Autismin pääsylinkki varhaiseen ohjaukseen ja hoitoon (Autism ALERT)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Autismin pääsylinkki varhaiseen ohjaukseen ja hoitoon [ALERT], tässä hakemuksessa ehdotettu toimenpide, on uusi osavaltion laajuinen lähete- ja tapaustenhallintaalusta, jonka PCP:t voivat aktivoida varmistaakseen, että lapsi, jolla epäillään ASD:tä, saa kaikki tarvittavat ASD-diagnoosi- ja hoitoresurssit. yhdellä lähetteellä, mikä yksinkertaistaa radikaalisti monimutkaista diagnoosi- ja hoitoprosessia.
Oletamme, että Autism ALERTin hyväksyttävyys ja käyttöaste on korkea perusterveydenhuollon tarjoajien keskuudessa sekä erilaisten pienituloisten potilaiden keskuudessa, joilla on riski saada ASD:tä, ja että lasten ASD-koulutusarvioinnit lisääntyvät kuuden kuukauden kuluessa. ja lyhyempi aika lähetteen ja ASD-hoidon välillä verrattuna kontrolliimme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka merkittävät tutkimustyöt ovat keskittyneet autismispektrihäiriön (ASD) seulomiseen, vähemmän huomiota on kiinnitetty myöhemmin riskiryhmiksi todettujen lasten seurannan optimointiin.
Huolimatta ASD-seulontamäärien kasvusta monet ASD-lapset odottavat vuosia autismiepäilyn ja lopullisen diagnoosin ja hoidon alkamisen välillä.
Myöhästyneet ja puuttuneet diagnoosit ovat erityisen ongelmallisia pienituloisille ja rotuun/etnisiin vähemmistöihin kuuluville lapsille Yhdysvalloissa, jotka kokevat enemmän näitä haittavaikutuksia.
Tässä projektissa ehdotamme pilottitestausta Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) -ohjelmaan, joka on osavaltion laajuinen seuranta- ja tapaushallintaohjelma, joka nopeuttaa ASD-diagnoosin ja -hoidon saatavuutta lasten keskuudessa, joilla epäillään ASD:tä.
Järjestelmä lyhentää aikaa epäillyn ASD:n tunnistamisen perusterveydenhuollossa ja ASD-diagnoosi- ja hoitopalvelujen perustamisen välillä vähentämällä perheiden hoidon esteitä, vähentämällä perusterveydenhuollon tarjoajien taakkaa ja yksinkertaistamalla läheteprosesseja.
Ohjelma on kaikkien oregonilaisten 12–54 kuukauden ikäisten lasten käytettävissä terveydenhuoltojärjestelmästä tai maksajan tyypistä riippumatta.
Autism ALERT tulee osaksi Help Me Grow kansallista verkostoa, mikä antaa sille mahdollisuuden levitä osavaltion ja kansallisesti.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa testaamme Autism ALERTia vertaamalla sitä olemassa olevaan ASD-seulontainterventioon kuudessa Oregonin perusterveydenhuollossa.
Tämän pilottiprojektin ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida Autism ALERTin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä perusterveydenhuollon tarjoajille ja perheille, testata Autism ALERTin toimintamekanismia, pilotoida autismin diagnosointiin ja hoitoon kuluvan ajan lyhentämistä sekä testata Autism ALERTin toimivuutta. protokollan toteutus.
Jos tämä projekti onnistuu, se laajennetaan toteutus/tehokkuus R01:ksi, jossa ohjelmaa testataan koko Oregonin osavaltiossa.
Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus johtaa kestävään, näyttöön perustuvaan osavaltionlaajuiseen ja lopulta kansalliseen seurantajärjestelmään lapsille, joilla epäillään ASD:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja epäilee lapsella ASD:tä, lapsi on potilas jollakin tutkimusklinikalla, lapsi iältään 12–54 kuukautta, perhe puhuu englantia tai espanjaa, ei aikaisempaa ASD-diagnoosia tai ASD-diagnostista arviointia
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi ASD-diagnoosi tai aiempi diagnostinen arviointi ASD:stä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta + Autismihälytys
Interventioryhmän klinikat saavat Autism ALERTin sekä ASD-seulontatoimenpiteen (START Autism).
|
Autismin pääsylinkki varhaiseen ohjaukseen ja hoitoon [ALERT], tässä hakemuksessa ehdotettu toimenpide, on uusi osavaltion laajuinen lähete- ja tapaustenhallintaalusta, jonka PCP:t voivat aktivoida varmistaakseen, että lapsi, jolla epäillään ASD:tä, saa kaikki tarvittavat ASD-diagnoosi- ja hoitoresurssit. yhdellä lähetteellä, mikä yksinkertaistaa radikaalisti monimutkaista diagnoosi- ja hoitoprosessia.
Vain autismin seulontainterventio.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain seulonta
Vertailuinterventio (kontrolli) -ryhmän klinikat saavat vain ASD-seulontatoimenpiteen (START Autism).
|
Vain autismin seulontainterventio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyytyväisyydessä hoitokoordinaatioon yleensä ja autismiin erityisesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja opiskelun lopussa (n. 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
2 erillistä palveluntarjoajakyselyä
|
Ilmoittautumisen ja opiskelun lopussa (n. 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempainkysely - Vanhemmuuden stressiindeksi
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kyselylomake resursseista ja stressistä - lyhyt lomake
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos perheen voimaannuttamisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempainkysely - Perheen voimaannuttamisasteikko, perheen alaasteikko
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos perhekeskeisessä ja koordinoidussa hoidossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempainkysely – esineet kansallisesta lasten terveystutkimuksesta, Medical Home -tuotesarja
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perheen tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen - Autism ALERT + vain seulontaosasto
|
Vanhempainkyselyn kohteet - Tyytyväisyys ihmissuhteisiin Navigatorin kanssa (PSN-I), asiakastyytyväisyyskysely - 8
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen - Autism ALERT + vain seulontaosasto
|
|
% viittasi ohjelmaan, joka suorittaa ASD-koulutusarvioinnin 6 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE) -tietokanta
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Aika EI/ECSE-lähetyksestä ASD-hoitoon EI/ECSE:ssä, ASD-potilailla
Aikaikkuna: mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Oregon EI/ECSE -tietokanta
|
mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perheen itse ilmoittama ASD-tieto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
5 kohdan kyselymitta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos palveluntarjoajan itsetehokkuudessa autismin hallinnassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja opintojen lopussa (n. 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
1 kohteen kyselymitta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja opintojen lopussa (n. 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan autismin paperityötaakan muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja opintojen lopussa (n. 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Palveluntarjoajan kyselykohde
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja opintojen lopussa (n. 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Aika EI/ECSE-lähetyksestä arviointiin ASD-lasten keskuudessa
Aikaikkuna: mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Oregon EI/ECSE -tietokanta
|
mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
EI/ECSE:n koulutuksen määrittämisen ikä, ASD-lapsilla
Aikaikkuna: mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Oregon EI/ECSE -tietokanta
|
mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
% ASD-määrityksellä saa ASD-palveluita 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Oregon EI/ECSE -tietokanta
|
mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
kuukausittaiset palvelutunnit ASD:tä sairastavien lasten keskuudessa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Oregon EI/ECSE -tietokanta
|
mitattu 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ASD-diagnoosin ikä Medicaid-hoitoa saavien lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Medicaidin väitteet
|
Mitattu 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
|
% ASD-diagnoosista sai ASD-hoitoa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen Medicaid-hoitoa saavien lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Hallinnolliset tiedot - Medicaidin väitteet
|
Mitattu 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tietoja NIMH-tietoarkiston kautta apurahan edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi tutkimuksen päättymisestä alkaen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .