Spor humør og språkendring på tvers av en telefonbasert mindfulness-intervensjon
10. april 2023 oppdatert av: Sara Bradley, Northwestern University
Målet med denne studien er å administrere et kort, telefon(stemme)-basert opplæringsprogram i mindfulness (eller kontrolloppgave med aktiv lytting til fortalt artikler) til eldre voksne som mottar primærhelsetjenesten ved NM. Eldre voksne representerer en befolkning som er utsatt for depresjon og angst, spesielt under den nåværende COVID-19-pandemien og den sosiale isolasjonen den medfører. Mange eldre voksne har også relativt lav tilgang til applikasjonsbaserte mindfulness-treningsmuligheter. Overvåkingsmålene er:
- For å finne ut om den eksperimentelle intervensjonen (mindfulness-trening) gir bedre resultater enn en kontrolloppgave (aktiv lytting) for å forbedre humøret vurdert ved hjelp av Profile of Mood States (POMS) og/eller angst vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
- For å finne ut om den eksperimentelle og/eller kontrollintervensjonen er assosiert med kvantifiserte endringer i språkbruk (f.eks. hyppighet av negativ ordbruk), som kanskje også er assosiert med endringer i humør og angst.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter en del av Northwestern Medicine Geriatrics Practice, eller Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH-programmet.
- Engelsktalende; og
- Kunne gi muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
pasienter med demens eller på annen måte ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening
|
telefonbasert mindfulness-trening på 4 dager på rad
|
|
Aktiv komparator: Aktiv lytting
|
Manuset for aktiv lytteintervensjon ber deltakeren om å delta ved å slappe av i kroppen og visualisere seg selv på ulike eksotiske steder og fortellinger beskrevet i manuset; den ber også deltakeren om å rangere oppmerksomhetsnivået på ulike punkter.
De aktive lyttemanusene ble satt sammen fra National Geographic-artikkelutdrag (hentet fra det offentlige domene)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i humør vurdert ved hjelp av Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: 3 dager
|
Profile of Mood States (POMS) er et mye brukt instrument som måler humør ved hjelp av et 65-elements spørreskjema med hvert element vurdert ved hjelp av en svarskala på fem kategorier som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig sterk".
Høyere poengsum indikerer dårligere humør.
|
3 dager
|
|
Endring i angst vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: 3 dager
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er psykologisk inventar bestående av 40 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Høyere poengsum korrelerer med høyere nivåer av angst.
|
3 dager
|
|
Endring i humør vurdert ved hjelp av Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: 1 måned
|
Profile of Mood States (POMS) er et mye brukt instrument som måler humør ved hjelp av et 65-elements spørreskjema med hvert element vurdert ved hjelp av en svarskala på fem kategorier som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig sterk".
Høyere poengsum indikerer dårligere humør.
|
1 måned
|
|
Endring i angst vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: 1 måned
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er psykologisk inventar bestående av 40 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Høyere poengsum korrelerer med høyere nivåer av angst.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00214284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .