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Seguimiento del cambio de humor y lenguaje a través de una intervención de atención plena basada en el teléfono

10 de abril de 2023 actualizado por: Sara Bradley, Northwestern University

El objetivo de este estudio es administrar un programa breve de entrenamiento en mindfulness (o tarea de control de escucha activa de artículos narrados) basado en teléfono (voz) a adultos mayores que reciben servicios de atención primaria en NM. Los adultos mayores representan una población en riesgo de depresión y ansiedad, especialmente durante la actual pandemia de COVID-19 y el aislamiento social que conlleva. Muchos adultos mayores también tienen un acceso relativamente bajo a las oportunidades de capacitación en atención plena basadas en aplicaciones. Los objetivos del seguimiento son:

  1. Determinar si la intervención experimental (entrenamiento en mindfulness) funciona mejor que una tarea de control (escucha activa) en la mejora del estado de ánimo evaluado mediante el Profile of Mood States (POMS) y/o la ansiedad evaluada mediante el State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. Determinar si la intervención experimental o de control se asocia con cambios cuantificados en el uso del lenguaje (p. ej., frecuencia del uso de palabras negativas), que también pueden o no estar asociados con cambios en el estado de ánimo y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que forman parte de la práctica de geriatría de Northwestern Medicine o del programa ECMH de la Escuela de Medicina Northwestern Feinberg.
  2. Habla ingles; y
  3. Capaz de consentir verbalmente

Criterio de exclusión:

pacientes con demencia o que no cumplan con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de atención plena
Conductual: entrenamiento de atención plena
entrenamiento de atención plena por teléfono en 4 días consecutivos
Comparador activo: Escucha activa
Conductual: escucha activa
El guión de intervención de escucha activa le pide al participante que asista relajando su cuerpo y visualizándose en varios lugares exóticos y narrativas descritas en el guión; también le pide al participante que califique su nivel de atención en varios puntos. Los guiones de escucha activa se compilaron a partir de extractos de artículos de National Geographic (tomados del dominio público)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de ánimo evaluado mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: 3 días
El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es un instrumento ampliamente utilizado que mide el estado de ánimo mediante un cuestionario de 65 ítems, cada uno de los cuales se califica mediante una escala de respuesta de cinco categorías que van desde "nada" hasta "muy fuerte". Una puntuación más alta indica un peor estado de ánimo.
3 días
Cambio en la ansiedad evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Periodo de tiempo: 3 días
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un inventario psicológico que consta de 40 preguntas calificadas en una escala de Likert de 4 puntos. Una puntuación más alta se correlaciona con niveles más altos de ansiedad.
3 días
Cambio en el estado de ánimo evaluado mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: 1 mes
El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es un instrumento ampliamente utilizado que mide el estado de ánimo mediante un cuestionario de 65 ítems, cada uno de los cuales se califica mediante una escala de respuesta de cinco categorías que van desde "nada" hasta "muy fuerte". Una puntuación más alta indica un peor estado de ánimo.
1 mes
Cambio en la ansiedad evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Periodo de tiempo: 1 mes
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un inventario psicológico que consta de 40 preguntas calificadas en una escala de Likert de 4 puntos. Una puntuación más alta se correlaciona con niveles más altos de ansiedad.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00214284

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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