Autisme adgangslink til tidlig henvisning og behandling (Autism ALERT)
18. marts 2025 opdateret af: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], den intervention, der foreslås i denne ansøgning, er en ny statsdækkende henvisnings- og sagsbehandlingsplatform, som PCP'er kan aktivere for at sikre, at et barn med mistanke om ASD modtager alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressourcer i en enkelt henvisning, hvilket radikalt forenkler en kompleks diagnostisk og behandlingsproces.
Vi antager, at Autism ALERT vil have en stærk accept og høje anvendelsesrater blandt primære udbydere såvel som blandt forskellige lavindkomstpatienter af børn med risiko for ASD, og at vi vil se højere rater af børns ASD-pædagogiske evalueringer inden for seks måneder, og kortere tid mellem henvisning og ASD-behandling sammenlignet med vores kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom en betydelig forskningsindsats har fokuseret på screening af autismespektrumforstyrrelser (ASD), er der blevet afsat mindre opmærksomhed på at optimere opfølgningen af børn, der efterfølgende identificeres som udsatte.
På trods af stigninger i ASD-screeningsrater, venter mange børn med ASD i årevis mellem, hvor der er mistanke om autisme i den primære pleje, og når den endelige diagnose og behandling begynder.
Forsinkede og forpassede diagnoser er især problematiske for børn med lav indkomst og race/etniske minoriteter i USA, som oplever højere forekomst af disse uønskede resultater.
I dette projekt foreslår vi at pilotteste Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT), et statsdækkende overvågnings- og sagsbehandlingsprogram for at fremskynde adgangen til ASD-diagnose og behandling blandt børn med mistanke om ASD i den primære pleje.
Systemet vil reducere tiden mellem identifikation af formodet ASD i den primære sundhedspleje og etablering af ASD-diagnose og behandlingstilbud ved at reducere familiebarrierer for pleje, mindske byrder hos primære udbydere og forenkle henvisningsprocesser.
Programmet vil være tilgængeligt for ethvert Oregon-barn i alderen 12-54 måneder, uanset sundhedssystem eller betalingstype.
Autism ALERT bliver en del af det nationale Help Me Grow-netværk, som giver det potentiale for statsdækkende og national spredning.
I denne foreslåede forskning vil vi pilotteste Autism ALERT ved at sammenligne den med en eksisterende ASD-screeningsintervention i 6 Oregon-primærplejepraksis.
Primære mål for dette pilotprojekt er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af Autism ALERT for primære udbydere og familier, at teste virkningsmekanismen af Autism ALERT, at pilotteste effektiviteten til at reducere tiden til autismediagnose og behandling og at teste troskab af Autism ALERT. protokol implementering.
Hvis det lykkes, vil dette projekt blive udvidet til en implementering/effektivitet R01, hvor programmet vil blive testet i hele staten Oregon.
På lang sigt vil denne forskning resultere i et bæredygtigt, evidensbaseret statsdækkende og i sidste ende nationalt overvågningssystem for børn med mistanke om ASD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
barnets primære plejer har mistanke om, at barnet har ASD, barnet er patient på en af undersøgelsesklinikkerne, barnet er i alderen 12 til 54 måneder, familien taler engelsk eller spansk, ingen forudgående ASD medicinsk diagnose eller ASD diagnostisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
Tidligere diagnose af ASD eller forudgående diagnostisk evaluering for ASD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening + Autisme ALERT
Klinikker i interventionsarmen modtager Autism ALERT plus en ASD-screeningsintervention (START Autisme).
|
Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], den intervention, der foreslås i denne ansøgning, er en ny statsdækkende henvisnings- og sagsbehandlingsplatform, som PCP'er kan aktivere for at sikre, at et barn med mistanke om ASD modtager alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressourcer i en enkelt henvisning, hvilket radikalt forenkler en kompleks diagnostisk og behandlingsproces.
Kun autismescreeningsintervention.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun screening
Klinikker i sammenligningsinterventions- (kontrol)armen modtager kun ASD-screeningsinterventionen (START Autisme).
|
Kun autismescreeningsintervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilfredshed med Care Coordination generelt og for autisme i særdeleshed
Tidsramme: Ved tilmelding og studieafslutning (~9 måneder efter tilmelding)
|
2 separate udbyderundersøgelsestiltag
|
Ved tilmelding og studieafslutning (~9 måneder efter tilmelding)
|
|
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Forældreundersøgelse - Forældrestressindeks
|
Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Spørgeskema om ressourcer og stress - Kort formular
|
Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Ændring i familiebemyndigelse
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Forældreundersøgelse - Family Empowerment Scale, Family Subscale
|
Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Ændring i familiecentreret og koordineret pleje
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Parent Survey - Elementer fra National Survey of Children's Health, Medical Home item sæt
|
Ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Familietilfredshed med programmet
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding - Autisme ALERT + Kun screeningsarm
|
Forældreundersøgelseselementer - Tilfredshed med interpersonelle forhold med Navigator (PSN-I), Kundetilfredshedsspørgeskema - 8
|
6 måneder efter tilmelding - Autisme ALERT + Kun screeningsarm
|
|
% henvist til program, der gennemfører en ASD uddannelsesevaluering inden for 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Administrative data - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE) database
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Tid fra EI/ECSE-henvisning til ASD-behandling ved EI/ECSE, blandt børn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder efter indskrivning
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE database
|
målt 9 måneder efter indskrivning
|
|
Familie selvrapporteret ASD viden
Tidsramme: Ved indskrivning og 9 måneder efter indskrivning
|
5-element undersøgelsesforanstaltning
|
Ved indskrivning og 9 måneder efter indskrivning
|
|
Ændring i udbyderens selveffektivitet om autismehåndtering
Tidsramme: Ved tilmelding og ved studieafslutning (~9 måneder efter tilmelding)
|
1-punkts undersøgelsesforanstaltning
|
Ved tilmelding og ved studieafslutning (~9 måneder efter tilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i leverandør autisme papirarbejde
Tidsramme: Ved tilmelding og ved studieafslutning (~9 måneder efter tilmelding)
|
Udbyder undersøgelse element
|
Ved tilmelding og ved studieafslutning (~9 måneder efter tilmelding)
|
|
Tid fra EI/ECSE-henvisning til evaluering blandt børn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder efter indskrivning
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE database
|
målt 9 måneder efter indskrivning
|
|
Alder for EI/ECSE uddannelsesbestemmelse blandt børn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder efter indskrivning
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE database
|
målt 9 måneder efter indskrivning
|
|
% med ASD-fastsættelse, der modtager ASD-tjenester 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: målt 9 måneder efter indskrivning
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE database
|
målt 9 måneder efter indskrivning
|
|
månedlige tjenestetimer blandt børn med ASD 6 måneder efter indskrivning
Tidsramme: målt 9 måneder efter indskrivning
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE database
|
målt 9 måneder efter indskrivning
|
|
alder af ASD medicinsk diagnose blandt børn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år efter studieoptagelse
|
Administrative data - Medicaid-krav
|
Målt 1 år efter studieoptagelse
|
|
% med ASD medicinsk diagnose, der modtager ASD-terapi 6 måneder efter tilmelding, blandt børn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år efter studieoptagelse
|
Administrative data - Medicaid-krav
|
Målt 1 år efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler data gennem NIMH Data Archive som krævet af bevillingen.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid fra og med undersøgelsens konklusion.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .