Kirurginen esihabilitaatio rintasyövässä.

JOHDANTO Kansallinen syöpäinstituutti arvioi Brasiliassa 625 000 uutta syöpätapausta (ei-melanoomaisia ​​ihosyöpätapauksia lukuun ottamatta) joka vuosi vuosina 2020-2022. Vuonna 2018 maailmassa todettiin 2,1 miljoonaa uutta rintasyöpätapausta, mikä vastaa 11,6 %:a. kaikista arvioiduista syövistä, mikä on ensimmäinen naisten syöpien rankingissa. Rintasyövän ympäristö- ja käyttäytymisriskitekijöitä ovat muun muassa alkoholinkäyttö, ylipaino ja fyysinen passiivisuus. Liikalihavuus, joka on rintasyövän riskitekijä, tekee monista naisista lihavia, kun se diagnosoidaan ja aloitetaan hoito. Terveellisen ruokavalion ja liikunnan noudattaminen voi suojata ja/tai vähentää rintasyövän riskiä sekä parantaa tuloksia hoidon aktiivisen vaiheen aikana ja sen jälkeen.

Sairauden diagnoosin ja sen vaiheen arvioinnin jälkeen hoito voidaan määritellä neoadjuvanttiksi tai adjuvanttiksi; systeeminen tai alueellinen paikka. Rintasyövän hoidot aiheuttavat sydän- ja verisuonihäiriöitä, jotka johtuvat syövän hoidon lisäksi ikään liittyvistä tekijöistä, olemassa olevista kroonisista sairauksista, liitännäissairauksista, kuten tupakoinnista, dyslipidemiasta ja liikalihavuudesta. Rintasyövän hoidoilla on vahva yhteys sydämen vajaatoimintaan, ohimenevistä ja palautuvista muutoksista pysyviin toimintahäiriöihin sekä muutoksiin rasva-aineenvaihdunnassa.

Syöpähoitojen kardiotoksiset vaikutukset voivat myös vaikuttaa emättimen toimintaan ja siten sydämen autonomiseen tasapainoon. Pitkällä aikavälillä autonomiseen epätasapainoon liittyy kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski ja kuolleisuus, ja lisäksi monille syöpätyypeille yleinen autonominen toimintahäiriö johtaa sympaattisen sävyn kohoamiseen ja sydämen emättimen sävyn laskuun. Autonomisen toiminnan ja vagaalivasteen arvioimiseksi on otettu käyttöön sykevaihtelumittareita (HRV). Parasympaattisen modulaation ja HRV-indeksien aleneminen havaittiin rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saivat kemoterapiaa, sädehoitoa ja hormonihoitoa vuoden hoidon jälkeen. Fyysinen harjoittelu, joka on jo tuottanut syöpäpotilailla tyydyttäviä tuloksia suhteessa terveyteen, toimivuuteen ja muihin näkökohtiin liittyvään elämänlaatuun, osoitti myös etuja rintasyöpäpotilaiden autonomisessa modulaatiossa. Muilla kuin syöpäpotilailla harjoitustoimenpiteet osoittavat parannuksia autonomisen toiminnan modulaatiossa, minimoivat sydän- ja verisuoniongelmat ja vähentävät kuolleisuutta sydäninfarktikohtausten jälkeen.

Kardiotoksisten vaikutusten lisäksi syöpähoito edistää lihasmuutosten ilmaantumista. 754 rintasyöpää sairastavan naisen systemaattinen katsaus osoitti sarkopenian olevan kuolleisuuden riskitekijä 68 %:lla potilaista. Ei vain syövän patofysiologia, vaan myös sen hoitoon käytetyt lääkkeet edistävät lihasmassan menetystä.

Tutkimukset osoittavat, että fyysinen harjoittelu voi lieventää syövän hoidon aiheuttamaa laskua. On riittävästi näyttöä sen tueksi, että liikunta parantaa kuntoa ennen hoidon päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen. Koulutukseen ja käyttäytymisneuvontaan perustuva sydän- ja verisuonikuntoutusohjelma tarjoaa muutosta sydänriskiin, lisää toimintakykyä, varmistaa potilaan toimintatilan seurannan, parantaa psykososiaalista hyvinvointia ja voi vähentää toistuvia sairaalahoitoja.

Kotikuntoutus voi olla vaihtoehto potilaille, joilla on kohtalainen sydänriski, itsevalvontakyky ja joilla on vaikeuksia saada hoitoa sosiaalisista tai syrjäytymissyistä. Yhtenäisen terveydenhuoltojärjestelmän käyttäjän profiilia huomioiden koti- ja yhteisötoimet näyttävät olevan paras tapa, sekä puhelinyhteydet kysymyksiin ja/tai opastukseen.

Syöpähoidon esikoulutus on mahdollisuus kasvattaa fysiologisia varantoja jo ennen neoadjuvanttihoitoa tai leikkausta tulosten parantamiseksi ja toipumisen nopeuttamiseksi. Voi sisältää fyysisiä harjoituksia, ravitsemus- ja psykososiaalisia interventioita.

Potilaiden ravitsemusprofiilin tunteminen on erittäin tärkeää, kun otetaan huomioon heikentyneen ravitsemustilan kielteinen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Ylipainon tai uupumuksen on raportoitu olevan tekijä, joka vaikuttaa negatiivisesti leikkaus- ja syöpätuloksiin. Potilaiden, joilla on ravitsemusriski ja todennäköinen sarkopenia, tunnistaminen määrittelee varhaisen ravitsemusorientaation yksilöllisen ruokavalion avulla, jossa keskitytään kehon koostumuksen parantamiseen ja glukoositason hallintaan, koska leikkausta edeltävä glykeeminen hallinta liittyy infektiokomplikaatioiden pienempään ilmaantumiseen; ja syövän hoitoon liittyvien oireiden hallinta.

Yhdessä hoidon kanssa käyttäytymisneuvonta motivoi tehokkaasti elämäntapamuutoksia, jotka ovat osa rintasyövän muunneltuja riskitekijöitä. Rintasyövän diagnosointiin liittyviä riskejä pohdittaessa nykyisten sairauksien hoitoon ja tulevien komplikaatioiden ennakoimiseen keskittyvä kuntoutus on ensimmäinen askel hoidon tulosten parantamiseksi ja kustannusten alentamiseksi.

TAVOITTEET Päätavoite Arvioida fyysisen harjoittelun tehokkuutta kirurgisessa esikuntoutusohjelmassa naisille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet syöpähoitoa parantavalla terapeuttisella ehdotuksella Kansallisen syöpäinstituutin Syöpäsairaala III:ssa.

Erityiset tavoitteet

• Kuvaile tutkimuspopulaation sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia
• Tunnista fyysisen harjoituksen noudattamisen aste ja siihen liittyvät tekijät;
• Arvioida muutoksia toiminnallisessa ja kardiopulmonaalisessa kapasiteetissa, väsymyksessä, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, fyysisen aktiivisuuden tasossa, sydämen autonomisessa modulaatiossa ja sarkopeniassa naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon sekä koko seurantajakson ajan. interventioryhmän mukaan;
• Arvioi kaikkien osallistuvien naisten ravitsemustila ja kehon koostumus ottamalla potilaita mukaan tutkimukseen ja ennen leikkaushoitoa;
• Todentaa säännöllisen fyysisen harjoittelun ennen leikkaushoitoa ja toiminnallisen ja kardiopulmonaalisen kapasiteetin, väsymyksen, fyysisen aktiivisuuden, terveyteen liittyvän elämänlaadun, sydämen autonomisen modulaation ja sarkopenian välinen yhteys verrokkiryhmään verrattuna;
• Kuvaa potilaiden käsitystä esikuntoutusharjoitusten suorittamisesta;
• Arvioida käyttäytymismuutosta fyysisten harjoitusten harjoittamisessa rintasyövän leikkaushoidon jälkeen.

NOTOKSEN KOKO Otoskoon laskemiseksi komplikaatioiden (tulosten) ilmaantuvuuden katsottiin olevan 10 % interventioryhmässä ja 30 % kontrolliryhmässä alfa-virheen ollessa 0,05, beetavirheen ollessa 0,20 ja tehona. 80 %:sta. Näiden parametrien perusteella kuhunkin ryhmään on sisällytettävä 62 potilasta. Kuitenkin eri tulosten arvioinnin ja komplikaatioiden esiintyvyyden puuttumisen vuoksi tässä populaatiossa kaikki kelvolliset potilaat sisällytetään tutkimuksen mukaan.

tappionhallinta Muutokseen, tiedon puutteeseen ja hylkäämiseen liittyvät menetykset ovat pieniä, sillä potilaat ovat laitoksessa syöpähoidossa noin 5 vuotta. Korvaamattomista menetyksistä kerätään potilaskertomuksista kerättyjä tietoja, joita voidaan verrata seurannan suorittaneisiin potilaisiin.

TIETOJEN ANALYYSI Tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksessa. Kuvaava analyysi suoritetaan keskitetyn trendin ja hajonnan (kvantitatiiviset muuttujat) sekä absoluuttisen ja suhteellisen frekvenssin jakauman (laadulliset muuttujat) mitoilla.

Tulosten normaalijakauman ja kvantitatiivisten kontrollimuuttujien arvioimiseksi suoritetaan Kolmogorov-Smirnov-testi.

Ryhmien välisten muutosten arvioimiseksi interventiota edeltävässä ja/tai jälkeisessä vaiheessa keskiarvoja verrataan t-student-testillä tai Mann-Whitney U -testillä (ei-parametrinen jakauma). Analysoitaessa pre-verus-vertailua ryhmän sisäisen intervention jälkeen, parillinen t-opiskelijatesti otetaan huomioon. Kaikissa analyyseissä p-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tuloksen ja kvantitatiivisten säätömuuttujien lineaarisuuden arvioimiseksi suoritetaan hajontakaavio. Kvantitatiiviset riippumattomat muuttujat, joilla ei ole normaalijakaumaa, luokitellaan. Kategoristen riippumattomien muuttujien kollineaarisuuden testaamiseksi suoritetaan Pearsonin korrelaatio.

Interventioryhmien ja kvantitatiivisten tulosten välisen yhteyden arvioimiseksi keskiarvojen väliset erot lasketaan ja testataan varianssianalyysillä ottaen huomioon arvon p <0,20. Usein lineaarinen regressio suoritetaan enter-menetelmällä (askelittain eteenpäin) ottaen huomioon 95 %:n luottamusväli. Homosedastisuutta ja mallin mahdollisia harhoja analysoidaan jäännösanalyysin avulla ja kaikkia oletuksia tarkkaillaan. Mallin selitysvoiman tunnistamiseksi suoritetaan determinaatiokerroin. Interventioryhmien ja kategoristen tulosten välinen assosiaatio suoritetaan yksimuuttuja-analyysillä käyttämällä todennäköisyyssuhdetta (OR) olettaen 95 %:n luottamusvälit (95 % CI). Assosiaatiot, joilla on kliinistä ja tilastollista merkitystä yksimuuttujaanalyysissä (ottaen huomioon p <0, EETTISET JA OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT Tämä tutkimus toimitettiin National Cancer Instituten tutkimuseettiselle komitealle (CEP / INCA) numerolla CAAE 42627521.6.0000.5274, ja hyväksytty lausunnon 4.576.731 mukaisesti. Rekrytointihetkellä naisia ​​opastetaan tutkimuksen tavoitteista, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

RISKIT JA EDUT Fyysisten arviointien suorittaminen ei aiheuta potilaille terveysriskejä. Ohjaamattoman fyysisen harjoittelun harjoittaminen on turvallista ihmisille, joilla ei ole kroonista terveyshaittaa, kuten poissulkemiskriteereissä jo mainittiin. Riskien vähentämiseksi potilaita opastetaan harjoituksen aikana suoritettavan rasituksen tasosta ja dekompensaation merkeistä ja oireista, tarvittaessa ottamaan yhteyttä tutkijaan. Pienestä riskistä huolimatta sydämentykytys, liiallinen hikoilu, huimaus ja hengenahdistus voi esiintyä kotona harjoitellessa. Jos näin tapahtuu, potilaita kehotetaan lopettamaan harjoitus ja ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Tutkimusväestö hyötyy välillisesti tuloksista, joissa analysoidaan esikuntoutusohjelman tehokkuutta rintasyöpähoidossa olevien naisten toimintakyvyn, väsymyksen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden ja autonomisen modulaation parantamisessa, mikä mahdollistaa komplikaatioiden hallinnan toimenpiteiden suunnittelun. Interventioryhmä, joka tekee ohjeiden mukaisesti kotifyysisiä harjoituksia, hyötyy liikunnan vaikutuksista fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. Terveellistä tapaa noudattamalla fyysinen kunto, mielenterveys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu paranevat.

RAHOITUS Tämä tutkimus ei aiheuta laitokselle taakkaa, koska potilaat arvioidaan sinä päivänä, kun he osallistuvat rutiinikonsultaatioihinsa ja muut tiedot kerätään fyysisestä ja/tai sähköisestä sairauskertomuksesta. Loput materiaalit maksavat vastaavat tutkijat.