乳がんの手術前リハビリテーション。

はじめに 国立がん研究所は、2020 年から 2022 年までの毎年、ブラジルで新たに 62 万 5,000 人のがんが発生すると推定しています (非黒色腫皮膚がんは除く)。2018 年には、世界で 210 万人が新たに乳がんに罹患しました。これは 11.6% に相当します。推定されるすべてのがんの中で最も多く、女性のがんランキングでは第 1 位です。 乳がんの環境および行動の危険因子の中には、アルコール摂取、過剰な体重、身体的不活動など、修正可能な因子の一部があります。 肥満は乳がんの危険因子であり、診断時および治療開始時に多くの女性が肥満になります。 健康的な食事と運動を遵守することは、治療の活動期中および治療後の結果を改善することに加えて、乳がんのリスクを保護および/または軽減することができます。

疾患の診断とその段階の評価後、治療はネオアジュバントまたはアジュバントとして定義できます。全身的または局所的な場所。 乳がんの治療は、がん治療に加えて、年齢関連要因、既存の慢性疾患、喫煙、脂質異常症、肥満などの併存疾患によって心血管機能障害を引き起こします。乳がんの治療は心機能障害と強い関連性があります。一時的かつ可逆的な変化から永続的な機能障害、さらには脂質代謝の変化まで。

がん治療の心毒性効果は迷走神経活動にも影響を与える可能性があり、したがって心臓の自律神経バランスに影響を与える可能性があります。 長期的には、自律神経失調症は心血管疾患や死亡のリスク増加と関連しており、さらに、多くの種類のがんに共通する自律神経機能不全は、交感神経の緊張の増加と心臓の迷走神経の緊張の低下につながります。 自律神経活動と迷走神経反応を評価する方法として、心拍数変動 (HRV) の測定が採用されています。 化学療法、放射線療法、ホルモン療法を受けた乳がん女性では、1年間の治療後に副交感神経調節とHRV指数の低下が観察されました。 身体トレーニングは、健康、機能性、その他の側面に関連する生活の質に関してがん患者においてすでに満足のいく結果をもたらしているが、乳がん患者の自律神経調節にも利点を示した。 非がん患者では、運動介入により自律神経機能の調節が改善され、心血管系の問題が最小限に抑えられ、心筋梗塞発症後の死亡率が減少することが示されています。

心毒性の影響に加えて、がん治療は筋肉の変化の出現を促進します。 乳がん女性754人を対象とした系統的レビューでは、患者の68％でサルコペニアが死亡の危険因子であることが示された。 がんの病態生理だけでなく、がんの治療に使用される薬剤も筋肉量の減少に寄与します。

研究によると、運動によってがん治療によって誘発される体力の低下が緩和される可能性があります。 治療前、治療中、治療完了後に運動によってフィットネスが向上することを裏付ける十分な証拠があります。 教育と行動カウンセリングに基づいた心臓血管リハビリテーション プログラムは、心臓リスクの修正、機能的能力の向上、患者の機能状態のモニタリングの確保、心理社会的健康の改善を実現し、再発入院を減らすことができます。

在宅リハビリテーションは、中等度の心臓リスクがあり、自己監視能力があり、社会的理由や避難の理由で通うことが困難な患者にとっては代替手段となり得る。 統合医療システムのユーザーのプロフィールを考慮すると、質問や指導のための電話連絡と併せて、家庭や地域社会での介入が最良の方法であると思われます。

がん治療の事前資格認定は、術前補助療法や手術の前であっても生理的予備力を高める機会であり、結果の向上と回復の促進を目的としています。 身体的運動、栄養的および心理社会的介入が含まれる場合があります。

栄養状態の低下が術後の転帰に及ぼす悪影響を考慮すると、患者の栄養プロファイルを知ることは非常に重要です。 過剰な体重または体重減少は、手術やがんの結果に悪影響を与える要因として報告されています。 栄養上のリスクとサルコペニアの可能性がある患者を特定することで、術前の血糖コントロールは感染性合併症の発生率の低下と関連しているため、体組成の改善と血糖コントロールに重点を置いた個別化された食事による早期の栄養方向性が定義されます。がん治療に関連する症状の管理。

治療と組み合わせると、行動カウンセリングは、乳がんの修正可能な危険因子の一部であるライフスタイルの変更を動機付けるのに効果的です。 乳がんの診断に伴うリスクを考慮し、現在の疾患の治療と将来の合併症の予測に重点を置いたリハビリテーションが、治療の結果を改善し、コストを削減するための第一歩となります。

目標 主な目標 国立がん研究所のがん病院 III で根治的治療提案によるがん治療を受けた乳がんと診断された女性に対する手術前リハビリテーション プログラムにおける身体運動の有効性を評価すること。

具体的な目標

• 研究対象集団の社会人口学的および臨床的特徴を説明する
• 身体運動の遵守率と関連要因を特定します。
• 乳がんと診断された女性の機能的および心肺能力、疲労、健康関連の生活の質、身体活動レベル、心臓の自律神経調節およびサルコペニアの変化を、外科的治療の前後および追跡期間を通じて評価する。 介入グループによると。
• 研究に参加する患者の栄養状態と体組成を、参加女性全員の外科的治療前に評価する。
• 外科的治療前の定期的な身体運動と、機能的および心肺能力、疲労、身体活動レベル、健康関連の生活の質、心臓の自律神経調節およびサルコペニアとの関連性を対照群と比較して検証する。
• プレハビリテーション演習のパフォーマンスに関する患者の認識について説明します。
• 乳がんの外科的治療後の身体運動の実践における行動の変化を評価する。

サンプルサイズ サンプルサイズの計算では、合併症の発生率（転帰）は、アルファ誤差 0.05、ベータ誤差 0.20、検出力で、介入グループで 10%、対照グループで 30% とみなされました。 80％。 これらのパラメータに基づいて、各グループに 62 人の患者を含める必要があります。 ただし、さまざまな転帰の評価とこの集団における合併症の発生率に関するデータが不足しているため、適格な患者はすべて研究対象期間に含まれます。

損失の管理 患者は約 5 年間施設でがん治療を受け続けるため、変更、情報不足、放棄に関連する損失は少数になります。 回復不可能な損失については、追跡調査を完了した患者と比較するために医療記録からデータが収集されます。

データ分析 データは治療の意図に応じて分析されます。 記述分析は、中心傾向と分散 (量的変数)、および絶対頻度と相対頻度の分布 (質的変数) の尺度によって実行されます。

結果の正規分布と量的制御変数を評価するために、コルモゴロフ・スミルノフ検定が実行されます。

介入前および/または介入後の段階でのグループ間の変化を評価するために、t-Student 検定または Mann-Whitney U 検定 (ノンパラメトリック分布) によって平均値が比較されます。 グループ内介入後の事前比較を分析するときは、対応のある t-Student 検定が考慮されます。 すべての分析において、0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされます。

結果と量的調整変数の間の線形性を評価するために、分散図が実行されます。 正規分布をもたない量的独立変数が分類されます。 カテゴリ独立変数の共線性をテストするために、ピアソン相関が実行されます。

介入グループと定量的結果の間の関連性を評価するために、平均間の差が計算され、p < 0.20 の値を考慮して分散分析によって検定されます。 多重線形回帰は、95% 信頼区間を考慮して、Enter メソッド (ステップワイズフォワード) を使用して実行されます。 モデルの等分散性と考えられるバイアスは残差分析を通じて分析され、すべての仮定が観察されます。 モデルの説明力を特定するために、決定係数が実行されます。 介入グループとカテゴリ別結果の間の関連性は、95% 信頼区間 (95% CI) を仮定したオッズ比 (OR) を使用した単変量解析によって実行されます。 単変量解析における臨床的および統計的有意性との関連（p < 0、倫理的および法的側面を考慮） この研究は、CAAE 42627521.6.0000.5274 に基づき、国立がん研究所（CEP / INCA）の研究倫理委員会に提出されました。 そして意見4.576.731に従って承認されました。 募集時に女性は研究の目的について説明され、参加に同意した女性は自由なインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名します。

リスクと利点 身体的評価を実行しても、患者に健康上のリスクが生じることはありません。 除外基準ですでに述べたように、慢性的な健康障害のない人にとっては、監督なしでの身体運動の実施は安全です。 リスクを軽減するために、患者には練習中の努力のレベルや代償不全の兆候や症状について指導され、必要に応じて研究者に連絡するよう指示されます。リスクが小さいにもかかわらず、動悸、過度の発汗、めまい、息切れが発生します。自宅で運動するときに起こる可能性があります。 このようなことが起こった場合、患者は運動を中止して研究チームに連絡するよう指示されます。 研究対象者は、乳がんの治療を受けている女性の機能的能力、疲労、健康関連の生活の質、身体活動レベル、自律神経調節の改善におけるプレハビリテーション プログラムの有効性を分析する結果を通じて間接的に恩恵を受けることになります。ガイドラインに従って自宅で体操を行う介入グループは、身体的および精神的な健康に対する身体的運動の効果から恩恵を受けることになる。 健康的な習慣を守ると、身体のコンディション、精神的健康、健康関連の生活の質が向上します。

資金調達 患者は定期診察に出席した日に評価され、その他の情報は物理的および/または電子医療記録から収集されるため、この研究は施設に負担を課すものではありません。 残りの材料費は担当研究者が負担します。