- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861844
Rastreamento de alterações de humor e linguagem por meio de uma intervenção de atenção plena baseada em telefone
O objetivo deste estudo é administrar um breve programa de treinamento baseado em telefone (voz) em atenção plena (ou tarefa de controle de escuta ativa de artigos narrados) para idosos que recebem serviços de atenção primária em NM. Os idosos representam uma população de risco para depressão e ansiedade, especialmente durante a atual pandemia de COVID-19 e o isolamento social que ela acarreta. Muitos adultos mais velhos também possuem acesso relativamente baixo a oportunidades de treinamento em mindfulness baseadas em aplicativos. Os objetivos do monitoramento são:
- Determinar se a intervenção experimental (treinamento de atenção plena) apresenta melhor desempenho do que uma tarefa de controle (escuta ativa) na melhora do humor avaliado pelo Perfil de Estados de Humor (POMS) e/ou ansiedade avaliada pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI).
- Determinar se a intervenção experimental e/ou de controle está associada a mudanças quantificadas no uso da linguagem (por exemplo, frequência de uso de palavras negativas), que podem ou não estar associadas a mudanças no humor e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Bradley
- Número de telefone: 312-695-0984
- E-mail: sara.bradley@nm.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que fazem parte do programa Northwestern Medicine Geriatrics Practice ou Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH.
- falante de inglês; e
- Capaz de consentir verbalmente
Critério de exclusão:
pacientes com demência ou de outra forma que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de atenção plena
|
treinamento de mindfulness baseado em telefone em 4 dias consecutivos
|
Comparador Ativo: Escuta activa
|
O roteiro de intervenção de escuta ativa pede ao participante que relaxe seu corpo e se visualize em vários locais exóticos e narrativas descritas no roteiro; também pede ao participante para classificar seu nível de atenção em vários pontos.
Os scripts de escuta ativa foram compilados a partir de trechos de artigos da National Geographic (retirados do domínio público)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de humor avaliada usando o Profile of Mood States (POMS)
Prazo: 3 dias
|
O Profile of Mood States (POMS) é um instrumento amplamente utilizado que mede o humor usando um questionário de 65 itens com cada item avaliado usando uma escala de resposta de cinco categorias que variam de "nada" a "muito forte".
Maior pontuação indica pior humor.
|
3 dias
|
Mudança na ansiedade avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
Prazo: 3 dias
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um inventário psicológico composto por 40 questões classificadas em uma escala Likert de 4 pontos.
Escores mais altos se correlacionam com níveis mais altos de ansiedade.
|
3 dias
|
Mudança de humor avaliada usando o Profile of Mood States (POMS)
Prazo: 1 mês
|
O Profile of Mood States (POMS) é um instrumento amplamente utilizado que mede o humor usando um questionário de 65 itens com cada item avaliado usando uma escala de resposta de cinco categorias que variam de "nada" a "muito forte".
Maior pontuação indica pior humor.
|
1 mês
|
Mudança na ansiedade avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
Prazo: 1 mês
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um inventário psicológico composto por 40 questões classificadas em uma escala Likert de 4 pontos.
Escores mais altos se correlacionam com níveis mais altos de ansiedade.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00214284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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