Mielialan ja kielen muutoksen seuraaminen puhelinpohjaisen mindfulness-intervention kautta
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sara Bradley, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa lyhyt, puhelin(ääni)pohjainen mindfulness-koulutusohjelma (tai selostettujen artikkeleiden aktiivisen kuuntelun ohjaustehtävä) vanhemmille aikuisille, jotka saavat perusterveydenhuollon palveluita NM:ssä. Ikääntyneet aikuiset edustavat väestöä, joka on vaarassa sairastua masennukseen ja ahdistukseen, erityisesti nykyisen COVID-19-pandemian ja sen aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen aikana. Monilla vanhemmilla aikuisilla on myös suhteellisen vähän pääsyä sovelluspohjaiseen mindfulness-koulutusmahdollisuuksiin. Seurannan tavoitteet ovat:
- Sen määrittämiseksi, toimiiko kokeellinen interventio (mindfulness-harjoitus) paremmin kuin kontrollitehtävä (aktiivinen kuuntelu) mielialan parantamisessa, joka on arvioitu mielialaprofiilin (POMS) avulla ja/tai ahdistuneisuuden, joka on arvioitu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartalla.
- Sen määrittämiseksi, liittyykö kokeellinen ja/tai kontrolliinterventio kielenkäytön kvantitatiivisiin muutoksiin (esim. negatiivisen sanan käytön esiintymistiheyteen), jotka voivat liittyä myös mielialan ja ahdistuksen muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat Northwestern Medicine Geriatrics Practice -ohjelmaan tai Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH -ohjelmaan.
- Englantia puhuva; ja
- Pystyy suullisesti suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on dementia tai jotka eivät muuten täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness koulutus
|
puhelinpohjainen mindfulness-koulutus 4 peräkkäisenä päivänä
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kuuntelu
|
Aktiivisen kuuntelun interventiokäsikirjoitus pyytää osallistujaa osallistumaan rentoutumalla kehoaan ja visualisoimalla itseään erilaisissa käsikirjoituksessa kuvatuissa eksoottisissa paikoissa ja tarinoissa; se myös pyytää osallistujaa arvioimaan huomion tasoaan eri kohdista.
Aktiivisen kuuntelun skriptit on koottu National Geographicin artikkeliotteista (otettu julkisista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutos arvioitu mielialatilaprofiilin (POMS) avulla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Mielialaprofiili (POMS) on laajalti käytetty väline, joka mittaa mielialaa 65 kohdan kyselylomakkeella. Jokainen kohta on arvioitu viiden kategorian vastausasteikolla, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" - "erittäin vahva".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa mielialaa.
|
3 päivää
|
|
Ahdistuneisuuden muutos arvioitiin State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) avulla.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 kysymyksestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuksen kanssa.
|
3 päivää
|
|
Mielialan muutos arvioitu mielialatilaprofiilin (POMS) avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mielialaprofiili (POMS) on laajalti käytetty väline, joka mittaa mielialaa 65 kohdan kyselylomakkeella. Jokainen kohta on arvioitu viiden kategorian vastausasteikolla, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" - "erittäin vahva".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa mielialaa.
|
1 kuukausi
|
|
Ahdistuneisuuden muutos arvioitiin State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 kysymyksestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuksen kanssa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .