Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie zmian nastroju i języka w ramach interwencji uważności opartej na telefonie

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sara Bradley, Northwestern University

Celem tego badania jest przeprowadzenie krótkiego, telefonicznego (głosowego) programu szkoleniowego w zakresie uważności (lub zadania kontrolnego polegającego na aktywnym słuchaniu opowiadanych artykułów) osobom starszym, które otrzymują usługi podstawowej opieki zdrowotnej w NM. Osoby starsze reprezentują populację narażoną na depresję i stany lękowe, zwłaszcza podczas obecnej pandemii COVID-19 i związanej z nią izolacji społecznej. Wiele osób starszych ma również stosunkowo niski dostęp do możliwości treningu uważności opartych na aplikacjach. Celem monitoringu jest:

  1. Ustalenie, czy interwencja eksperymentalna (trening uważności) działa lepiej niż zadanie kontrolne (aktywne słuchanie) w poprawie nastroju ocenianego za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS) i/lub lęku ocenianego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
  2. Określenie, czy interwencja eksperymentalna i/lub kontrolna jest związana z ilościowymi zmianami w używaniu języka (np. częstotliwości używania negatywnych słów), które mogą, ale nie muszą, być również związane ze zmianami nastroju i niepokoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci uczestniczący w programie Northwestern Medicine Geriatrics Practice lub Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH.
  2. Mówiący po angielsku; I
  3. Potrafi ustnie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

pacjentów z demencją lub z innych powodów niespełniających kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening uważności
Behawioralne: trening uważności
trening uważności przez telefon przez 4 kolejne dni
Aktywny komparator: Aktywne słuchanie
Behawioralne: aktywne słuchanie
Scenariusz interwencji aktywnego słuchania prosi uczestnika o uczestnictwo poprzez rozluźnienie ciała i wizualizację siebie w różnych egzotycznych miejscach i narracjach opisanych w scenariuszu; prosi również uczestnika o ocenę poziomu uwagi w różnych punktach. Skrypty aktywnego słuchania zostały skompilowane z fragmentów artykułów National Geographic (pobranych z domeny publicznej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: 3 dni
Profil Stanów Nastroju (POMS) to szeroko stosowane narzędzie do pomiaru nastroju za pomocą kwestionariusza składającego się z 65 pozycji, z każdą pozycją ocenianą za pomocą skali odpowiedzi obejmującej pięć kategorii, od „wcale” do „bardzo silny”. Wyższy wynik wskazuje na gorszy nastrój.
3 dni
Zmiana lęku oceniana za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: 3 dni
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) to inwentarz psychologiczny składający się z 40 pytań ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem lęku.
3 dni
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Profil Stanów Nastroju (POMS) to szeroko stosowane narzędzie do pomiaru nastroju za pomocą kwestionariusza składającego się z 65 pozycji, z każdą pozycją ocenianą za pomocą skali odpowiedzi obejmującej pięć kategorii, od „wcale” do „bardzo silny”. Wyższy wynik wskazuje na gorszy nastrój.
1 miesiąc
Zmiana lęku oceniana za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) to inwentarz psychologiczny składający się z 40 pytań ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem lęku.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00214284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na trening uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj