早期转诊和治疗的自闭症访问链接 (Autism ALERT)
2022年9月19日 更新者：Katharine Zuckerman, MD MPH、Oregon Health and Science University
用于早期转诊和治疗的自闭症访问链接 [ALERT]，本申请中提出的干预措施，是一种新型的全州转诊和病例管理平台，PCP 可以激活该平台以确保疑似 ASD 儿童获得所有必要的 ASD 诊断和治疗资源在一次转诊中，从根本上简化了复杂的诊断和治疗过程。
我们假设 Autism ALERT 将在初级保健提供者以及有患 ASD 风险的儿童的不同低收入患者中具有很强的可接受性和高使用率，并且我们将在六个月内看到更高的儿童 ASD 教育评估率，与我们的对照组相比，转诊和 ASD 治疗之间的时间更短。
研究概览
详细说明
尽管大量研究工作集中在自闭症谱系障碍 (ASD) 筛查上，但很少有人关注优化随后被确定为有风险的儿童的随访。
尽管 ASD 筛查率有所提高，但许多患有 ASD 的儿童在初级保健机构怀疑自闭症与确定诊断和治疗开始之间等待了数年。
延迟和漏诊对于美国的低收入和种族/少数民族儿童来说尤其成问题，他们经历这些不良后果的比率更高。
在这个项目中，我们建议试点测试自闭症访问链接到早期转诊和治疗 (Autism ALERT)，这是一项全州监测和病例管理计划，旨在加快初级保健机构疑似 ASD 儿童获得 ASD 诊断和治疗的机会。
该系统将通过减少家庭护理障碍、减轻初级保健提供者的负担和简化转诊流程，缩短在初级保健机构中发现疑似 ASD 与建立 ASD 诊断和治疗服务之间的时间。
该计划将适用于俄勒冈州任何 12-54 个月大的儿童，无论其医疗系统或付款人类型如何。
Autism ALERT 将成为 Help Me Grow 全国网络的一部分，这使其有可能在全州和全国范围内传播。
在这项拟议的研究中，我们将通过将其与俄勒冈州 6 种初级保健实践中的现有 ASD 筛查干预措施进行比较，对自闭症警报进行试点测试。
这个试点项目的主要目标是评估 Autism ALERT 对初级保健提供者和家庭的可行性和可接受性，测试 Autism ALERT 的作用机制，试点测试在减少自闭症诊断和治疗时间方面的功效，并测试保真度协议实施。
如果成功，该项目将扩展为实施/有效性 R01，其中将在整个俄勒冈州测试该计划。
从长远来看，这项研究将产生一个可持续的、基于证据的全州范围内并最终成为全国性的疑似 ASD 儿童监测系统。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Ohsu Cdrc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
孩子的初级保健提供者怀疑孩子患有 ASD，孩子是研究诊所之一的患者，年龄在 12 至 54 个月之间，家人说英语或西班牙语，之前没有 ASD 医学诊断或 ASD 诊断评估
排除标准：
既往诊断过 ASD 或先前诊断过 ASD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：筛查+自闭症警报
干预组的诊所接受自闭症警报和 ASD 筛查干预（开始自闭症）。
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用于早期转诊和治疗的自闭症访问链接 [ALERT]，本申请中提出的干预措施，是一种新型的全州转诊和病例管理平台，PCP 可以激活该平台以确保疑似 ASD 儿童获得所有必要的 ASD 诊断和治疗资源在一次转诊中，从根本上简化了复杂的诊断和治疗过程。
仅自闭症筛查干预。
其他名称：
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有源比较器：仅放映
比较干预（控制）组中的诊所仅接受 ASD 筛查干预（开始自闭症）。
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仅自闭症筛查干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体上对护理协调的满意度发生变化，特别是对自闭症
大体时间：入学和学习结束时（入学后约 9 个月）
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2 项单独的供应商调查措施
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入学和学习结束时（入学后约 9 个月）
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父母压力的变化
大体时间：入学时和入学后6个月
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家长调查 - 育儿压力指数
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入学时和入学后6个月
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育儿压力的变化
大体时间：入学时和入学后6个月
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资源与压力问卷 - 简表
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入学时和入学后6个月
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家庭赋权的变化
大体时间：入学时和入学后6个月
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家长调查 - 家庭赋权量表，家庭子量表
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入学时和入学后6个月
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以家庭为中心和协调护理的变化
大体时间：入学时和入学后6个月
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家长调查 - 来自全国儿童健康调查的项目，医疗家庭项目集
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入学时和入学后6个月
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家庭对计划的满意度
大体时间：入组后 6 个月 - 自闭症警报 + 仅限筛查组
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家长调查项目 - 与 Navigator 的人际关系满意度 (PSN-I)、客户满意度问卷 - 8
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入组后 6 个月 - 自闭症警报 + 仅限筛查组
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% 提到在 6 个月内完成 ASD 教育评估的项目
大体时间：入学后6个月
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行政数据 - 俄勒冈州早期干预/早期儿童特殊教育 (EI/ECSE) 数据库
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入学后6个月
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在患有 ASD 的儿童中，EI/ECSE 中从 EI/ECSE 转诊到 ASD 治疗的时间
大体时间：入学后 9 个月测量
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行政数据 - 俄勒冈 EI/ECSE 数据库
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入学后 9 个月测量
|
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家庭自我报告的 ASD 知识
大体时间：入学时和入学后9个月
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5项调查措施
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入学时和入学后9个月
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自闭症管理提供者自我效能的变化
大体时间：入学时和学习结束时（入学后约 9 个月）
|
一项调查措施
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入学时和学习结束时（入学后约 9 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者自闭症文书工作负担的变化
大体时间：入学时和学习结束时（入学后约 9 个月）
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供应商调查项目
|
入学时和学习结束时（入学后约 9 个月）
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ASD 儿童从 EI/ECSE 转介到评估的时间
大体时间：入学后 9 个月测量
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行政数据 - 俄勒冈 EI/ECSE 数据库
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入学后 9 个月测量
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患有 ASD 儿童的 EI/ECSE 教育决定年龄
大体时间：入学后 9 个月测量
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行政数据 - 俄勒冈 EI/ECSE 数据库
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入学后 9 个月测量
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入组后 6 个月接受 ASD 服务的 ASD 确定百分比
大体时间：入学后 9 个月测量
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行政数据 - 俄勒冈 EI/ECSE 数据库
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入学后 9 个月测量
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自闭症儿童入学后 6 个月每月服务时数
大体时间：入学后 9 个月测量
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行政数据 - 俄勒冈 EI/ECSE 数据库
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入学后 9 个月测量
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医疗补助儿童中 ASD 医学诊断的年龄
大体时间：研究入学后 1 年测量
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行政数据 - 医疗补助索赔
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研究入学后 1 年测量
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在接受医疗补助计划的儿童中，有 ASD 医学诊断并在入组后 6 个月接受 ASD 治疗的百分比
大体时间：研究入学后 1 年测量
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行政数据 - 医疗补助索赔
|
研究入学后 1 年测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月18日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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