Autism Access Link voor vroege verwijzing en behandeling (Autism ALERT)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], de interventie die in deze aanvraag wordt voorgesteld, is een nieuw staatsbreed verwijzings- en casemanagementplatform dat huisartsen kunnen activeren om ervoor te zorgen dat een kind met verdenking op ASS alle benodigde ASS-diagnose- en behandelingsbronnen krijgt in één verwijzing, wat een complex diagnostisch en behandelproces radicaal vereenvoudigt.
We veronderstellen dat Autism ALERT een sterke acceptatie zal hebben en een hoge mate van gebruik zal hebben onder eerstelijns zorgverleners, evenals onder diverse patiënten met een laag inkomen van kinderen die risico lopen op ASS, en dat we binnen zes maanden hogere percentages onderwijsevaluaties van ASS bij kinderen zullen zien. en kortere tijd tussen verwijzing en ASS-behandeling, vergeleken met onze controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar screening op autismespectrumstoornis (ASS), is er minder aandacht besteed aan het optimaliseren van de follow-up van kinderen die later als risicovol worden geïdentificeerd.
Ondanks de stijging van de ASS-screeningspercentages, wachten veel kinderen met ASS jaren tussen het vermoeden van autisme in de eerstelijnszorg en het moment waarop de definitieve diagnose en behandeling beginnen.
Vertraagde en gemiste diagnoses zijn met name problematisch voor kinderen met een laag inkomen en kinderen van etnische minderheden in de VS, die vaker met deze nadelige gevolgen te maken krijgen.
In dit project stellen we voor om een pilottest uit te voeren met Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT), een monitoring- en casemanagementprogramma voor de hele staat om de toegang tot ASS-diagnose en -behandeling te versnellen bij kinderen met een verdenking op ASS in de eerstelijnszorg.
Het systeem zal de tijd verkorten tussen de identificatie van een vermoeden van ASS in de eerstelijnszorg en het opzetten van ASS-diagnose- en behandelingsdiensten, door familiebelemmeringen voor zorg te verminderen, de lasten van de eerstelijnszorgverlener te verminderen en verwijzingsprocessen te vereenvoudigen.
Het programma is beschikbaar voor elk kind uit Oregon in de leeftijd van 12-54 maanden, ongeacht het gezondheidssysteem of het type betaler.
Autism ALERT wordt onderdeel van het Help Me Grow nationale netwerk, waardoor het mogelijk wordt verspreid over de hele staat en door het hele land.
In dit voorgestelde onderzoek zullen we Autism ALERT testen door het te vergelijken met een bestaande ASS-screeninginterventie in 6 eerstelijnszorgpraktijken in Oregon.
Primaire doelen van dit pilotproject zijn het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Autism ALERT voor eerstelijnszorgverleners en gezinnen, het testen van het werkingsmechanisme van Autism ALERT, het testen van de werkzaamheid bij het verkorten van de tijd tot diagnose en behandeling van autisme, en het testen van de getrouwheid van protocollaire implementatie.
Bij succes wordt dit project uitgebreid tot een implementatie/effectiviteit R01 waarin het programma in de staat Oregon wordt getest.
Op de lange termijn zal dit onderzoek resulteren in een duurzaam, evidence-based, landelijk en uiteindelijk nationaal monitoringsysteem voor kinderen met verdenking op ASS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
eerstelijns zorgverlener van het kind vermoedt dat het kind ASS heeft, kind is patiënt in een van de onderzoeksklinieken, kind in de leeftijd van 12 tot 54 maanden, familie spreekt Engels of Spaans, geen voorafgaande medische diagnose van ASS of diagnostische evaluatie van ASS
Uitsluitingscriteria:
Eerdere diagnose van ASS of eerdere diagnostische evaluatie voor ASS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening + Autisme ALERT
Klinieken in de interventiearm krijgen Autism ALERT plus een ASS-screeningsinterventie (START Autisme).
|
Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], de interventie die in deze aanvraag wordt voorgesteld, is een nieuw staatsbreed verwijzings- en casemanagementplatform dat huisartsen kunnen activeren om ervoor te zorgen dat een kind met verdenking op ASS alle benodigde ASS-diagnose- en behandelingsbronnen krijgt in één verwijzing, wat een complex diagnostisch en behandelproces radicaal vereenvoudigt.
Alleen interventie bij autismescreening.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen screening
Klinieken in de vergelijkingsinterventie (controle)-arm krijgen alleen de screeningsinterventie ASS (START Autisme).
|
Alleen interventie bij autismescreening.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tevredenheid over Zorgcoördinatie in het algemeen en over autisme in het bijzonder
Tijdsspanne: Bij inschrijving en einde studie (~9 maanden na inschrijving)
|
2 afzonderlijke maatregelen voor providerenquête
|
Bij inschrijving en einde studie (~9 maanden na inschrijving)
|
|
Verandering in ouderstress
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Ouderenquête - Ouderschapsstressindex
|
Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Vragenlijst over hulpbronnen en stress - verkort formulier
|
Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in empowerment van het gezin
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Ouderenquête - Familie Empowerment Schaal, Familie Subschaal
|
Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in gezinsgerichte en gecoördineerde zorg
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
Enquête voor ouders - Items uit de National Survey of Children's Health, Medical Home-itemset
|
Bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving
|
|
Gezinstevredenheid met programma
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving - Alleen Autism ALERT + Screening arm
|
Items uit enquête onder ouders - Tevredenheid met interpersoonlijke relatie met Navigator (PSN-I), vragenlijst over klanttevredenheid - 8
|
6 maanden na inschrijving - Alleen Autism ALERT + Screening arm
|
|
% doorverwezen programma dat binnen 6 maanden een onderwijsevaluatie over ASS voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Administratieve gegevens - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE) database
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Tijd vanaf EI/ECSE-verwijzing tot ASS-behandeling in EI/ECSE, bij kinderen met ASS
Tijdsspanne: gemeten 9 maanden na inschrijving
|
Administratieve gegevens - Oregon EI/ECSE-database
|
gemeten 9 maanden na inschrijving
|
|
Familie zelfgerapporteerde ASS-kennis
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 9 maanden na inschrijving
|
Onderzoeksmeting met 5 items
|
Bij inschrijving en 9 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de provider over autismemanagement
Tijdsspanne: Bij inschrijving en aan het einde van de studie (~9 maanden na inschrijving)
|
Enquêtemeting met 1 item
|
Bij inschrijving en aan het einde van de studie (~9 maanden na inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in papierwerklast bij autisme van de aanbieder
Tijdsspanne: Bij inschrijving en aan het einde van de studie (~9 maanden na inschrijving)
|
Enquête-item provider
|
Bij inschrijving en aan het einde van de studie (~9 maanden na inschrijving)
|
|
Tijd vanaf EI/ECSE-verwijzing tot evaluatie bij kinderen met ASS
Tijdsspanne: gemeten 9 maanden na inschrijving
|
Administratieve gegevens - Oregon EI/ECSE-database
|
gemeten 9 maanden na inschrijving
|
|
Leeftijd van EI/ECSE onderwijsbepaling, bij kinderen met ASS
Tijdsspanne: gemeten 9 maanden na inschrijving
|
Administratieve gegevens - Oregon EI/ECSE-database
|
gemeten 9 maanden na inschrijving
|
|
% met ASS-bepaling dat ASS-diensten ontvangt 6 maanden na inschrijving
Tijdsspanne: gemeten 9 maanden na inschrijving
|
Administratieve gegevens - Oregon EI/ECSE-database
|
gemeten 9 maanden na inschrijving
|
|
maandelijkse opvanguren bij kinderen met ASS 6 maanden na inschrijving
Tijdsspanne: gemeten 9 maanden na inschrijving
|
Administratieve gegevens - Oregon EI/ECSE-database
|
gemeten 9 maanden na inschrijving
|
|
leeftijd van ASS medische diagnose bij kinderen op Medicaid
Tijdsspanne: Gemeten 1 jaar na inschrijving studie
|
Administratieve gegevens - Medicaid-claims
|
Gemeten 1 jaar na inschrijving studie
|
|
% met een medische diagnose van ASS die ASS-therapie kreeg 6 maanden na inschrijving, onder kinderen op Medicaid
Tijdsspanne: Gemeten 1 jaar na inschrijving studie
|
Administratieve gegevens - Medicaid-claims
|
Gemeten 1 jaar na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen gegevens delen via het NIMH-gegevensarchief zoals vereist door de subsidie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn vanaf het einde van het onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .