Hangulati és nyelvi változás nyomon követése a telefonos éberségi beavatkozás során
2023. április 10. frissítette: Sara Bradley, Northwestern University
Ennek a tanulmánynak a célja egy rövid, telefonon (hangon) alapuló képzési program adminisztrációja a mindfulness (vagy az elbeszélt cikkek aktív hallgatásának ellenőrzése) területén az NM-ben alapellátásban részesülő idősebb felnőttek számára. Az idősebb felnőttek a depresszió és a szorongás kockázatának kitett populációt képviselnek, különösen a jelenlegi COVID-19 világjárvány és az ezzel járó társadalmi elszigeteltség idején. Sok idős felnőtt viszonylag csekély mértékben fér hozzá az alkalmazásalapú tudatosság-képzési lehetőségekhez. A monitoring céljai a következők:
- Annak megállapítása, hogy a kísérleti beavatkozás (mindfulness tréning) jobban teljesít-e, mint egy kontrollfeladat (aktív hallgatás) a hangulati állapotok profilja (POMS) és/vagy az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) segítségével értékelt szorongás javításában.
- Annak megállapítása, hogy a kísérleti és/vagy kontroll-beavatkozás összefüggésben áll-e a nyelvhasználat számszerűsített változásaival (pl. a negatív szóhasználat gyakorisága), amely a hangulat és a szorongás változásaival is összefügghet, vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Northwestern Medicine Geriatrics Practice vagy Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH programjában részt vevő betegek.
- Angol nyelvű; és
- Képes szóban beleegyezni
Kizárási kritériumok:
demenciában szenvedő vagy egyéb módon nem teljesítő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness tréning
|
telefonos mindfulness tréning 4 egymást követő napon
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív hallgatás
|
Az aktív hallgatás intervenciós forgatókönyve arra kéri a résztvevőt, hogy ellazítsa testét és vizualizálja magát a forgatókönyvben leírt különböző egzotikus helyszíneken és narratívákban; arra is kéri a résztvevőt, hogy értékelje a figyelem szintjét különböző pontokon.
Az aktív hallgatási szkripteket a National Geographic cikkrészleteiből állították össze (közkincsből vettük)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangulati állapotok változása a Hangulati állapotok Profilja (POMS) segítségével értékelve
Időkeret: 3 nap
|
A hangulati állapotok profilja (POMS) egy széles körben használt eszköz, amely egy 65 elemből álló kérdőív segítségével méri a hangulatot, és minden elemet öt kategóriás válaszskálán értékelnek, amelyek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon erős”-ig terjednek.
A magasabb pontszám rosszabb hangulatot jelez.
|
3 nap
|
|
A szorongás változása a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékelve.
Időkeret: 3 nap
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, 4 pontos Likert-skálán értékelve.
A magasabb pontszám korrelál a magasabb szintű szorongással.
|
3 nap
|
|
A hangulati állapotok változása a Hangulati állapotok Profilja (POMS) segítségével értékelve
Időkeret: 1 hónap
|
A hangulati állapotok profilja (POMS) egy széles körben használt eszköz, amely egy 65 elemből álló kérdőív segítségével méri a hangulatot, és minden elemet öt kategóriás válaszskálán értékelnek, amelyek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon erős”-ig terjednek.
A magasabb pontszám rosszabb hangulatot jelez.
|
1 hónap
|
|
A szorongás változása a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékelve.
Időkeret: 1 hónap
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, 4 pontos Likert-skálán értékelve.
A magasabb pontszám korrelál a magasabb szintű szorongással.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00214284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .