Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ссылка на доступ к аутизму для раннего направления и лечения (Autism ALERT)

19 сентября 2022 г. обновлено: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Ссылка доступа к аутизму для раннего направления и лечения [ALERT], вмешательство, предлагаемое в этой заявке, представляет собой новую общегосударственную платформу направления и управления случаями, которую PCP могут активировать, чтобы гарантировать, что ребенок с подозрением на РАС получает все необходимые ресурсы для диагностики и лечения РАС. в одном направлении, что радикально упрощает сложный диагностический и лечебный процесс. Мы предполагаем, что Autism ALERT будет иметь высокую приемлемость и высокий уровень использования среди поставщиков первичной медико-санитарной помощи, а также среди различных пациентов с низким доходом детей с риском развития РАС, и что мы увидим более высокие показатели образовательных оценок детей с РАС в течение шести месяцев. и более короткое время между направлением и лечением РАС по сравнению с нашим контролем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя значительные исследовательские усилия были сосредоточены на скрининге расстройств аутистического спектра (РАС), меньше внимания уделялось оптимизации последующего наблюдения за детьми, которые впоследствии были определены как находящиеся в группе риска. Несмотря на рост показателей скрининга РАС, многие дети с РАС ждут годы между подозрением на аутизм в условиях первичной медико-санитарной помощи и началом окончательного диагноза и начала лечения. Несвоевременная и пропущенная диагностика особенно проблематична для детей из малообеспеченных семей и детей из числа расовых/этнических меньшинств в США, у которых выше частота этих неблагоприятных исходов. В рамках этого проекта мы предлагаем протестировать программу раннего доступа и лечения при аутизме (Autism ALERT), общегосударственную программу мониторинга и ведения случаев для ускорения доступа к диагностике и лечению РАС среди детей с подозрением на РАС в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Система сократит время между выявлением подозрения на РАС в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и созданием служб диагностики и лечения РАС за счет снижения семейных барьеров для получения помощи, снижения нагрузки на поставщиков первичной медико-санитарной помощи и упрощения процессов направления к специалистам. Программа будет доступна для любого ребенка штата Орегон в возрасте от 12 до 54 месяцев, независимо от системы здравоохранения или типа плательщика. Autism ALERT станет частью национальной сети Help Me Grow, что дает ей потенциал для распространения в масштабах штата и страны. В этом предлагаемом исследовании мы проведем пилотный тест Autism ALERT, сравнив его с существующим вмешательством по скринингу РАС в 6 учреждениях первичной медико-санитарной помощи штата Орегон. Основными целями этого пилотного проекта являются оценка осуществимости и приемлемости Autism ALERT для поставщиков первичной помощи и семей, тестирование механизма действия Autism ALERT, пилотная проверка эффективности в сокращении времени диагностики и лечения аутизма, а также проверка достоверности реализация протокола. В случае успеха этот проект будет расширен до уровня внедрения/эффективности R01, в котором программа будет протестирована по всему штату Орегон. В долгосрочной перспективе это исследование приведет к созданию устойчивой, основанной на фактических данных общегосударственной и, в конечном счете, национальной системы мониторинга детей с подозрением на РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

лечащий врач ребенка подозревает, что у ребенка есть РАС, ребенок находится на лечении в одной из исследуемых клиник, возраст ребенка от 12 до 54 месяцев, семья говорит на английском или испанском языке, нет предшествующего медицинского диагноза РАС или диагностической оценки РАС

Критерий исключения:

Предыдущий диагноз РАС или предшествующая диагностическая оценка РАС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг + ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ об аутизме
Клиники, входящие в группу вмешательства, получают предупреждение об аутизме плюс скрининговое вмешательство с РАС (START Autism).
Другой: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ об аутизме
Ссылка доступа к аутизму для раннего направления и лечения [ALERT], вмешательство, предлагаемое в этой заявке, представляет собой новую общегосударственную платформу направления и управления случаями, которую PCP могут активировать, чтобы гарантировать, что ребенок с подозрением на РАС получает все необходимые ресурсы для диагностики и лечения РАС. в одном направлении, что радикально упрощает сложный диагностический и лечебный процесс.
Другой: Скрининговое вмешательство
Только скрининговое вмешательство на аутизм.
Другие имена:
  • СТАРТ Аутизм
Активный компаратор: Только просмотр
В клиниках группы сравнительного вмешательства (контрольной группы) проводится только скрининговое вмешательство с РАС (START Autism).
Другой: Скрининговое вмешательство
Только скрининговое вмешательство на аутизм.
Другие имена:
  • СТАРТ Аутизм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности Координацией помощи в целом и при аутизме в частности
Временное ограничение: При зачислении и окончании обучения (~9 месяцев после зачисления)
2 отдельных опроса поставщиков услуг
При зачислении и окончании обучения (~9 месяцев после зачисления)
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Опрос родителей - Индекс родительского стресса
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Анкета по ресурсам и стрессу - краткая форма
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Изменения в расширении прав и возможностей семьи
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Опрос родителей - Шкала расширения прав и возможностей семьи, Подшкала семьи
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Изменения в семейно-ориентированном и скоординированном уходе
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Опрос родителей - предметы из Национального обследования здоровья детей, набор предметов медицинского дома
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Удовлетворенность семьи программой
Временное ограничение: 6 месяцев после зачисления — только группа для скрининга при аутизме
Пункты опроса родителей - Удовлетворенность межличностными отношениями с Навигатором (PSN-I), Опросник удовлетворенности клиентов - 8
6 месяцев после зачисления — только группа для скрининга при аутизме
% участников программы, прошедших образовательную оценку РАС в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Административные данные — база данных Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE)
6 месяцев после регистрации
Время от направления EI/ECSE на лечение РАС в рамках EI/ECSE среди детей с РАС
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
Самооценка семейных знаний о РАС
Временное ограничение: При зачислении и через 9 месяцев после зачисления
Измерение опроса из 5 пунктов
При зачислении и через 9 месяцев после зачисления
Изменение самоэффективности медицинских работников в отношении лечения аутизма
Временное ограничение: При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Измерение опроса, состоящее из 1 элемента
При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нагрузки на поставщиков медицинских услуг по аутизму
Временное ограничение: При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Элемент опроса поставщика
При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Время от направления EI/ECSE до оценки детей с РАС
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
Возраст определения уровня образования EI/ECSE среди детей с РАС
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
% с определением РАС, получающих услуги РАС через 6 месяцев после регистрации
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
ежемесячные часы обслуживания детей с РАС через 6 месяцев после зачисления
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
возраст медицинского диагноза РАС среди детей, получающих Medicaid
Временное ограничение: Измерено через 1 год после зачисления в исследование
Административные данные — требования Medicaid
Измерено через 1 год после зачисления в исследование
% с медицинским диагнозом РАС, получающих терапию РАС через 6 месяцев после зачисления, среди детей, получающих Medicaid
Временное ограничение: Измерено через 1 год после зачисления в исследование
Административные данные — требования Medicaid
Измерено через 1 год после зачисления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Boston Medical Center
Providence Health & Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем обмениваться данными через архив данных NIMH в соответствии с требованиями гранта.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны на неопределенный срок, начиная с завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ об аутизме

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться