osallistujat: Satunnaistetussa, prospektiivisessa, interventiotutkimuksessa, joka suoritettiin 8.7.–18.9.2020, käytettiin sairaalassa otettua näytettä, jossa oli 54 laboratoriovarmennettua osallistujaa, joilla oli lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita. Satunnaistaminen kontrolli- ja kahdeksi hoitoryhmäksi varmisti, että kaikki ryhmät saivat hyväksytyn Egyptin COVID-19-hallintaprotokollan; vain hoitoryhmän osallistujat saivat laktoferriiniä eri annoksina seitsemän päivän ajan. Kliiniset oireet ja laboratorioindeksit arvioitiin päivinä 0, 2 ja 7 hoitojen aloittamisen jälkeen. Keskiarvot keskihajonnan ja yksisuuntaisen varianssianalyysin kanssa laskettiin vähiten merkitsevällä post hoc demografisilla ja laboratoriotiedoilla kontrolli- ja hoitoryhmien välillä. Keskeiset tulokset: Tutkimuksemme ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää eroa tutkittujen ryhmien välillä oireiden palautumisen tai laboratorioparantumisen suhteen. Johtopäätös: Tarvitaan lisätutkimusta terapeuttisista ominaisuuksista, jotka liittyvät erityisesti annostukseen, kestoon ja seurantaan laktoferriinihoidon jälkeen COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 20-vuotiaat osallistujat
  2. positiivinen nenänielun käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolle (RT-PCR) COVID-19:lle
  3. veren happisaturaatio (SpO2) > 93 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana oleville ja imettäville naisille
  2. henkilöt, joiden on todettu olevan allergisia maitoproteiinille
  3. henkilöt, joilla on ollut keuhkoputkien hyperaktiivisuutta tai hengitystiesairauksia
  4. COVID-19-potilaat tehohoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yksikään kontrolliryhmän osallistujista ei saanut laktoferriiniä
Active Comparator: 200 mg laktoferriiniä suun kautta kerran päivässä ryhmä
sai 200 mg laktoferriiniä suun kautta kerran päivässä
7 peräkkäisen päivän laktoferriinihoito aloitettiin päivän 0 sisällä COVID-19-diagnoosista RT-PCR:llä
Active Comparator: 200 mg laktoferriiniä suun kautta kahdesti päivässä ryhmä
sai 200 mg laktoferriiniä suun kautta kahdesti päivässä
7 peräkkäisen päivän laktoferriinihoito aloitettiin päivän 0 sisällä COVID-19-diagnoosista RT-PCR:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika olla oireeton ja normaalit laboratoriotulokset
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
kesto päivästä 0 oireista 7 päivään oireeton ja normaalit laboratoriolöydökset
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-1937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta tekijältä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa