Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití laktoferinu při léčbě (SARS-CoV-2). (SARS-CoV-2)

23. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Vyhlídky na použití laktoferinu jako doplňkového činidla při léčbě pacientů se SARS COV-2: Randomizovaná pilotní studie

Východiska: Preventivní, doplňkové a léčebné vlastnosti laktoferinu byly hodnoceny od doby, kdy se před 18 lety objevila první vlna koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV), virového onemocnění dýchacích cest. Navzdory objevu nových kandidátů na vakcínu v současnosti neexistuje široce schválená léčba SARS-CoV-2 (COVID-19). Přísné dodržování postupů prevence a kontroly infekcí, stejně jako vakcín, však může zabránit šíření SARS-CoV-2. Cíl: Tato studie tedy hodnotila účinnost léčby laktoferinem při zlepšování klinických příznaků a laboratorních ukazatelů u jedinců s mírným až středně těžkým koronavirovým onemocněním-19 (COVID-19). Design a účastníci: Randomizovaná, prospektivní, intervenční pilotní studie provedená mezi 8. červencem a 18. zářím 2020 použila nemocniční vzorek 54 laboratorně potvrzených účastníků s mírnými až středně závažnými příznaky COVID-19. Randomizace na kontrolní a dvě léčebné skupiny zajistila, že všechny skupiny obdržely schválený egyptský protokol pro léčbu COVID-19; pouze účastníci léčebné skupiny dostávali laktoferin v různých dávkách po dobu sedmi dnů. Klinické symptomy a laboratorní ukazatele byly hodnoceny ve dnech 0, 2 a 7 po zahájení léčby. Byly vypočteny průměrné hodnoty se směrodatnou odchylkou a jednosměrná analýza rozptylu s nejméně významným rozdílem post hoc demografických a laboratorních dat mezi kontrolními a léčenými skupinami. Klíčové výsledky: Naše studie neprokázala žádný statisticky významný rozdíl mezi studovanými skupinami, pokud jde o zotavení symptomů nebo laboratorní zlepšení. Závěr: Je zapotřebí další výzkum terapeutických vlastností souvisejících zejména s dávkováním, trváním a sledováním po léčbě laktoferinem u jedinců s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine -Zagazig University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. účastníci starší 20 let
  2. pozitivní na výtěr z nosohltanu, polymerázová řetězová reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR) na COVID-19
  3. saturace krve kyslíkem (SpO2) > 93 %.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotné a kojící ženy
  2. jedinci, u kterých byla potvrzena alergie na mléčnou bílkovinu
  3. ti, kteří mají v anamnéze bronchiální hyperaktivitu nebo již existující respirační onemocnění
  4. Hospitalizovaní pacienti na JIP s COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný z účastníků kontrolní skupiny nedostal laktoferin
Aktivní komparátor: 200 mg laktoferinu perorálně jednou denně Skupina
dostávali 200 mg laktoferinu perorálně jednou denně
Doplněk stravy: Laktoferin
7 po sobě jdoucích dnů léčba laktoferinem zahájena během dne 0 od diagnózy COVID-19 pomocí RT-PCR
Aktivní komparátor: 200 mg laktoferinu perorálně dvakrát denně Skupina
dostávali 200 mg laktoferinu perorálně dvakrát denně
Doplněk stravy: Laktoferin
7 po sobě jdoucích dnů léčba laktoferinem zahájena během dne 0 od diagnózy COVID-19 pomocí RT-PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas být bez příznaků a normální laboratorní výsledky
Časové okno: 7 dní po zápisu
trvání ode dne 0 příznaků do 7 dnů bez příznaků a normální laboratorní nález
7 dní po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-1937

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat generované a/nebo analyzované během aktuální studie jsou na vyžádání k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit