Link dostępu do autyzmu umożliwiający wczesne skierowanie i leczenie (Autism ALERT)
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Łącze dostępu do autyzmu w celu wczesnego skierowania i leczenia [ALERT], interwencja proponowana w niniejszym wniosku, to nowatorska ogólnokrajowa platforma kierowania i zarządzania przypadkami, którą PCP mogą aktywować, aby zapewnić, że dziecko z podejrzeniem ASD otrzyma wszystkie niezbędne zasoby do diagnozy i leczenia ASD w jednym skierowaniu, radykalnie upraszczając złożony proces diagnostyczny i leczniczy.
Stawiamy hipotezę, że Autism ALERT będzie cieszył się dużą akceptacją i wysokimi wskaźnikami wykorzystania wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, a także wśród różnych pacjentów o niskich dochodach dzieci zagrożonych ASD, oraz że w ciągu sześciu miesięcy zobaczymy wyższe wskaźniki ocen edukacyjnych dzieci z ASD, i krótszy czas między skierowaniem a leczeniem ASD w porównaniu z naszą kontrolą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż znaczne wysiłki badawcze koncentrowały się na badaniach przesiewowych w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), mniej uwagi poświęcono optymalizacji obserwacji dzieci, które następnie zostały zidentyfikowane jako zagrożone.
Pomimo wzrostu wskaźników badań przesiewowych ASD, wiele dzieci z ASD czeka latami między podejrzeniem autyzmu w podstawowej opiece zdrowotnej a rozpoczęciem ostatecznej diagnozy i leczenia.
Opóźnione i chybione diagnozy są szczególnie problematyczne dla dzieci o niskich dochodach i dzieci z mniejszości rasowych/etnicznych w Stanach Zjednoczonych, które doświadczają wyższego wskaźnika tych niekorzystnych skutków.
W ramach tego projektu proponujemy pilotażowy test Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT), ogólnostanowy program monitorowania i zarządzania przypadkami, aby przyspieszyć dostęp do diagnozy i leczenia ASD wśród dzieci z podejrzeniem ASD w podstawowej opiece zdrowotnej.
System skróci czas między identyfikacją podejrzenia ASD w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej a ustanowieniem usług diagnozy i leczenia ASD, zmniejszając bariery rodzinne w opiece, zmniejszając obciążenia świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i upraszczając procesy kierowania.
Program będzie dostępny dla każdego dziecka w Oregonie w wieku od 12 do 54 miesięcy, niezależnie od systemu opieki zdrowotnej lub rodzaju płatnika.
Autism ALERT stanie się częścią krajowej sieci Help Me Grow, co daje jej potencjał do rozprzestrzeniania się na terenie całego stanu i kraju.
W tym proponowanym badaniu przeprowadzimy pilotażowy test Autism ALERT, porównując go z istniejącą interwencją przesiewową ASD w 6 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Oregonie.
Głównymi celami tego projektu pilotażowego są ocena wykonalności i akceptacji Autism ALERT dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i rodzin, przetestowanie mechanizmu działania Autism ALERT, pilotażowy test skuteczności w skracaniu czasu diagnozy i leczenia autyzmu oraz przetestowanie wierności implementacja protokołu.
Jeśli się powiedzie, projekt ten zostanie rozszerzony do wdrożenia/skuteczności R01, w ramach którego program zostanie przetestowany w całym stanie Oregon.
W dłuższej perspektywie badania te zaowocują trwałym, opartym na dowodach ogólnostanowym i ostatecznie krajowym systemem monitorowania dzieci z podejrzeniem ASD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
lekarz podstawowej opieki nad dzieckiem podejrzewa, że dziecko ma ASD, dziecko jest pacjentem jednej z badanych klinik, wiek dziecka od 12 do 54 miesięcy, rodzina mówi po angielsku lub hiszpańsku, brak wcześniejszej diagnozy medycznej ASD lub oceny diagnostycznej ASD
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsza diagnoza ASD lub wcześniejsza ocena diagnostyczna ASD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe + Autyzm ALERT
Kliniki w ramieniu interwencji otrzymują Autism ALERT oraz interwencję przesiewową ASD (START Autism).
|
Łącze dostępu do autyzmu w celu wczesnego skierowania i leczenia [ALERT], interwencja proponowana w niniejszym wniosku, to nowatorska ogólnokrajowa platforma kierowania i zarządzania przypadkami, którą PCP mogą aktywować, aby zapewnić, że dziecko z podejrzeniem ASD otrzyma wszystkie niezbędne zasoby do diagnozy i leczenia ASD w jednym skierowaniu, radykalnie upraszczając złożony proces diagnostyczny i leczniczy.
Tylko interwencja przesiewowa autyzmu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko ekranizacja
Kliniki w porównawczym ramieniu interwencji (kontrolnej) otrzymują tylko interwencję przesiewową ASD (START Autism).
|
Tylko interwencja przesiewowa autyzmu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zadowoleniu z Koordynacji Opieki w ogóle, aw szczególności w przypadku autyzmu
Ramy czasowe: Po rejestracji i zakończeniu studiów (~9 miesięcy po rejestracji)
|
2 oddzielne środki badania dostawców
|
Po rejestracji i zakończeniu studiów (~9 miesięcy po rejestracji)
|
|
Zmiana stresu rodziców
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta dla rodziców — wskaźnik stresu rodzicielskiego
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Kwestionariusz dotyczący zasobów i stresu — formularz skrócony
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana upodmiotowienia rodziny
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta Rodziców – Skala Wzmocnienia Rodziny, Podskala Rodziny
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana w opiece skoncentrowanej na rodzinie i skoordynowanej
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta dla rodziców — pozycje z Krajowego badania zdrowia dzieci, zestaw artykułów medycznych do domu
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zadowolenie rodziny z programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu — tylko ramię Autism ALERT + badanie przesiewowe
|
Pozycje Ankiety Rodziców - Zadowolenie z Relacji Interpersonalnych z Nawigatorem (PSN-I), Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8
|
6 miesięcy po włączeniu — tylko ramię Autism ALERT + badanie przesiewowe
|
|
% skierowanych do programu, którzy ukończyli ewaluację edukacyjną ASD w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE).
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Czas od skierowania EI/ECSE do leczenia ASD w EI/ECSE wśród dzieci z ASD
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
Rodzinna samoocena wiedzy na temat ASD
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 9 miesięcy po rejestracji
|
5-itemowa miara ankiety
|
W momencie rejestracji i 9 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności usługodawcy w zakresie zarządzania autyzmem
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
1-punktowa miara ankietowa
|
Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia dokumentacji związanej z autyzmem dostawcy
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
Element ankiety dostawcy
|
Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
|
Czas od skierowania do EI/ECSE do oceny wśród dzieci z ASD
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
Wiek determinacji edukacyjnej EI/ECSE wśród dzieci z ASD
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
% osób z rozpoznaniem ASD korzystających z usług ASD 6 miesięcy po rejestracji
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
miesięczne godziny pracy wśród dzieci z ASD 6 miesięcy po rejestracji
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
wieku diagnozy medycznej ASD wśród dzieci korzystających z Medicaid
Ramy czasowe: Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
Dane administracyjne - roszczenia Medicaid
|
Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
|
% z rozpoznaniem medycznym ASD otrzymujących terapię ASD 6 miesięcy po włączeniu, wśród dzieci objętych programem Medicaid
Ramy czasowe: Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
Dane administracyjne - roszczenia Medicaid
|
Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będziemy udostępniać dane za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH zgodnie z wymogami grantu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez czas nieokreślony, począwszy od zakończenia badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .