- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04861844
Śledzenie zmian nastroju i języka w ramach interwencji uważności opartej na telefonie
Celem tego badania jest przeprowadzenie krótkiego, telefonicznego (głosowego) programu szkoleniowego w zakresie uważności (lub zadania kontrolnego polegającego na aktywnym słuchaniu opowiadanych artykułów) osobom starszym, które otrzymują usługi podstawowej opieki zdrowotnej w NM. Osoby starsze reprezentują populację narażoną na depresję i stany lękowe, zwłaszcza podczas obecnej pandemii COVID-19 i związanej z nią izolacji społecznej. Wiele osób starszych ma również stosunkowo niski dostęp do możliwości treningu uważności opartych na aplikacjach. Celem monitoringu jest:
- Ustalenie, czy interwencja eksperymentalna (trening uważności) działa lepiej niż zadanie kontrolne (aktywne słuchanie) w poprawie nastroju ocenianego za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS) i/lub lęku ocenianego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
- Określenie, czy interwencja eksperymentalna i/lub kontrolna jest związana z ilościowymi zmianami w używaniu języka (np. częstotliwości używania negatywnych słów), które mogą, ale nie muszą, być również związane ze zmianami nastroju i niepokoju.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci uczestniczący w programie Northwestern Medicine Geriatrics Practice lub Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH.
- Mówiący po angielsku; I
- Potrafi ustnie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
pacjentów z demencją lub z innych powodów niespełniających kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening uważności
|
trening uważności przez telefon przez 4 kolejne dni
|
Aktywny komparator: Aktywne słuchanie
|
Scenariusz interwencji aktywnego słuchania prosi uczestnika o uczestnictwo poprzez rozluźnienie ciała i wizualizację siebie w różnych egzotycznych miejscach i narracjach opisanych w scenariuszu; prosi również uczestnika o ocenę poziomu uwagi w różnych punktach.
Skrypty aktywnego słuchania zostały skompilowane z fragmentów artykułów National Geographic (pobranych z domeny publicznej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) to szeroko stosowane narzędzie do pomiaru nastroju za pomocą kwestionariusza składającego się z 65 pozycji, z każdą pozycją ocenianą za pomocą skali odpowiedzi obejmującej pięć kategorii, od „wcale” do „bardzo silny”.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy nastrój.
|
3 dni
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: 3 dni
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) to inwentarz psychologiczny składający się z 40 pytań ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem lęku.
|
3 dni
|
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) to szeroko stosowane narzędzie do pomiaru nastroju za pomocą kwestionariusza składającego się z 65 pozycji, z każdą pozycją ocenianą za pomocą skali odpowiedzi obejmującej pięć kategorii, od „wcale” do „bardzo silny”.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy nastrój.
|
1 miesiąc
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) to inwentarz psychologiczny składający się z 40 pytań ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem lęku.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00214284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony