Kirurgisk förhabilitering vid bröstcancer.

INLEDNING National Cancer Institute uppskattade 625 tusen nya fall av cancer (exklusive icke-melanom hudcancerfall) i Brasilien för varje år mellan 2020-2022. År 2018 inträffade 2,1 miljoner nya fall av bröstcancer i världen, motsvarande 11,6 % av alla uppskattade cancerformer, att vara den första i rankningen av cancerformer för kvinnor. Bland de miljömässiga och beteendemässiga riskfaktorerna för bröstcancer, alkoholkonsumtion, övervikt och fysisk inaktivitet, är några av de modifierbara faktorerna. Fetma, som en riskfaktor för bröstcancer, gör många kvinnor överviktiga när de diagnostiseras och när de påbörjar behandling. Att följa hälsosam kost och motion kan skydda och/eller minska risken för bröstcancer, förutom att förbättra resultaten under och efter den aktiva fasen av behandlingen.

Efter diagnos av sjukdomen och utvärdering av dess stadium kan behandlingen definieras som neoadjuvans eller adjuvans; systemiskt eller regionalt ställe. Bröstcancerbehandlingar orsakar kardiovaskulära dysfunktioner, som beror på åldersrelaterade faktorer, redan existerande kroniska sjukdomar, samsjukligheter som rökning, dyslipidemi och fetma, förutom cancerbehandling. Terapier för bröstcancer har ett starkt samband med nedsatt hjärtfunktion, från övergående och reversibla förändringar till permanenta dysfunktioner, samt förändringar i lipidmetabolism.

De kardiotoxiska effekterna av cancerbehandlingar kan också påverka vagal aktivitet och därmed påverka hjärtats autonoma balans. På sikt är autonom obalans förknippad med en ökad risk för hjärt- och kärlsjukdomar och dödlighet, och dessutom leder den autonoma dysfunktion som är vanlig vid många typer av cancer till en ökning av sympatisk tonus och en minskning av hjärtvagaltus. Som ett sätt att bedöma autonom aktivitet och vagalt svar har mått på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) antagits. En minskning av parasympatisk modulering och HRV-index observerades hos kvinnor med bröstcancer som genomgick kemoterapi, strålbehandling och hormonbehandling efter ett års behandling. Fysisk träning, som redan har tillfredsställande resultat hos cancerpatienter i relation till livskvalitet relaterad till hälsa, funktionalitet och andra aspekter, visade också fördelar i den autonoma moduleringen av patienter med bröstcancer. Hos icke-cancerpatienter visar träningsinterventioner förbättringar i moduleringen av autonom funktion, vilket minimerar kardiovaskulära problem och minskar dödligheten efter episoder av hjärtinfarkt.

Förutom de kardiotoxiska effekterna gynnar cancerbehandling uppkomsten av muskelförändringar. En systematisk översikt med 754 kvinnor med bröstcancer visade på sarkopeni som en riskfaktor för dödlighet hos 68 % av patienterna. Inte bara cancerns patofysiologi, utan också läkemedel som används för dess behandling bidrar till förlusten av muskelmassa.

Forskning tyder på att fysisk träning kan mildra de minskningar som orsakas av cancerbehandling. Det finns tillräckliga bevis för att träning förbättrar konditionen före, under och efter avslutad behandling. Ett kardiovaskulär rehabiliteringsprogram baserat på utbildning och beteenderådgivning erbjuder en modifiering av hjärtrisk, ökar funktionsförmågan, säkerställer övervakning av patientens funktionsstatus, förbättrar psykosocialt välbefinnande och kan minska återkommande sjukhusvistelser.

Hemrehabilitering kan vara ett alternativ för patienter med måttlig hjärtrisk, egenövervakande förmåga och med svårigheter att närvara på grund av sociala eller förflyttningsskäl. Med tanke på användarens profil av Unified Health System verkar insatser i hemmet och i samhället vara det bästa sättet, tillsammans med telefonkontakter för frågor och/eller vägledning.

Prekvalificering inom cancerbehandling är en möjlighet att öka fysiologiska reserver redan före neoadjuvanta terapier eller kirurgi, med avsikt att förbättra resultaten och påskynda återhämtningen. Kan bestå av fysisk träning, näringsmässiga och psykosociala insatser.

Att känna till patienters näringsprofil är av stor vikt med tanke på den negativa effekten av ett nedsatt näringsstatus på postoperativa utfall. Övervikt eller utarmning har rapporterats som en faktor som negativt påverkar kirurgiska och cancerutfall. Identifieringen av patienter med nutritionsrisk och trolig sarkopeni kommer att definiera en tidig näringsinriktning genom en individualiserad kost med fokus på att förbättra kroppssammansättningen, glykemisk kontroll, eftersom preoperativ glykemisk kontroll är förknippad med en lägre förekomst av infektionskomplikationer; och hantering av symtom relaterade till cancerbehandling.

I kombination med behandling är beteenderådgivning effektivt för att motivera förändringar i livsstil, som är en del av de modifierbara riskfaktorerna för bröstcancer. Att tänka på riskerna som följer med diagnosen bröstcancer, en rehabilitering inriktad på att behandla nuvarande sjukdomar och att förutse framtida komplikationer är de första stegen för att förbättra vårdens resultat och minska kostnaderna.

MÅL Huvudmål Att utvärdera effektiviteten av fysisk träning i ett kirurgiskt prehabiliteringsprogram för kvinnor med diagnosen bröstcancer som genomgått cancerbehandling med ett kurativt terapeutiskt förslag vid Cancer Hospital III vid National Cancer Institute.

Specifika mål

• Beskriv de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos studiepopulationen
• Identifiera graden av följsamhet till fysisk träning och associerade faktorer;
• Att bedöma förändringar i funktionell och kardiopulmonell kapacitet, trötthet, hälsorelaterad livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, kardiell autonom modulering och sarkopeni hos kvinnor med diagnosen bröstcancer, före och efter kirurgisk behandling och under uppföljningsperioderna. enligt interventionsgruppen;
• Bedöma näringsstatus och kroppssammansättning vid inkludering av patienter i studien och före kirurgisk behandling hos alla deltagande kvinnor;
• Att verifiera sambandet mellan regelbunden fysisk träning före kirurgisk behandling och funktionell och kardiopulmonell kapacitet, trötthet, fysisk aktivitetsnivå, hälsorelaterad livskvalitet, hjärtautonom modulering och sarkopeni i jämförelse med kontrollgruppen;
• Beskriva patienternas uppfattning om utförandet av prehabiliteringsövningar;
• Att utvärdera beteendeförändringen i utövandet av fysiska övningar efter kirurgisk behandling av bröstcancer.

PROVSTORLEK För beräkningen av urvalsstorleken ansågs incidensen av komplikationer (utfall) vara 10 % i interventionsgruppen och 30 % i kontrollgruppen, med ett alfafel på 0,05, ett betafel på 0,20 och en potens på 80 %. Baserat på dessa parametrar kommer det att vara nödvändigt att inkludera 62 patienter i varje grupp. Men på grund av utvärderingen av olika utfall och bristen på data om förekomsten av komplikationer i denna population, kommer alla kvalificerade patienter att inkluderas i studiens inklusionsperiod.

FÖRLUSTKONTROLL Förluster relaterade till förändring, brist på information och övergivande kommer att representera ett litet antal, eftersom patienterna stannar kvar på cancerbehandling i cirka 5 år på institutionen. De ej ersättningsbara förlusterna kommer att ha data insamlade från journalerna för att jämföras med de patienter som genomfört uppföljningen.

DATAANALYS Data kommer att analyseras efter avsikt att behandla. Den deskriptiva analysen kommer att utföras genom mått på central tendens och spridning (kvantitativa variabler) och fördelning av absolut och relativ frekvens (kvalitativa variabler).

För att bedöma normalfördelningen av utfall och kvantitativa kontrollvariabler kommer Kolmogorov-Smirnov-testet att utföras.

För att bedöma förändringar mellan grupper i pre- och/eller post-interventionsstadierna kommer medelvärdena att jämföras med t-studenttestet eller Mann-Whitney U-testet (icke-parametrisk fördelning). Vid analys av pre-verus-jämförelsen efter intragruppintervention kommer det parade t-studenttestet att övervägas. För alla analyser kommer ett p-värde mindre än 0,05 att anses vara statistiskt signifikant.

För att bedöma linjäriteten mellan utfallet och de kvantitativa justeringsvariablerna kommer spridningsdiagrammet att utföras. Kvantitativa oberoende variabler som inte har en normalfördelning kommer att kategoriseras. För att testa de kategoriska oberoende variablernas kolinearitet kommer Pearsons korrelation att utföras.

För att bedöma sambandet mellan interventionsgrupperna och de kvantitativa resultaten kommer skillnaderna mellan medelvärdena att beräknas och testas genom variansanalys, med beaktande av ett värde på p <0,20. Multipel linjär regression kommer att utföras med enter-metoden (stegvis framåt), med tanke på 95 % konfidensintervall. Homoscedasticitet och eventuella fördomar i modellen kommer att analyseras genom restanalys och alla antaganden kommer att observeras. För att identifiera modellens förklaringskraft kommer bestämningskoefficienten att utföras. Sambandet mellan interventionsgrupper och kategoriska utfall kommer att utföras genom univariat analys, med hjälp av oddskvoten (OR), under antagande av 95 % konfidensintervall (95 % KI). Associationer med klinisk och statistisk signifikans i den univariata analysen (med tanke på p <0, ETISKA OCH JURIDISKA ASPEKTER Denna studie lämnades till forskningsetiska kommittén vid National Cancer Institute (CEP / INCA), under CAAE 42627521.6.0000.5274, och godkänd enligt yttrande 4.576.731. Vid tidpunkten för rekryteringen kommer kvinnor att instrueras om syftet med studien och de som accepterar att delta kommer att underteckna Free and Informed Consent Form (ICF).

RISKER OCH FÖRDELAR Att utföra fysiska bedömningar kommer inte att innebära några hälsorisker för patienterna. Utövandet av oövervakade fysiska övningar är säkert för personer utan någon kronisk hälsonedsättning, som redan nämnts i uteslutningskriterierna. För att minska riskerna kommer patienterna att instrueras om ansträngningsnivån under träningen och om tecken och symtom på dekompensation, och instrueras att kontakta forskaren vid behov. Trots den lilla risken, hjärtklappning, överdriven svettning, yrsel och andnöd kan uppstå när du tränar hemma. Om detta inträffar kommer patienterna att instrueras att avsluta övningen och kontakta forskargruppen. Studiepopulationen kommer att dra indirekt nytta av resultaten, som kommer att analysera effektiviteten av förhabiliteringsprogrammet för att förbättra funktionsförmåga, trötthet, hälsorelaterad livskvalitet, nivå av fysisk aktivitet och autonom modulering av kvinnor som genomgår behandling för bröstcancer, gör det möjligt att planera åtgärder för att kontrollera komplikationer. Interventionsgruppen, som kommer att utföra fysiska övningar i hemmet enligt riktlinjerna, kommer att dra nytta av effekterna av fysisk träning på fysiskt och känslomässigt välbefinnande. När man följer en hälsosam vana förbättras fysisk kondition, mental hälsa och hälsorelaterad livskvalitet.

FINANSIERING Denna forskning kommer inte att lägga någon börda på institutionen, eftersom patienter kommer att utvärderas den dag de deltar i sina rutinkonsultationer och annan information kommer att samlas in från den fysiska och/eller elektroniska journalen. Resten av materialet kommer att bekostas av ansvariga forskare.