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Monitoraggio del cambiamento di umore e lingua attraverso un intervento di consapevolezza basato sul telefono

10 aprile 2023 aggiornato da: Sara Bradley, Northwestern University

L'obiettivo di questo studio è quello di somministrare un breve programma di formazione telefonico (vocale) alla consapevolezza (o compito di controllo dell'ascolto attivo di articoli narrati) agli anziani che ricevono servizi di assistenza primaria presso NM. Gli anziani rappresentano una popolazione a rischio di depressione e ansia, specialmente durante l'attuale pandemia di COVID-19 e l'isolamento sociale che comporta. Molti anziani possiedono anche un accesso relativamente basso alle opportunità di formazione sulla consapevolezza basata sull'applicazione. Gli obiettivi del monitoraggio sono:

  1. Determinare se l'intervento sperimentale (addestramento alla consapevolezza) si comporta meglio di un compito di controllo (ascolto attivo) nel migliorare l'umore valutato utilizzando il profilo degli stati dell'umore (POMS) e/o l'ansia valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. Determinare se l'intervento sperimentale e/o di controllo è associato a cambiamenti quantificati nell'uso del linguaggio (ad esempio, frequenza dell'uso di parole negative), che possono o meno essere associati anche a cambiamenti di umore e ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che fanno parte della Northwestern Medicine Geriatrics Practice o del programma ECMH della Northwestern Feinberg School of Medicine.
  2. Parlando inglese; E
  3. In grado di acconsentire verbalmente

Criteri di esclusione:

pazienti con demenza o comunque che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento alla consapevolezza
Comportamentale: allenamento alla consapevolezza
training di mindfulness basato sul telefono per 4 giorni consecutivi
Comparatore attivo: Ascolto attivo
Comportamentale: ascolto attivo
Il copione dell'intervento di ascolto attivo chiede al partecipante di partecipare rilassando il proprio corpo e visualizzando se stesso in vari luoghi esotici e narrazioni descritte nel copione; chiede inoltre al partecipante di valutare il proprio livello di attenzione su vari punti. Gli script di ascolto attivo sono stati compilati da estratti di articoli del National Geographic (presi dal pubblico dominio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore valutato utilizzando il profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: 3 giorni
Il Profile of Mood States (POMS) è uno strumento ampiamente utilizzato che misura l'umore utilizzando un questionario di 65 item con ogni elemento valutato utilizzando una scala di risposta di cinque categorie che vanno da "per niente" a "molto forte". Un punteggio più alto indica un umore peggiore.
3 giorni
Variazione dell'ansia valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: 3 giorni
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico composto da 40 domande valutate su una scala Likert a 4 punti. Un punteggio più alto è correlato a livelli più elevati di ansia.
3 giorni
Cambiamento di umore valutato utilizzando il profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: 1 mese
Il Profile of Mood States (POMS) è uno strumento ampiamente utilizzato che misura l'umore utilizzando un questionario di 65 item con ogni elemento valutato utilizzando una scala di risposta di cinque categorie che vanno da "per niente" a "molto forte". Un punteggio più alto indica un umore peggiore.
1 mese
Variazione dell'ansia valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: 1 mese
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico composto da 40 domande valutate su una scala Likert a 4 punti. Un punteggio più alto è correlato a livelli più elevati di ansia.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00214284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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