Хирургическая предварительная абилитация при раке молочной железы.

ВВЕДЕНИЕ Национальный институт рака оценил 625 тысяч новых случаев рака (за исключением случаев немеланомного рака кожи) в Бразилии за каждый год в период с 2020 по 2022 год. В 2018 году в мире произошло 2,1 миллиона новых случаев рака молочной железы, что эквивалентно 11,6%. всех оцененных раков, будучи первым в Ranking раках для женщин. Среди экологических и поведенческих факторов риска рака молочной железы потребление алкоголя, избыточная масса тела и отсутствие физической активности являются некоторыми из факторов, поддающихся изменению. Ожирение, как фактор риска рака молочной железы, приводит к тому, что многие женщины страдают ожирением при постановке диагноза и начале лечения. Приверженность здоровому питанию и физическим упражнениям может защитить и/или снизить риск развития рака молочной железы, а также улучшить результаты во время и после активной фазы лечения.

После диагностики заболевания и оценки его стадии лечение можно определить как неоадъювантное или адъювантное; системный или региональный очаг. Лечение рака молочной железы вызывает сердечно-сосудистые дисфункции, которые связаны с возрастными факторами, ранее существовавшими хроническими заболеваниями, сопутствующими заболеваниями, такими как курение, дислипидемия и ожирение, в дополнение к лечению рака. Терапия рака молочной железы тесно связана с нарушением сердечной функции, от преходящих и обратимых изменений до стойких дисфункций, а также изменения липидного обмена.

Кардиотоксические эффекты лечения рака также могут влиять на активность блуждающего нерва и, таким образом, влиять на вегетативный баланс сердца. В долгосрочной перспективе вегетативная дисфункция связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, кроме того, вегетативная дисфункция, характерная для многих видов рака, приводит к повышению симпатического тонуса и снижению сердечного тонуса блуждающего нерва. В качестве способа оценки вегетативной активности и реакции блуждающего нерва были приняты меры вариабельности сердечного ритма (ВСР). Снижение парасимпатической модуляции и показателей ВСР наблюдалось у женщин с раком молочной железы, перенесших химиотерапию, лучевую терапию и гормональную терапию через год лечения. Физические тренировки, которые уже дают удовлетворительные результаты у онкологических больных в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, функциональностью и другими аспектами, также показали преимущества в вегетативной модуляции у больных раком молочной железы. У пациентов, не страдающих онкологическими заболеваниями, физические упражнения показывают улучшение модуляции вегетативной функции, сводя к минимуму сердечно-сосудистые проблемы и снижая смертность после эпизодов инфаркта миокарда.

Помимо кардиотоксического действия, лечение рака способствует появлению мышечных изменений. Систематический обзор 754 женщин с раком молочной железы показал, что саркопения является фактором риска смертности у 68% пациенток. Не только патофизиология рака, но и препараты, используемые для его лечения, способствуют потере мышечной массы.

Исследования показывают, что физические упражнения могут смягчить снижение, вызванное лечением рака. Существует достаточно доказательств того, что физические упражнения улучшают физическую форму до, во время и после завершения лечения. Программа сердечно-сосудистой реабилитации, основанная на обучении и поведенческом консультировании, предлагает модификацию сердечного риска, повышает функциональные возможности, обеспечивает мониторинг функционального состояния пациента, улучшает психосоциальное благополучие и может снизить повторные госпитализации.

Домашняя реабилитация может быть альтернативой для пациентов с умеренным сердечным риском, способностью к самоконтролю и с трудностями при посещении из-за социальных причин или причин перемещения. Учитывая профиль пользователя Единой системы здравоохранения, вмешательства на дому и в сообществе кажутся наилучшим способом, наряду с телефонными контактами для вопросов и / или рекомендаций.

Предварительная квалификация в лечении рака — это возможность увеличить физиологические резервы еще до неоадъювантной терапии или хирургического вмешательства с целью улучшения результатов и ускорения выздоровления. Может состоять из физических упражнений, диетических и психосоциальных вмешательств.

Знание профиля питания пациентов имеет большое значение, учитывая негативное влияние нарушения нутритивного статуса на послеоперационные результаты. Сообщалось, что избыточный вес или истощение являются факторами, негативно влияющими на хирургические и онкологические исходы. Выявление пациентов с нутритивным риском и вероятной саркопенией позволит определить раннюю пищевую ориентацию посредством индивидуальной диеты с упором на улучшение состава тела, гликемический контроль, поскольку предоперационный гликемический контроль связан с более низкой частотой инфекционных осложнений; и управление симптомами, связанными с лечением рака.

В сочетании с лечением поведенческое консультирование эффективно мотивирует к изменениям в образе жизни, которые являются частью поддающихся изменению факторов риска рака молочной железы. Размышление о рисках, сопровождающих диагностику рака молочной железы, реабилитация, направленная на лечение текущих заболеваний и предупреждение будущих осложнений, являются первыми шагами к улучшению результатов лечения и снижению затрат.

ЦЕЛИ Основная цель Оценить эффективность физических упражнений в программе хирургической преабилитации для женщин с диагнозом рак молочной железы, прошедших курс лечения рака с лечебным предложением в Онкологической больнице III Национального института рака.

Конкретные цели

• Опишите социально-демографические и клинические характеристики исследуемой популяции.
• Определить показатель приверженности к физическим нагрузкам и сопутствующие факторы;
• Оценить изменения функциональных и сердечно-легочных возможностей, утомляемости, качества жизни, связанного со здоровьем, уровня физической активности, сердечной вегетативной модуляции и саркопении у женщин с диагнозом рак молочной железы до и после оперативного лечения и в отдаленные сроки. по группе вмешательства;
• Оценить состояние питания и состав тела при включении пациенток в исследование и до хирургического лечения у всех участвующих женщин;
• Проверить наличие связи между регулярными физическими нагрузками перед хирургическим лечением и функциональными и легочно-сердечными возможностями, утомляемостью, уровнем физической активности, качеством жизни, связанным со здоровьем, сердечной вегетативной модуляцией и саркопенией по сравнению с контрольной группой;
• Описать восприятие пациентами выполнения преабилитационных упражнений;
• Оценить изменение поведения при занятиях физическими упражнениями после хирургического лечения рака молочной железы.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ При расчете размера выборки частота осложнений (исходов) принималась равной 10 % в группе вмешательства и 30 % в контрольной группе с альфа-ошибкой 0,05, бета-ошибкой 0,20 и степенью 80%. Исходя из этих параметров, необходимо будет включить в каждую группу по 62 пациента. Однако из-за оценки различных исходов и отсутствия данных о частоте осложнений в этой популяции все подходящие пациенты будут включены в период включения в исследование.

КОНТРОЛЬ ПОТЕРЬ Потери, связанные с изменениями, отсутствием информации и отказом от лечения, будут представлять собой небольшое число, поскольку пациенты остаются на лечении рака в течение примерно 5 лет в учреждении. Для невосстановимых потерь будут данные, собранные из медицинских карт, для сравнения с пациентами, завершившими последующее наблюдение.

АНАЛИЗ ДАННЫХ Данные будут проанализированы по намерению лечить. Описательный анализ будет проводиться с помощью показателей центральной тенденции и дисперсии (количественные переменные) и распределения абсолютной и относительной частоты (качественные переменные).

Для оценки нормального распределения исходов и количественных контрольных переменных будет выполнен критерий Колмогорова-Смирнова.

Для оценки изменений между группами на этапах до и/или после вмешательства средние значения будут сравниваться с помощью t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни (непараметрическое распределение). При анализе сравнения до и после внутригруппового вмешательства будет учитываться парный t-критерий Стьюдента. Для всех анализов значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым.

Для оценки линейности между результатом и переменными количественной корректировки будет построена дисперсионная диаграмма. Количественные независимые переменные, которые не имеют нормального распределения, будут классифицированы. Чтобы проверить коллинеарность категориальных независимых переменных, будет выполнена корреляция Пирсона.

Чтобы оценить связь между группами вмешательства и количественными результатами, различия между средними значениями будут рассчитаны и проверены с помощью дисперсионного анализа с учетом значения p <0,20. Множественная линейная регрессия будет выполняться с использованием метода ввода (пошагово вперед) с учетом доверительного интервала 95%. Гомоскедастичность и возможные смещения модели будут проанализированы с помощью остаточного анализа, и все предположения будут соблюдены. Для выявления объяснительной способности модели будет выполнен коэффициент детерминации. Связь между группами вмешательства и категориальными исходами будет выполняться одномерным анализом с использованием отношения шансов (ОШ) при доверительных интервалах 95% (95% ДИ). Ассоциации с клинической и статистической значимостью в однофакторном анализе (учитывая p <0, ЭТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ) и утвержден согласно заключению 4.576.731. Во время набора женщин проинструктируют о целях исследования, и те, кто согласится участвовать, подпишут Форму свободного и информированного согласия (ICF).

РИСК И ПРЕИМУЩЕСТВА Проведение физических оценок не представляет опасности для здоровья пациентов. Практика неконтролируемых физических упражнений безопасна для людей без хронических нарушений здоровья, как уже упоминалось в критериях исключения. Чтобы снизить риски, пациенты будут проинструктированы об уровне усилий во время практики, а также о признаках и симптомах декомпенсации, а также будут проинструктированы при необходимости связаться с исследователем. Несмотря на небольшой риск, сердцебиение, повышенная потливость, головокружение и одышка может возникнуть при занятиях спортом дома. Если это произойдет, пациенты будут проинструктированы прекратить упражнение и связаться с исследовательской группой. Исследуемая популяция получит косвенную пользу благодаря результатам, в которых будет проанализирована эффективность программы преабилитации в улучшении функциональной способности, усталости, связанного со здоровьем качества жизни, уровня физической активности и вегетативной модуляции у женщин, проходящих лечение от рака молочной железы. что позволяет планировать действия по контролю осложнений. Группа вмешательства, которая будет выполнять домашние физические упражнения в соответствии с рекомендациями, выиграет от воздействия физических упражнений на физическое и эмоциональное благополучие. При соблюдении здоровой привычки улучшается физическое состояние, психическое здоровье и качество жизни, связанное со здоровьем.

ФИНАНСИРОВАНИЕ Это исследование не будет обременять учреждение, поскольку пациенты будут оцениваться в день, когда они посещают свои обычные консультации, а другая информация будет собираться из физической и / или электронной медицинской карты. Остальные материалы будут оплачены ответственными исследователями.