電話ベースのマインドフルネス介入による気分と言語の変化の追跡
2023年4月10日 更新者：Sara Bradley、Northwestern University
この研究の目的は、NM でプライマリ ケア サービスを受ける高齢者に、電話 (音声) ベースの簡単なトレーニング プログラムをマインドフルネス (またはナレーション付きの記事を積極的に聞くというタスクの制御) で管理することです。高齢者は、特に現在の COVID-19 パンデミックとそれに伴う社会的孤立の中で、うつ病や不安神経症のリスクにさらされている人口を代表しています。 また、多くの高齢者は、アプリケーションベースのマインドフルネストレーニングの機会へのアクセスが比較的少ない. 監視の目的は次のとおりです。
- 実験的介入 (マインドフルネス トレーニング) が、気分状態のプロファイル (POMS) を使用して評価された気分および/または状態特性不安インベントリ (STAI) を使用して評価された不安の改善において、対照タスク (アクティブ リスニング) よりも優れているかどうかを判断します。
- 実験および/または対照介入が言語使用の定量化された変化 (例えば、否定的な言葉の使用頻度) に関連しているかどうかを判断すること。これは、気分や不安の変化にも関連する場合と関連しない場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Northwestern Medicine Geriatrics Practice、または Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH プログラムの患者の一部。
- 英語を話す;と
- 口頭で同意できる
除外基準:
認知症または選択基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネストレーニング
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連続4日間の電話ベースのマインドフルネストレーニング
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アクティブコンパレータ：アクティブリスニング
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能動的リスニング介入スクリプトは、参加者に、体をリラックスさせ、スクリプトに記述されているさまざまなエキゾチックな場所や物語で自分自身を視覚化することで参加するよう求めます。また、参加者にさまざまなポイントの注意レベルを評価するよう求めます。
アクティブ リスニング スクリプトは、ナショナル ジオグラフィックの記事の抜粋 (パブリック ドメインから取得) からコンパイルされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分状態のプロファイル (POMS) を使用して評価された気分の変化
時間枠：3日
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気分状態のプロファイル (POMS) は、65 項目のアンケートを使用して気分を測定する広く使用されている手段であり、各項目は「まったくない」から「非常に強い」までの 5 つのカテゴリの応答尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほど気分が悪いことを示します。
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3日
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して評価された不安の変化。
時間枠：3日
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、4 段階のリッカート スケールで評価された 40 の質問で構成される心理的インベントリです。
スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
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3日
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気分状態のプロファイル (POMS) を使用して評価された気分の変化
時間枠：1ヶ月
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気分状態のプロファイル (POMS) は、65 項目のアンケートを使用して気分を測定する広く使用されている手段であり、各項目は「まったくない」から「非常に強い」までの 5 つのカテゴリの応答尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほど気分が悪いことを示します。
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1ヶ月
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して評価された不安の変化。
時間枠：1ヶ月
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、4 段階のリッカート スケールで評価された 40 の質問で構成される心理的インベントリです。
スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月22日
研究の完了 (実際)
2023年3月22日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。