Kirurgisk præhabilitering ved brystkræft.

INTRODUKTION National Cancer Institute anslåede 625 tusinde nye tilfælde af kræft (eksklusive ikke-melanom hudkræfttilfælde) i Brasilien for hvert år mellem 2020-2022. I 2018 opstod der 2,1 millioner nye tilfælde af brystkræft i verden, svarende til 11,6 % af alle anslåede kræfttilfælde, idet de er den første i ranglisten over kræfttilfælde for kvinder. Blandt de miljømæssige og adfærdsmæssige risikofaktorer for brystkræft er alkoholforbrug, overskydende kropsvægt og fysisk inaktivitet nogle af de modificerbare faktorer. Fedme, som en risikofaktor for brystkræft, gør mange kvinder overvægtige, når de diagnosticeres, og når de starter behandling. Overholdelse af sund kost og motion kan beskytte og/eller mindske risikoen for brystkræft, ud over at forbedre resultaterne under og efter den aktive fase af behandlingen.

Efter diagnosticering af sygdommen og evaluering af dens stadie, kan behandlingen defineres som neoadjuvans eller adjuvans; systemisk eller regionalt locus. Brystkræftbehandlinger forårsager kardiovaskulære dysfunktioner, som skyldes aldersrelaterede faktorer, allerede eksisterende kroniske sygdomme, følgesygdomme som rygning, dyslipidæmi og fedme, foruden kræftbehandling. Behandlinger for brystkræft har en stærk sammenhæng med nedsat hjertefunktion, fra forbigående og reversible ændringer til permanente dysfunktioner, samt ændringer i lipidmetabolismen.

De kardiotoksiske virkninger af kræftbehandlinger kan også påvirke vagal aktivitet og dermed påvirke hjertets autonome balance. På længere sigt er autonom ubalance forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og dødelighed, og derudover fører den autonome dysfunktion, der er almindelig ved mange kræftformer, til en stigning i sympatisk tonus og et fald i hjertevagaltus. Som en måde at vurdere autonom aktivitet og vagal respons på, er mål for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blevet vedtaget. En reduktion i parasympatisk modulering og HRV-indeks blev observeret hos kvinder med brystkræft, som fik kemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling efter et års behandling. Fysisk træning, som allerede har tilfredsstillende resultater hos kræftpatienter i forhold til livskvalitet relateret til sundhed, funktionalitet og andre aspekter, viste også fordele i den autonome modulering af patienter med brystkræft. Hos ikke-kræftpatienter viser træningsinterventioner forbedringer i moduleringen af ​​den autonome funktion, minimerer kardiovaskulære problemer og reducerer dødeligheden efter episoder med myokardieinfarkt.

Ud over de kardiotoksiske virkninger favoriserer kræftbehandling udseendet af muskelforandringer. Et systematisk review med 754 kvinder med brystkræft viste sarkopeni som en risikofaktor for dødelighed hos 68 % af patienterne. Ikke kun kræftens patofysiologi, men også lægemidler, der bruges til dens behandling, bidrager til tabet af muskelmasse.

Forskning peger på, at fysisk træning kan afbøde de fald, der induceres af kræftbehandling. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at træning forbedrer konditionen før, under og efter behandlingen er afsluttet. Et kardiovaskulært genoptræningsprogram baseret på uddannelse og adfærdsrådgivning tilbyder en modifikation af hjerterisiko, øger funktionskapaciteten, sikrer monitorering af patientens funktionstilstand, forbedrer psykosocialt velvære og kan reducere gentagne indlæggelser.

Rehabilitering i hjemmet kan være et alternativ for patienter med moderat hjerterisiko, egenovervågende kapacitet og med vanskeligheder ved at deltage på grund af sociale eller fordrivelsesmæssige årsager. I betragtning af profilen for brugeren af ​​Det Unified Health System, synes interventioner i hjemmet og i samfundet at være den bedste måde, sammen med telefoniske kontakter for spørgsmål og/eller vejledning.

Prækvalifikation i kræftbehandling er en mulighed for at øge de fysiologiske reserver selv før neoadjuverende terapier eller kirurgi, med den hensigt at forbedre resultaterne og accelerere restitutionen. Kan bestå af fysiske øvelser, ernæringsmæssige og psykosociale interventioner.

At kende patienternes ernæringsprofil er af stor betydning i betragtning af den negative indvirkning af en nedsat ernæringsstatus på postoperative resultater. Overvægt eller udtømning er blevet rapporteret som en faktor, der negativt påvirker kirurgiske resultater og kræftresultater. Identifikationen af ​​patienter med ernæringsmæssig risiko og sandsynlig sarkopeni vil definere en tidlig ernæringsorientering gennem en individualiseret diæt med fokus på forbedring af kropssammensætning, glykæmisk kontrol, da præoperativ glykæmisk kontrol er forbundet med en lavere forekomst af infektiøse komplikationer; og håndtering af symptomer relateret til kræftbehandling.

Kombineret med behandling er adfærdsrådgivning effektiv til at motivere ændringer i livsstil, som er en del af de modificerbare risikofaktorer for brystkræft. Når man tænker på de risici, der følger med diagnosen brystkræft, er en rehabilitering fokuseret på behandling af nuværende lidelser og foregribelse af fremtidige komplikationer de første skridt til at forbedre resultaterne af pleje og reducere omkostningerne.

MÅL Hovedmål At evaluere effektiviteten af ​​fysisk træning i et kirurgisk præhabiliteringsprogram for kvinder diagnosticeret med brystkræft, som har gennemgået kræftbehandling med et kurativt terapeutisk forslag på Cancer Hospital III i National Cancer Institute.

Specifikke mål

• Beskriv de sociodemografiske og kliniske karakteristika for undersøgelsespopulationen
• Identificer graden af ​​overholdelse af fysisk træning og tilknyttede faktorer;
• At vurdere ændringer i funktionel og kardiopulmonal kapacitet, træthed, sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, kardiel autonom modulering og sarkopeni hos kvinder diagnosticeret med brystkræft, før og efter kirurgisk behandling og gennem opfølgningsperioderne. ifølge interventionsgruppen;
• Vurdere ernæringsstatus og kropssammensætning ved inddragelse af patienter i undersøgelsen og før kirurgisk behandling hos alle deltagende kvinder;
• At verificere sammenhængen mellem regelmæssig fysisk træning før kirurgisk behandling og funktionel og kardiopulmonal kapacitet, træthed, fysisk aktivitetsniveau, sundhedsrelateret livskvalitet, kardial autonom modulering og sarkopeni i sammenligning med kontrolgruppen;
• Beskriv patienternes opfattelse af udførelse af præhabiliteringsøvelser;
• At evaluere adfærdsændringen i udøvelsen af ​​fysiske øvelser efter kirurgisk behandling af brystkræft.

PRØVESTØRRELSE Til beregning af stikprøvestørrelsen blev forekomsten af ​​komplikationer (udfald) anset for at være 10 % i interventionsgruppen og 30 % i kontrolgruppen med en alfa-fejl på 0,05, en beta-fejl på 0,20 og en potens på 80 %. Ud fra disse parametre vil det være nødvendigt at inkludere 62 patienter i hver gruppe. Men på grund af evalueringen af ​​forskellige resultater og manglen på data om forekomsten af ​​komplikationer i denne population, vil alle kvalificerede patienter blive inkluderet i undersøgelsens inklusionsperiode.

TABSKONTROL Tab relateret til forandring, manglende information og opgivelse vil udgøre et lille antal, da patienter forbliver i kræftbehandling i cirka 5 år på institutionen. De ikke-erhvervslige tab vil have data indsamlet fra journalerne, der skal sammenlignes med de patienter, der har gennemført opfølgningen.

DATAANALYSE Dataene vil blive analyseret efter intention om at behandle. Den beskrivende analyse vil blive udført ved mål for central tendens og spredning (kvantitative variable) og fordeling af absolut og relativ frekvens (kvalitative variable).

For at vurdere normalfordelingen af ​​resultater og kvantitative kontrolvariabler vil Kolmogorov-Smirnov-testen blive udført.

For at vurdere ændringer mellem grupper i før- og/eller post-interventionsstadierne vil middelværdierne blive sammenlignet med t-elev-testen eller Mann-Whitney U-testen (ikke-parametrisk fordeling). Når man analyserer præ-verus-sammenligningen efter intra-gruppeintervention, vil den parrede t-elev test blive overvejet. For alle analyser vil p-værdi mindre end 0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.

For at vurdere lineariteten mellem udfaldet og de kvantitative justeringsvariable vil spredningsdiagrammet blive udført. Kvantitative uafhængige variable, der ikke har en normalfordeling, vil blive kategoriseret. For at teste de kategoriske uafhængige variables kollinearitet vil Pearsons korrelation blive udført.

For at vurdere sammenhængen mellem interventionsgrupperne og de kvantitative resultater, vil forskellene mellem middelværdierne blive beregnet og testet ved variansanalyse under hensyntagen til en værdi på p <0,20. Multipel lineær regression vil blive udført ved hjælp af enter-metoden (trinvis fremad), i betragtning af 95 % konfidensintervallet. Homoscedasticitet og mulige skævheder i modellen vil blive analyseret gennem residualanalyse, og alle antagelser vil blive observeret. For at identificere modellens forklaringskraft vil bestemmelseskoefficienten blive udført. Sammenhængen mellem interventionsgrupper og kategoriske resultater vil blive udført ved univariat analyse, ved hjælp af odds ratio (OR), under antagelse af 95 % konfidensintervaller (95 % CI). Associationer med klinisk og statistisk signifikans i den univariate analyse (i betragtning af p <0, ETISKE OG JURIDISKE ASPEKTER. Denne undersøgelse blev forelagt den forskningsetiske komité for National Cancer Institute (CEP / INCA), under CAAE 42627521.6.0000.5274, og godkendt i henhold til udtalelse 4.576.731. På rekrutteringstidspunktet vil kvinder blive instrueret om formålene med undersøgelsen, og de, der accepterer at deltage, vil underskrive Free and Informed Consent Form (ICF).

RISIKO OG FORDELE Udførelse af fysiske vurderinger vil ikke udgøre nogen sundhedsrisiko for patienterne. Udøvelse af uovervågede fysiske øvelser er sikkert for personer uden kroniske helbredsproblemer, som allerede nævnt i eksklusionskriterierne. For at mindske risiciene vil patienterne blive instrueret i indsatsniveauet under praksis og om tegn og symptomer på dekompensation, idet de bliver bedt om at kontakte forskeren, hvis det er nødvendigt. På trods af den lille risiko, hjertebanken, overdreven svedtendens, svimmelhed og åndenød kan forekomme, når du træner derhjemme. Hvis dette sker, vil patienterne blive instrueret i at afslutte øvelsen og kontakte forskerteamet. Undersøgelsespopulationen vil få indirekte gavn af resultaterne, som vil analysere præhabiliteringsprogrammets effektivitet med hensyn til at forbedre funktionsevne, træthed, sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau og autonom modulering af kvinder, der gennemgår behandling for brystkræft, gør det muligt at planlægge handlinger for at kontrollere komplikationer. Interventionsgruppen, som skal udføre fysiske hjemmeøvelser i henhold til retningslinjerne, vil drage fordel af fysisk trænings effekter på fysisk og følelsesmæssigt velvære. Når man overholder en sund vane, forbedres fysisk kondition, mental sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet.

FINANSIERING Denne forskning vil ikke pålægge institutionen nogen byrde, da patienter vil blive evalueret den dag, de deltager i deres rutinekonsultationer, og anden information vil blive indsamlet fra den fysiske og/eller elektroniske journal. Resten af ​​materialerne vil blive betalt af de ansvarlige forskere.