조기 의뢰 및 치료를 위한 자폐 액세스 링크 (Autism ALERT)
2025년 3월 18일 업데이트: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
조기 의뢰 및 치료를 위한 자폐 액세스 링크[ALERT]는 이 신청서에서 제안된 개입으로, ASD가 의심되는 아동이 모든 필요한 ASD 진단 및 치료 자원을 받을 수 있도록 PCP가 활성화할 수 있는 새로운 주 전체 의뢰 및 사례 관리 플랫폼입니다. 단일 의뢰로 복잡한 진단 및 치료 프로세스를 근본적으로 단순화합니다.
우리는 자폐증 ALERT가 ASD 위험이 있는 다양한 저소득 아동 환자뿐만 아니라 1차 진료 제공자 사이에서 높은 수용성과 높은 사용률을 가질 것이며 6개월 이내에 아동 ASD 교육 평가 비율이 더 높아질 것이라고 가정합니다. 우리의 통제에 비해 추천과 ASD 치료 사이의 시간이 더 짧습니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 연구 노력이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 스크리닝에 집중되었지만 이후에 위험에 처한 것으로 확인된 아동의 후속 조치를 최적화하는 데는 덜 집중되었습니다.
ASD 선별 검사율의 증가에도 불구하고 많은 ASD 아동은 1차 진료 환경에서 자폐증이 의심되는 시점과 결정적인 진단 및 치료가 시작되는 시점 사이에 몇 년을 기다립니다.
지연 및 누락된 진단은 이러한 불리한 결과의 비율이 더 높은 미국의 저소득 및 인종/소수 민족 어린이에게 특히 문제가 됩니다.
이 프로젝트에서 우리는 1차 진료 환경에서 ASD가 의심되는 어린이들 사이에서 ASD 진단 및 치료에 대한 접근을 가속화하기 위한 주 전체 모니터링 및 사례 관리 프로그램인 Autism Access Link to Early Referral and Treatment(Autism ALERT)의 파일럿 테스트를 제안합니다.
이 시스템은 치료에 대한 가족의 장벽을 줄이고, 1차 의료 제공자의 부담을 줄이고, 위탁 절차를 간소화함으로써 1차 진료 환경에서 의심되는 ASD 식별과 ASD 진단 및 치료 서비스 수립 사이의 시간을 단축할 것입니다.
이 프로그램은 의료 시스템이나 지급인 유형에 관계없이 12-54개월 된 모든 오레곤 아동이 이용할 수 있습니다.
Autism ALERT는 Help Me Grow 전국 네트워크의 일부가 되어 주 전역 및 전국적으로 확산될 가능성이 있습니다.
이 제안된 연구에서 우리는 6개의 오레곤 1차 진료 관행에서 기존 ASD 스크리닝 중재와 비교하여 자폐증 ALERT를 파일럿 테스트할 것입니다.
이 파일럿 프로젝트의 주요 목표는 일차 진료 제공자와 가족을 위한 자폐증 ALERT의 타당성과 수용 가능성을 평가하고, 자폐증 ALERT의 작용 메커니즘을 테스트하고, 자폐증 진단 및 치료 시간을 단축하는 파일럿 테스트 효능을 테스트하고, 프로토콜 구현.
성공하면 이 프로젝트는 Oregon 주 전체에서 프로그램이 테스트되는 구현/효과 R01로 확장됩니다.
장기적으로 이 연구는 지속 가능하고 증거에 기반한 주 전역 및 궁극적으로 ASD가 의심되는 아동을 모니터링하는 국가적 모니터링 시스템을 만들 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Ohsu Cdrc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
아동의 주치의가 아동에게 ASD가 있다고 의심함, 아동이 연구 클리닉 중 하나에 환자임, 12~54개월 아동, 가족이 영어 또는 스페인어를 구사함, 사전 ASD 의학적 진단 또는 ASD 진단 평가 없음
제외 기준:
ASD의 이전 진단 또는 ASD에 대한 사전 진단 평가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선별검사 + 자폐증 경고
개입 부문의 클리닉은 자폐증 ALERT와 ASD 선별 개입(START 자폐증)을 받습니다.
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조기 의뢰 및 치료를 위한 자폐 액세스 링크[ALERT]는 이 신청서에서 제안된 개입으로, ASD가 의심되는 아동이 모든 필요한 ASD 진단 및 치료 자원을 받을 수 있도록 PCP가 활성화할 수 있는 새로운 주 전체 의뢰 및 사례 관리 플랫폼입니다. 단일 의뢰로 복잡한 진단 및 치료 프로세스를 근본적으로 단순화합니다.
자폐증 선별 개입만.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스크리닝 전용
비교 중재(대조군) 부문의 클리닉은 ASD 선별 중재만 받습니다(START 자폐증).
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자폐증 선별 개입만.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적으로 Care Coordination과 특히 자폐증에 대한 만족도 변화
기간: 등록 및 학습 종료 시(등록 후 ~9개월)
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2개의 개별 제공자 설문 조사 조치
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등록 및 학습 종료 시(등록 후 ~9개월)
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부모 스트레스의 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 6개월
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학부모 설문조사 - 육아 스트레스 지수
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등록 시 및 등록 후 6개월
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육아 스트레스의 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 6개월
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자원 및 스트레스에 관한 설문지 - 약식
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등록 시 및 등록 후 6개월
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가족 역량 강화의 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 6개월
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학부모 설문조사 - 가족 역량 강화 척도, 가족 하위척도
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등록 시 및 등록 후 6개월
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가족 중심 및 조정 진료의 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 6개월
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학부모 설문조사 - National Survey of Children's Health, Medical Home 항목 세트의 항목
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등록 시 및 등록 후 6개월
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프로그램에 대한 가족 만족도
기간: 등록 후 6개월 - Autism ALERT + Screening arm만 해당
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학부모 설문 항목 - 네비게이터와의 대인관계 만족도(PSN-I), 고객 만족도 설문지 - 8
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등록 후 6개월 - Autism ALERT + Screening arm만 해당
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6개월 이내에 ASD 교육 평가를 완료한 프로그램을 추천한 %
기간: 등록 후 6개월
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관리 데이터 - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed(EI/ECSE) 데이터베이스
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등록 후 6개월
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ASD 아동 중 EI/ECSE 위탁에서 EI/ECSE의 ASD 치료까지의 시간
기간: 등록 9개월 후 측정
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관리 데이터 - Oregon EI/ECSE 데이터베이스
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등록 9개월 후 측정
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가족이 스스로 보고한 ASD 지식
기간: 등록 시 및 등록 후 9개월
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5개 항목 조사 측정
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등록 시 및 등록 후 9개월
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자폐증 관리에 대한 공급자 자기 효능감의 변화
기간: 등록 시 및 연구 종료 시(등록 후 ~9개월)
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1항목 조사 측정
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등록 시 및 연구 종료 시(등록 후 ~9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 자폐증 서류 부담의 변화
기간: 등록 시 및 연구 종료 시(등록 후 ~9개월)
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공급자 조사 항목
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등록 시 및 연구 종료 시(등록 후 ~9개월)
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ASD 아동의 EI/ECSE 추천에서 평가까지의 시간
기간: 등록 9개월 후 측정
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관리 데이터 - Oregon EI/ECSE 데이터베이스
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등록 9개월 후 측정
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ASD 아동의 EI/ECSE 교육 결정 연령
기간: 등록 9개월 후 측정
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관리 데이터 - Oregon EI/ECSE 데이터베이스
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등록 9개월 후 측정
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등록 후 6개월 동안 ASD 서비스를 받는 ASD 결정이 있는 %
기간: 등록 9개월 후 측정
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관리 데이터 - Oregon EI/ECSE 데이터베이스
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등록 9개월 후 측정
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등록 후 6개월 이후 자폐아동 월간 봉사시간
기간: 등록 9개월 후 측정
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관리 데이터 - Oregon EI/ECSE 데이터베이스
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등록 9개월 후 측정
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Medicaid 아동의 ASD 의학적 진단 연령
기간: 연구 등록 1년 후 측정
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관리 데이터 - Medicaid 청구
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연구 등록 1년 후 측정
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등록 후 6개월 동안 ASD 치료를 받고 있는 ASD 의학적 진단을 받은 %, Medicaid 아동 중
기간: 연구 등록 1년 후 측정
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관리 데이터 - Medicaid 청구
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연구 등록 1년 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보조금에서 요구하는 대로 NIMH Data Archive를 통해 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 종료되는 시점부터 무기한 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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