Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling (Autism ALERT)
18. mars 2025 oppdatert av: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], intervensjonen foreslått i denne applikasjonen, er en ny statsdekkende henvisnings- og saksbehandlingsplattform som PCP-er kan aktivere for å sikre at et barn med mistenkt ASD mottar alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressurser i en enkelt henvisning, noe som radikalt forenkler en kompleks diagnose- og behandlingsprosess.
Vi antar at Autism ALERT vil ha sterk aksept og høye bruksrater blant primærpleiere så vel som blant ulike lavinntektspasienter av barn med risiko for ASD, og at vi vil se høyere forekomster av pedagogiske evalueringer av barn ASD innen seks måneder, og kortere tid mellom henvisning og ASD-behandling, sammenlignet med vår kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om betydelig forskningsinnsats har fokusert på screening av autismespekterforstyrrelser (ASD), har mindre oppmerksomhet blitt viet til å optimalisere oppfølgingen av barn som senere blir identifisert som i faresonen.
Til tross for økninger i ASD-screeningsrater, venter mange barn med ASD i årevis mellom når det mistenkes autisme i primærhelsetjenesten og når endelig diagnose og behandling starter.
Forsinkede og ubesvarte diagnoser er spesielt problematiske for barn med lav inntekt og rase/etniske minoriteter i USA, som opplever høyere forekomst av disse uønskede utfallene.
I dette prosjektet foreslår vi å pilotteste Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT), et statlig overvåkings- og saksbehandlingsprogram for å akselerere tilgangen til ASD-diagnose og behandling blant barn med mistenkt ASD i primærhelsetjenesten.
Systemet vil redusere tiden mellom identifisering av mistenkt ASD i primærhelsetjenesten og etablering av ASD-diagnose- og behandlingstjenester, ved å redusere familiebarrierer for omsorg, redusere belastningen på primærhelsepersonell og forenkle henvisningsprosesser.
Programmet vil være tilgjengelig for alle Oregon-barn i alderen 12-54 måneder, uavhengig av helsesystem eller betalingstype.
Autism ALERT vil bli en del av det nasjonale nettverket Help Me Grow, som gir det potensial for statlig og nasjonal spredning.
I denne foreslåtte forskningen vil vi pilotteste Autism ALERT ved å sammenligne den med en eksisterende ASD-screeningsintervensjon i 6 primærhelsetjeneste i Oregon.
Primære mål for dette pilotprosjektet er å vurdere gjennomførbarhet og aksept av Autism ALERT for primære omsorgspersoner og familier, å teste virkningsmekanismen til Autism ALERT, å pilotteste effektiviteten for å redusere tiden til autismediagnose og behandling, og å teste troskap av Autism ALERT. protokollimplementering.
Hvis det lykkes, vil dette prosjektet bli utvidet til en implementering/effektivitet R01 der programmet vil bli testet i hele staten Oregon.
På lang sikt vil denne forskningen resultere i et bærekraftig, evidensbasert statsdekkende og til slutt nasjonalt overvåkingssystem for barn med mistanke om ASD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
barnets primærhelsepersonell mistenker at barnet har ASD, barnet er pasient ved en av studieklinikkene, barn i alderen 12 til 54 måneder, familien snakker engelsk eller spansk, ingen tidligere ASD medisinsk diagnose eller ASD diagnostisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
Tidligere diagnose av ASD eller tidligere diagnostisk evaluering for ASD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening + Autisme ALERT
Klinikker i intervensjonsarmen mottar Autism ALERT pluss en ASD-screeningsintervensjon (START Autism).
|
Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], intervensjonen foreslått i denne applikasjonen, er en ny statsdekkende henvisnings- og saksbehandlingsplattform som PCP-er kan aktivere for å sikre at et barn med mistenkt ASD mottar alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressurser i en enkelt henvisning, noe som radikalt forenkler en kompleks diagnose- og behandlingsprosess.
Kun intervensjon for autismescreening.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kun screening
Klinikker i sammenligningsintervensjon (kontroll)-armen mottar kun ASD-screeningsintervensjonen (START autisme).
|
Kun intervensjon for autismescreening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilfredshet med Omsorgskoordinering generelt og for autisme spesielt
Tidsramme: Ved påmelding og studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
2 separate tilbyderundersøkelsestiltak
|
Ved påmelding og studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
|
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Foreldreundersøkelse - Foreldrestressindeks
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
|
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Spørreskjema om ressurser og stress - Kort skjema
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
|
Endring i Family Empowerment
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Foreldreundersøkelse - Family Empowerment Scale, Family Subscale
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
|
Endring i familiesentrert og koordinert omsorg
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Foreldreundersøkelse - Elementer fra National Survey of Children's Health, Medisinsk hjem varesett
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
|
Familietilfredshet med programmet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding - Autisme ALERT + Kun screeningarm
|
Elementer fra foreldreundersøkelsen - Tilfredshet med mellommenneskelig forhold med Navigator (PSN-I), spørreskjema om kundetilfredshet - 8
|
6 måneder etter innmelding - Autisme ALERT + Kun screeningarm
|
|
% referert til program som gjennomfører en ASD pedagogisk evaluering innen 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE) database
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Tid fra EI/ECSE-henvisning til ASD-behandling ved EI/ECSE, blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
|
Familie selvrapportert ASD-kunnskap
Tidsramme: Ved innmelding og 9 måneder etter innmelding
|
5-punkts undersøkelsestiltak
|
Ved innmelding og 9 måneder etter innmelding
|
|
Endring i leverandørens selveffektivitet om autismehåndtering
Tidsramme: Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
1-punkts undersøkelsestiltak
|
Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverandør autisme papirarbeid
Tidsramme: Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
Leverandørundersøkelseselement
|
Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
|
Tid fra EI/ECSE-henvisning til evaluering blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
|
Alder for EI/ECSE utdanningsbestemmelse, blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
|
% med ASD-bestemmelse mottar ASD-tjenester 6 måneder etter innmelding
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
|
månedlige tjenestetimer blant barn med ASD 6 måneder etter innmelding
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
|
alder av ASD medisinsk diagnose blant barn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år etter studieopptak
|
Administrative data - Medicaid-krav
|
Målt 1 år etter studieopptak
|
|
% med ASD medisinsk diagnose som mottar ASD-terapi 6 måneder etter påmelding, blant barn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år etter studieopptak
|
Administrative data - Medicaid-krav
|
Målt 1 år etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele data gjennom NIMH Data Archive som kreves av bevilgningen.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid fra og med konklusjonen av studien.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .