Kirurgisk prehabilitering ved brystkreft.

INNLEDNING National Cancer Institute estimerte 625 tusen nye tilfeller av kreft (unntatt ikke-melanom hudkrefttilfeller) i Brasil for hvert år mellom 2020-2022. I 2018 oppsto 2,1 millioner nye tilfeller av brystkreft i verden, tilsvarende 11,6 % av alle estimerte krefttilfeller, og er den første i rangeringen av krefttilfeller for kvinner. Blant de miljømessige og atferdsmessige risikofaktorene for brystkreft, alkoholforbruk, overvekt og fysisk inaktivitet, er noen av de modifiserbare faktorene. Fedme, som en risikofaktor for brystkreft, gjør mange kvinner overvektige når de blir diagnostisert og når de starter behandling. Å følge sunt kosthold og trening kan beskytte og/eller redusere risikoen for brystkreft, i tillegg til å forbedre resultatene under og etter den aktive fasen av behandlingen.

Etter diagnostisering av sykdommen og evaluering av dens stadium, kan behandlingen defineres som neoadjuvans eller adjuvans; systemisk eller regionalt sted. Brystkreftbehandlinger forårsaker kardiovaskulære dysfunksjoner, som skyldes aldersrelaterte faktorer, allerede eksisterende kroniske sykdommer, komorbiditeter som røyking, dyslipidemi og overvekt, i tillegg til kreftbehandling. Terapi for brystkreft har en sterk assosiasjon med nedsatt hjertefunksjon, fra forbigående og reversible endringer til permanente dysfunksjoner, samt endringer i lipidmetabolismen.

De kardiotoksiske effektene av kreftbehandlinger kan også påvirke vagal aktivitet og dermed påvirke hjertets autonome balanse. På sikt er autonom ubalanse assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer og dødelighet, og i tillegg fører den autonome dysfunksjonen som er vanlig ved mange typer kreft til en økning i sympatisk tonus og en nedgang i hjertevagaltus. Som en måte å vurdere autonom aktivitet og vagal respons på, er mål for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) tatt i bruk. En reduksjon i parasympatisk modulering og HRV-indekser ble observert hos kvinner med brystkreft som gjennomgikk kjemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling etter ett års behandling. Fysisk trening, som allerede har tilfredsstillende resultater hos kreftpasienter i forhold til livskvalitet knyttet til helse, funksjonalitet og andre aspekter, viste også fordeler ved autonom modulering av pasienter med brystkreft. Hos ikke-kreftpasienter viser treningsintervensjoner forbedringer i moduleringen av autonom funksjon, minimerer kardiovaskulære problemer og reduserer dødeligheten etter episoder med hjerteinfarkt.

I tillegg til de kardiotoksiske effektene, favoriserer kreftbehandling utseendet til muskelforandringer. En systematisk oversikt med 754 kvinner med brystkreft viste sarkopeni som en risikofaktor for dødelighet hos 68 % av pasientene. Ikke bare patofysiologien til kreft, men også medisiner som brukes til behandling, bidrar til tap av muskelmasse.

Forskning indikerer at fysisk trening kan dempe nedgangen indusert av kreftbehandling. Det er tilstrekkelig bevis for at trening forbedrer kondisjonen før, under og etter at behandlingen er fullført. Et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram basert på utdanning og atferdsrådgivning tilbyr en modifikasjon av hjerterisiko, øker funksjonskapasiteten, sikrer overvåking av pasientens funksjonsstatus, forbedrer psykososialt velvære og kan redusere gjentatte sykehusinnleggelser.

Hjemtrehabilitering kan være et alternativ for pasienter med moderat hjerterisiko, egenovervåkende kapasitet og med vanskeligheter med å møte på grunn av sosiale eller forflytningsårsaker. Med tanke på profilen til brukeren av Unified Health System, ser intervensjoner hjemme og i samfunnet ut til å være den beste måten, sammen med telefonkontakter for spørsmål og/eller veiledning.

Prekvalifisering i kreftbehandling er en mulighet til å øke fysiologiske reserver allerede før neoadjuvante terapier eller kirurgi, med den hensikt å forbedre resultater og akselerere restitusjonen. Kan bestå av fysiske øvelser, ernæringsmessige og psykososiale intervensjoner.

Å kjenne til ernæringsprofilen til pasienter er av stor betydning med tanke på den negative effekten av en nedsatt ernæringsstatus på postoperative utfall. Overvekt eller uttømming har blitt rapportert som en faktor som negativt påvirker kirurgiske og kreftutfall. Identifiseringen av pasienter med ernæringsmessig risiko og sannsynlig sarkopeni vil definere en tidlig ernæringsorientering gjennom et individualisert kosthold med fokus på forbedring av kroppssammensetning, glykemisk kontroll, siden preoperativ glykemisk kontroll er assosiert med lavere forekomst av smittsomme komplikasjoner; og behandling av symptomer relatert til kreftbehandling.

Kombinert med behandling er atferdsrådgivning effektivt for å motivere endringer i livsstil, som er en del av de modifiserbare risikofaktorene for brystkreft. Å tenke på risikoen som følger med diagnosen brystkreft, er en rehabilitering fokusert på å behandle nåværende lidelser og forutse fremtidige komplikasjoner de første skrittene for å forbedre resultatene av omsorgen og redusere kostnadene.

MÅL Hovedmål Å evaluere effektiviteten av fysisk trening i et kirurgisk prehabiliteringsprogram for kvinner diagnostisert med brystkreft som gjennomgikk kreftbehandling med et kurativt terapeutisk forslag ved Cancer Hospital III ved National Cancer Institute.

Spesifikke mål

• Beskriv de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen
• Identifiser graden av overholdelse av fysisk trening og tilknyttede faktorer;
• For å vurdere endringer i funksjonell og kardiopulmonal kapasitet, tretthet, helserelatert livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, kardial autonom modulering og sarkopeni hos kvinner diagnostisert med brystkreft, før og etter kirurgisk behandling og gjennom oppfølgingsperioder. ifølge intervensjonsgruppen;
• Vurdere ernæringsstatus og kroppssammensetning ved inkludering av pasienter i studien og før kirurgisk behandling hos alle deltakende kvinner;
• Å verifisere sammenhengen mellom regelmessig fysisk trening før kirurgisk behandling og funksjonell og kardiopulmonal kapasitet, tretthet, fysisk aktivitetsnivå, helserelatert livskvalitet, kardial autonom modulering og sarkopeni sammenlignet med kontrollgruppen;
• Beskriv pasientens oppfatning av utførelse av prehabiliteringsøvelser;
• For å evaluere atferdsendringen i utøvelsen av fysiske øvelser etter kirurgisk behandling av brystkreft.

PRØVESTØRRELSE For beregning av utvalgsstørrelsen ble forekomsten av komplikasjoner (utfall) vurdert til å være 10 % i intervensjonsgruppen og 30 % i kontrollgruppen, med en alfafeil på 0,05, en betafeil på 0,20 og en potens på 80 %. Basert på disse parameterne vil det være nødvendig å inkludere 62 pasienter i hver gruppe. På grunn av evalueringen av ulike utfall og mangelen på data om forekomsten av komplikasjoner i denne populasjonen, vil imidlertid alle kvalifiserte pasienter inkluderes i studiens inklusjonsperiode.

TAPSKONTROLL Tap knyttet til endring, mangel på informasjon og oppgivelse vil representere et lite antall, da pasienter blir liggende på kreftbehandling i ca. 5 år ved institusjonen. De ikke-ervinnbare tapene vil ha data samlet inn fra journalen som skal sammenlignes med pasientene som gjennomførte oppfølgingen.

DATAANALYSE Dataene vil bli analysert etter intensjon om å behandle. Den beskrivende analysen vil bli utført ved mål på sentral tendens og spredning (kvantitative variabler) og fordeling av absolutt og relativ frekvens (kvalitative variabler).

For å vurdere normalfordelingen av utfall og kvantitative kontrollvariabler, vil Kolmogorov-Smirnov-testen bli utført.

For å vurdere endringer mellom grupper i pre- og/eller post-intervensjonsstadiene, vil middelverdiene bli sammenlignet med t-studenttesten eller Mann-Whitney U-testen (ikke-parametrisk fordeling). Når man analyserer pre-verus sammenligningen etter inter-gruppe intervensjon, vil den parede t-student testen bli vurdert. For alle analyser vil p-verdi mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant.

For å vurdere lineariteten mellom utfallet og de kvantitative justeringsvariablene, vil spredningsdiagrammet bli utført. Kvantitative uavhengige variabler som ikke har normalfordeling vil bli kategorisert. For å teste kollineariteten til de kategoriske uavhengige variablene, vil Pearsons korrelasjon bli utført.

For å vurdere assosiasjonen mellom intervensjonsgruppene og de kvantitative resultatene, vil forskjellene mellom gjennomsnittene bli beregnet og testet ved variansanalyse, tatt i betraktning en verdi på p <0,20. Multippel lineær regresjon vil bli utført ved å bruke enter-metoden (trinnvis fremover), med tanke på 95 % konfidensintervall. Homoskedastisitet og mulige skjevheter i modellen vil bli analysert gjennom restanalyse og alle forutsetninger vil bli observert. For å identifisere forklaringskraften til modellen, vil bestemmelseskoeffisienten bli utført. Assosiasjonen mellom intervensjonsgrupper og kategoriske utfall vil bli utført ved univariat analyse, ved bruk av oddsratio (OR), forutsatt 95 % konfidensintervall (95 % KI). Assosiasjoner med klinisk og statistisk signifikans i den univariate analysen (med tanke på p <0, ETISKE OG JURIDISKE ASPEKTER. Denne studien ble sendt til forskningsetisk komité ved National Cancer Institute (CEP / INCA), under CAAE 42627521.6.0000.5274, og godkjent etter uttalelse 4.576.731. Ved rekruttering vil kvinner bli instruert om målene for studien, og de som godtar å delta vil signere Free and Informed Consent Form (ICF).

RISIKO OG FORDELER Å utføre fysiske vurderinger vil ikke utgjøre noen helserisiko for pasienter. Utøvelse av fysiske øvelser uten tilsyn er trygt for personer uten kronisk helsesvikt, som allerede nevnt i eksklusjonskriteriene. For å redusere risikoen vil pasientene bli instruert om innsatsnivået under praksisen og om tegn og symptomer på dekompensasjon, og bli bedt om å kontakte forskeren om nødvendig. Til tross for den lille risikoen, hjertebank, overdreven svetting, svimmelhet og kortpustethet kan oppstå når du trener hjemme. Hvis dette skjer, vil pasienter bli bedt om å avslutte øvelsen og kontakte forskerteamet. Studiepopulasjonen vil ha indirekte nytte av resultatene, som vil analysere prehabiliteringsprogrammets effektivitet for å forbedre funksjonskapasitet, tretthet, helserelatert livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå og autonom modulering av kvinner som gjennomgår behandling for brystkreft, gjør det mulig å planlegge tiltak for å kontrollere komplikasjoner. Intervensjonsgruppen, som skal utføre fysiske hjemmeøvelser i henhold til retningslinjene, vil dra nytte av effekten av fysisk trening på fysisk og følelsesmessig velvære. Når man følger en sunn vane, forbedres fysisk kondisjon, mental helse og helserelatert livskvalitet.

FINANSIERING Denne forskningen vil ikke pålegge institusjonen noen byrde, siden pasienter vil bli evaluert den dagen de deltar på sine rutinekonsultasjoner og annen informasjon vil bli samlet inn fra den fysiske og/eller elektroniske journalen. Resten av materialet skal de ansvarlige forskerne betale.