Suivi des changements d'humeur et de langage à travers une intervention de pleine conscience par téléphone
10 avril 2023 mis à jour par: Sara Bradley, Northwestern University
L'objectif de cette étude est d'administrer un bref programme de formation basé sur le téléphone (voix) en pleine conscience (ou tâche de contrôle d'écoute active d'articles narrés) aux personnes âgées qui reçoivent des services de soins primaires à NM. Les personnes âgées représentent une population à risque de dépression et d'anxiété, en particulier pendant la pandémie actuelle de COVID-19 et l'isolement social qu'elle entraîne. De nombreuses personnes âgées ont également un accès relativement faible aux opportunités de formation à la pleine conscience basées sur des applications. Les objectifs de surveillance sont :
- Déterminer si l'intervention expérimentale (entraînement à la pleine conscience) est plus performante qu'une tâche de contrôle (écoute active) dans l'amélioration de l'humeur évaluée à l'aide du Profil des états d'humeur (POMS) et/ou de l'anxiété évaluée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI).
- Déterminer si l'intervention expérimentale et/ou de contrôle est associée à des changements quantifiés dans l'utilisation du langage (par exemple, la fréquence d'utilisation de mots négatifs), qui peuvent ou non être également associés à des changements d'humeur et d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients faisant partie du programme Northwestern Medicine Geriatrics Practice ou Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH.
- anglophone; et
- Capable de consentir verbalement
Critère d'exclusion:
patients atteints de démence ou ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la pleine conscience
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formation à la pleine conscience par téléphone sur 4 jours consécutifs
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Comparateur actif: Écoute active
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Le scénario d'intervention d'écoute active demande au participant d'assister en relaxant son corps et en se visualisant dans divers lieux et récits exotiques décrits dans le scénario ; il demande également au participant d'évaluer son niveau d'attention sur divers points.
Les scripts d'écoute active ont été compilés à partir d'extraits d'articles du National Geographic (tirés du domaine public)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'humeur évalué à l'aide du Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: 3 jours
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Le profil des états d'humeur (POMS) est un instrument largement utilisé qui mesure l'humeur à l'aide d'un questionnaire de 65 éléments, chaque élément étant évalué à l'aide d'une échelle de réponse de cinq catégories allant de "pas du tout" à "très fort".
Un score plus élevé indique une mauvaise humeur.
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3 jours
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Changement d'anxiété évalué à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Délai: 3 jours
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique composé de 40 questions notées sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score plus élevé est corrélé à des niveaux d'anxiété plus élevés.
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3 jours
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Changement d'humeur évalué à l'aide du Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: 1 mois
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Le profil des états d'humeur (POMS) est un instrument largement utilisé qui mesure l'humeur à l'aide d'un questionnaire de 65 éléments, chaque élément étant évalué à l'aide d'une échelle de réponse de cinq catégories allant de "pas du tout" à "très fort".
Un score plus élevé indique une mauvaise humeur.
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1 mois
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Changement d'anxiété évalué à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Délai: 1 mois
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique composé de 40 questions notées sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score plus élevé est corrélé à des niveaux d'anxiété plus élevés.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .