Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemming en taalverandering volgen via een op de telefoon gebaseerde mindfulness-interventie

10 april 2023 bijgewerkt door: Sara Bradley, Northwestern University

Het doel van deze studie is om een ​​kort, op de telefoon (stem) gebaseerd trainingsprogramma in mindfulness (of controletaak van actief luisteren naar gesproken artikelen) te geven aan oudere volwassenen die eerstelijnszorg ontvangen bij NM. Oudere volwassenen vormen een bevolking die risico loopt op depressie en angst, vooral tijdens de huidige COVID-19-pandemie en het sociale isolement dat dit met zich meebrengt. Veel ouderen hebben ook relatief weinig toegang tot toepassingsgerichte mindfulnesstrainingen. De monitoringdoelstellingen zijn:

  1. Om te bepalen of de experimentele interventie (mindfulnesstraining) beter presteert dan een controletaak (actief luisteren) bij het verbeteren van de stemming beoordeeld met behulp van het Profile of Mood States (POMS) en/of angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. Om te bepalen of de experimentele en/of controle-interventie verband houdt met gekwantificeerde veranderingen in taalgebruik (bijv. frequentie van negatief woordgebruik), die al dan niet ook verband houden met veranderingen in stemming en angst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten maken deel uit van de Northwestern Medicine Geriatrics Practice of het Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH-programma.
  2. Engels sprekende; En
  3. Kan mondeling toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

patiënten met dementie of anderszins niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-training
telefonische mindfulnesstraining op 4 opeenvolgende dagen
Actieve vergelijker: Actief luisteren
Het actieve luisterinterventiescript vraagt ​​de deelnemer om aanwezig te zijn door hun lichaam te ontspannen en zichzelf te visualiseren op verschillende exotische locaties en verhalen die in het script worden beschreven; het vraagt ​​​​de deelnemer ook om zijn aandachtsniveau op verschillende punten te beoordelen. De scripts voor actief luisteren zijn samengesteld uit uittreksels van National Geographic-artikelen (uit het publieke domein)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stemming beoordeeld met behulp van het profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: 3 dagen
Het Profile of Mood States (POMS) is een veelgebruikt instrument dat de stemming meet met behulp van een vragenlijst met 65 items, waarbij elk item wordt beoordeeld met behulp van een antwoordschaal van vijf categorieën, variërend van "helemaal niet" tot "zeer sterk". Een hogere score duidt op een slechtere stemming.
3 dagen
Verandering in angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: 3 dagen
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie bestaande uit 40 vragen beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Hogere score correleert met hogere niveaus van angst.
3 dagen
Verandering in stemming beoordeeld met behulp van het profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: 1 maand
Het Profile of Mood States (POMS) is een veelgebruikt instrument dat de stemming meet met behulp van een vragenlijst met 65 items, waarbij elk item wordt beoordeeld met behulp van een antwoordschaal van vijf categorieën, variërend van "helemaal niet" tot "zeer sterk". Een hogere score duidt op een slechtere stemming.
1 maand
Verandering in angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: 1 maand
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie bestaande uit 40 vragen beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Hogere score correleert met hogere niveaus van angst.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00214284

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mindfulnesstraining

3
Abonneren