- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861844
Stemming en taalverandering volgen via een op de telefoon gebaseerde mindfulness-interventie
Het doel van deze studie is om een kort, op de telefoon (stem) gebaseerd trainingsprogramma in mindfulness (of controletaak van actief luisteren naar gesproken artikelen) te geven aan oudere volwassenen die eerstelijnszorg ontvangen bij NM. Oudere volwassenen vormen een bevolking die risico loopt op depressie en angst, vooral tijdens de huidige COVID-19-pandemie en het sociale isolement dat dit met zich meebrengt. Veel ouderen hebben ook relatief weinig toegang tot toepassingsgerichte mindfulnesstrainingen. De monitoringdoelstellingen zijn:
- Om te bepalen of de experimentele interventie (mindfulnesstraining) beter presteert dan een controletaak (actief luisteren) bij het verbeteren van de stemming beoordeeld met behulp van het Profile of Mood States (POMS) en/of angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Om te bepalen of de experimentele en/of controle-interventie verband houdt met gekwantificeerde veranderingen in taalgebruik (bijv. frequentie van negatief woordgebruik), die al dan niet ook verband houden met veranderingen in stemming en angst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten maken deel uit van de Northwestern Medicine Geriatrics Practice of het Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH-programma.
- Engels sprekende; En
- Kan mondeling toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
patiënten met dementie of anderszins niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness-training
|
telefonische mindfulnesstraining op 4 opeenvolgende dagen
|
Actieve vergelijker: Actief luisteren
|
Het actieve luisterinterventiescript vraagt de deelnemer om aanwezig te zijn door hun lichaam te ontspannen en zichzelf te visualiseren op verschillende exotische locaties en verhalen die in het script worden beschreven; het vraagt de deelnemer ook om zijn aandachtsniveau op verschillende punten te beoordelen.
De scripts voor actief luisteren zijn samengesteld uit uittreksels van National Geographic-artikelen (uit het publieke domein)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in stemming beoordeeld met behulp van het profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het Profile of Mood States (POMS) is een veelgebruikt instrument dat de stemming meet met behulp van een vragenlijst met 65 items, waarbij elk item wordt beoordeeld met behulp van een antwoordschaal van vijf categorieën, variërend van "helemaal niet" tot "zeer sterk".
Een hogere score duidt op een slechtere stemming.
|
3 dagen
|
Verandering in angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie bestaande uit 40 vragen beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Hogere score correleert met hogere niveaus van angst.
|
3 dagen
|
Verandering in stemming beoordeeld met behulp van het profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het Profile of Mood States (POMS) is een veelgebruikt instrument dat de stemming meet met behulp van een vragenlijst met 65 items, waarbij elk item wordt beoordeeld met behulp van een antwoordschaal van vijf categorieën, variërend van "helemaal niet" tot "zeer sterk".
Een hogere score duidt op een slechtere stemming.
|
1 maand
|
Verandering in angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: 1 maand
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie bestaande uit 40 vragen beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Hogere score correleert met hogere niveaus van angst.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00214284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mindfulnesstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten