Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra humör och språkförändringar genom en telefonbaserad mindfulness-intervention

10 april 2023 uppdaterad av: Sara Bradley, Northwestern University

Syftet med denna studie är att administrera ett kort, telefon(röst)baserat träningsprogram i mindfulness (eller kontrolluppgift att aktivt lyssna på berättade artiklar) till äldre vuxna som får primärvård vid NM. Äldre vuxna representerar en befolkning som är i riskzonen för depression och ångest, särskilt under den nuvarande covid-19-pandemin och den sociala isolering den medför. Många äldre vuxna har också relativt låg tillgång till applikationsbaserade mindfulness-träningsmöjligheter. Övervakningens mål är:

  1. För att avgöra om den experimentella interventionen (mindfulness-träning) presterar bättre än en kontrolluppgift (aktivt lyssnande) för att förbättra humöret bedömt med hjälp av Profile of Mood States (POMS) och/eller ångest bedömt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. För att avgöra om den experimentella och/eller kontrollinterventionen är associerad med kvantifierade förändringar i språkanvändning (t.ex. frekvens av negativt ordanvändning), vilket kan eller inte också är associerat med förändringar i humör och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som ingår i Northwestern Medicine Geriatrics Practice, eller Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH-programmet.
  2. Engelsktalande; och
  3. Kan ge muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

patienter med demens eller på annat sätt inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness träning
Beteende: mindfulness träning
telefonbaserad mindfulnessträning under 4 dagar i följd
Aktiv komparator: Aktivt lyssnande
Beteende: aktivt lyssnande
Manuset för aktiv lyssnande intervention ber deltagaren att närvara genom att slappna av i sin kropp och visualisera sig själv på olika exotiska platser och berättelser som beskrivs i manuset; den ber också deltagaren att betygsätta sin uppmärksamhetsnivå på olika punkter. De aktiva lyssningsmanusen sammanställdes från National Geographic-artikelutdrag (hämtade från det offentliga området)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i humör bedömd med hjälp av Profile of Mood States (POMS)
Tidsram: 3 dagar
Profile of Mood States (POMS) är ett flitigt använt instrument som mäter humör med hjälp av ett frågeformulär med 65 artiklar där varje objekt bedöms med en svarsskala med fem kategorier som sträcker sig från "inte alls" till "mycket stark". Högre poäng indikerar sämre humör.
3 dagar
Förändring i ångest bedömd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: 3 dagar
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en psykologisk inventering som består av 40 frågor bedömda på en 4-gradig Likert-skala. Högre poäng korrelerar med högre nivåer av ångest.
3 dagar
Förändring i humör bedömd med hjälp av Profile of Mood States (POMS)
Tidsram: 1 månad
Profile of Mood States (POMS) är ett flitigt använt instrument som mäter humör med hjälp av ett frågeformulär med 65 artiklar där varje objekt bedöms med en svarsskala med fem kategorier som sträcker sig från "inte alls" till "mycket stark". Högre poäng indikerar sämre humör.
1 månad
Förändring i ångest bedömd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: 1 månad
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en psykologisk inventering som består av 40 frågor bedömda på en 4-gradig Likert-skala. Högre poäng korrelerar med högre nivåer av ångest.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00214284

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på mindfulness träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera