Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování změn nálady a jazyka v rámci intervence všímavosti založené na telefonu

10. dubna 2023 aktualizováno: Sara Bradley, Northwestern University

Cílem této studie je poskytnout krátký, telefonický (hlasový) tréninkový program všímavosti (nebo kontrolní úkol aktivního naslouchání vyprávěným článkům) starším dospělým, kteří dostávají služby primární péče v NM. Starší lidé představují populaci, která je ohrožena depresí a úzkostí, zejména během současné pandemie COVID-19 a sociální izolace, kterou s sebou přináší. Mnoho starších dospělých má také relativně nízký přístup k příležitostem ke školení všímavosti založené na aplikacích. Cíle monitorování jsou:

  1. Zjistit, zda experimentální intervence (trénink všímavosti) funguje lépe než kontrolní úkol (aktivní naslouchání) při zlepšování nálady hodnocené pomocí Profilu náladových stavů (POMS) a/nebo úzkosti hodnocené pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. Zjistit, zda je experimentální a/nebo kontrolní intervence spojena s kvantifikovanými změnami v používání jazyka (např. frekvence používání negativních slov), které mohou, ale také nemusí být spojeny se změnami nálady a úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jsou součástí geriatrické praxe Northwestern Medicine nebo programu ECMH Northwestern Feinberg School of Medicine.
  2. Anglicky mluvící; a
  3. Umět ústně souhlasit

Kritéria vyloučení:

pacientů s demencí nebo jinak nesplňujících kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink všímavosti
Behaviorální: trénink všímavosti
Trénink všímavosti po telefonu ve 4 po sobě jdoucích dnech
Aktivní komparátor: Aktivní poslouchání
Behaviorální: aktivní poslouchání
Skript intervence aktivního naslouchání žádá účastníka, aby se zúčastnil tím, že uvolní své tělo a představí si sebe v různých exotických místech a vyprávění popsaných ve scénáři; také požádá účastníka, aby ohodnotil úroveň své pozornosti v různých bodech. Skripty aktivního naslouchání byly sestaveny z úryvků článků National Geographic (převzatých z veřejné domény)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady hodnocena pomocí profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: 3 dny
Profil stavů nálady (POMS) je široce používaný nástroj, který měří náladu pomocí dotazníku o 65 položkách, přičemž každá položka je hodnocena pomocí škály odpovědí v pěti kategoriích od „vůbec ne“ po „velmi silná“. Vyšší skóre znamená horší náladu.
3 dny
Změna úzkosti hodnocená pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: 3 dny
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář sestávající ze 40 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
3 dny
Změna nálady hodnocena pomocí profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: 1 měsíc
Profil stavů nálady (POMS) je široce používaný nástroj, který měří náladu pomocí dotazníku o 65 položkách, přičemž každá položka je hodnocena pomocí škály odpovědí v pěti kategoriích od „vůbec ne“ po „velmi silná“. Vyšší skóre znamená horší náladu.
1 měsíc
Změna úzkosti hodnocená pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: 1 měsíc
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář sestávající ze 40 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00214284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit