早期紹介と治療のための自閉症アクセス リンク (Autism ALERT)
2025年3月18日 更新者:Katharine Zuckerman, MD MPH、Oregon Health and Science University
この申請で提案されている介入である早期紹介および治療のための自閉症アクセス リンク [ALERT] は、ASD が疑われる子供が必要なすべての ASD 診断および治療リソースを確実に受けられるように PCP がアクティブ化できる、新しい州全体の紹介および症例管理プラットフォームです。 1 回の紹介で、複雑な診断と治療のプロセスが大幅に簡素化されます。
私たちは、Autism ALERT がプライマリケア提供者だけでなく、ASD のリスクがある子どもの多様な低所得患者の間でも受け入れられ、高い使用率を示し、6 か月以内に子どもの ASD 教育評価の割合が高くなるだろうと仮説を立てています。我々の対照と比較して、紹介からASD治療までの時間が短縮されました。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害(ASD)のスクリーニングに重点を置いた研究が行われてきましたが、その後リスクがあると判明した子供のフォローアップを最適化することにはあまり注目されていません。
ASD のスクリーニング率が増加しているにもかかわらず、ASD の子供の多くは、プライマリケアの現場で自閉症が疑われるようになってから、最終的な診断と治療が開始されるまでに何年も待ちます。
診断の遅れや見逃しは、米国の低所得層や人種的・民族的少数派の子どもたちにとって特に問題であり、こうした有害な転帰を経験する割合が高くなっています。
このプロジェクトでは、プライマリケア環境で ASD が疑われる児童の ASD 診断と治療へのアクセスを促進するための州全体のモニタリングおよび症例管理プログラムである、早期紹介および治療への自閉症アクセス リンク (自閉症アラート) のパイロット テストを提案します。
このシステムは、ケアに対する家族の障壁を減らし、プライマリケア提供者の負担を軽減し、紹介プロセスを簡素化することにより、プライマリケアの現場で ASD の疑いがある人を特定してから ASD の診断と治療サービスを確立するまでの時間を短縮します。
このプログラムは、医療制度や支払者の種類に関係なく、生後 12 ~ 54 か月のオレゴン州の子供が利用できます。
Autism ALERT は Help Me Grow の全国ネットワークの一部となり、州全体および全国に広がる可能性があります。
この提案された研究では、オレゴン州の 6 つのプライマリケア実践における既存の ASD スクリーニング介入と比較することにより、自閉症 ALERT をパイロットテストします。
このパイロットプロジェクトの主な目的は、プライマリケア提供者と家族に対する自閉症アラートの実現可能性と受容性を評価すること、自閉症アラートの作用機序をテストすること、自閉症の診断と治療までの時間を短縮する際のパイロットテストの有効性をテストすること、そして自閉症アラートの忠実度をテストすることです。プロトコルの実装。
成功した場合、このプロジェクトは実装/有効性 R01 に拡張され、オレゴン州全体でプログラムがテストされます。
長期的には、この研究は持続可能で証拠に基づいた州全体、そして最終的には全国的なASDの疑いのある子供たちを監視するシステムを生み出すでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Ohsu Cdrc
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
子供のかかりつけ医が子供が ASD であると疑っている、子供が治験クリニックのいずれかで患者である、子供の年齢が 12 ~ 54 か月、家族が英語またはスペイン語を話す、事前に ASD の医学的診断や ASD の診断評価がない
除外基準:
ASDの以前の診断、またはASDの以前の診断評価。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スクリーニング + 自閉症アラート
介入アームの診療所は、自閉症アラートと ASD スクリーニング介入 (START 自閉症) を受けます。
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この申請で提案されている介入である早期紹介および治療のための自閉症アクセス リンク [ALERT] は、ASD が疑われる子供が必要なすべての ASD 診断および治療リソースを確実に受けられるように PCP がアクティブ化できる、新しい州全体の紹介および症例管理プラットフォームです。 1 回の紹介で、複雑な診断と治療のプロセスが大幅に簡素化されます。
自閉症スクリーニング介入のみ。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:上映のみ
比較介入(対照)群の診療所は、ASD スクリーニング介入のみ(START 自閉症)を受けます。
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自閉症スクリーニング介入のみ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアコーディネーション全般、特に自閉症に対する満足度の変化
時間枠:入学時および学習終了時(入学後約9か月後)
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2 つの個別のプロバイダー調査手段
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入学時および学習終了時(入学後約9か月後)
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親のストレスの変化
時間枠:入学時および入学後6か月後
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親アンケート - 子育てストレス指数
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入学時および入学後6か月後
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子育てストレスの変化
時間枠:入学時および入学後6か月後
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資源とストレスに関するアンケート - 短い形式
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入学時および入学後6か月後
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家族のエンパワーメントの変化
時間枠:入学時および入学後6か月後
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親の調査 - 家族のエンパワーメント尺度、家族の下位尺度
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入学時および入学後6か月後
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家族中心の協調的ケアの変化
時間枠:入学時および入学後6か月後
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保護者調査 - 全国小児健康調査の項目、医療家庭項目セット
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入学時および入学後6か月後
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プログラムに対する家族の満足度
時間枠:登録後 6 か月 - 自閉症アラート + スクリーニング群のみ
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保護者調査項目 - ナビゲーターとの人間関係の満足度(PSN-I)、顧客満足度アンケート - 8
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登録後 6 か月 - 自閉症アラート + スクリーニング群のみ
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6 か月以内に ASD 教育評価を完了したプログラムを参照した人の割合
時間枠:入学後6ヶ月
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行政データ - オレゴン州早期介入/幼児期特別教育 (EI/ECSE) データベース
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入学後6ヶ月
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ASDを持つ小児におけるEI/ECSEの紹介からEI/ECSEにおけるASD治療までの時間
時間枠:登録から9か月後に測定
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行政データ - オレゴン州 EI/ECSE データベース
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登録から9か月後に測定
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家族が自己申告したASDに関する知識
時間枠:入学時および入学後9ヶ月後
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5項目のアンケート対策
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入学時および入学後9ヶ月後
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自閉症管理に関する医療提供者の自己効力感の変化
時間枠:入学時および学習終了時(入学後約9か月)
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1項目調査対策
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入学時および学習終了時(入学後約9か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロバイダーの自閉症に関する事務負担の変化
時間枠:入学時および学習終了時(入学後約9か月)
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プロバイダー調査項目
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入学時および学習終了時(入学後約9か月)
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ASD 児における EI/ECSE の紹介から評価までの時間
時間枠:登録から9か月後に測定
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行政データ - オレゴン州 EI/ECSE データベース
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登録から9か月後に測定
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ASDを持つ子供たちのEI/ECSE教育決定年齢
時間枠:登録から9か月後に測定
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行政データ - オレゴン州 EI/ECSE データベース
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登録から9か月後に測定
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ASD 判定を受けて登録から 6 か月後に ASD サービスを受けている割合
時間枠:登録から9か月後に測定
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行政データ - オレゴン州 EI/ECSE データベース
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登録から9か月後に測定
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ASD児の月間サービス時間 入学後6か月
時間枠:登録から9か月後に測定
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行政データ - オレゴン州 EI/ECSE データベース
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登録から9か月後に測定
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メディケイドを受けている子供たちの中で ASD と医学的に診断された年齢
時間枠:研究登録から1年後に測定
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管理データ - メディケイド請求
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研究登録から1年後に測定
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メディケイドを受けている小児のうち、ASD の医学的診断を受け、登録後 6 か月以内に ASD 治療を受けている人の割合
時間枠:研究登録から1年後に測定
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管理データ - メディケイド請求
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研究登録から1年後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月4日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
助成金の要求に応じて、NIMH データアーカイブを通じてデータを共有します。
IPD 共有時間枠
データは研究の結論から無期限に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。