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通过基于电话的正念干预跟踪情绪和语言变化

2023年4月10日 更新者:Sara Bradley、Northwestern University

本研究的目的是对在新墨西哥州接受初级保健服务的老年人进行一项简短的、基于电话(语音)的正念培训计划(或主动聆听叙述文章的控制任务)。老年人代表了一个有抑郁和焦虑风险的人群,尤其是在当前的 COVID-19 大流行及其带来的社会隔离期间。 许多老年人获得基于应用程序的正念训练机会的机会也相对较少。 监测目标是:

  1. 确定实验干预(正念训练)在改善使用情绪状态概况(POMS)评估的情绪和/或使用状态-特质焦虑量表(STAI)评估的焦虑方面是否比控制任务(积极倾听)表现更好。
  2. 确定实验和/或控制干预是否与语言使用的量化变化相关(例如,消极词使用的频率),这可能也可能与情绪和焦虑的变化相关,也可能不相关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 西北医学老年病学实践或西北范伯格医学院 ECMH 计划的患者。
  2. 英语会话;和
  3. 能够口头同意

排除标准:

患有痴呆症或其他不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念训练
连续 4 天的电话正念训练
有源比较器:积极倾听
主动聆听干预脚本要求参与者通过放松身体并在脚本中描述的各种异国情调和叙述中想象自己来参加;它还要求参与者评价他们对各个点的关注程度。 主动聆听脚本是从国家地理文章摘录(取自公共领域)中汇编而成的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用情绪状态概况 (POMS) 评估情绪变化
大体时间:3天
情绪状态概况 (POMS) 是一种广泛使用的工具,它使用包含 65 个项目的问卷调查情绪,每个项目使用从“完全没有”到“非常强烈”的五个类别的反应量表进行评分。 分数越高表示情绪越差。
3天
使用状态特质焦虑量表 (STAI) 评估的焦虑变化。
大体时间:3天
状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种心理量表,由 40 个问题组成,采用 4 点李克特量表进行评分。 较高的分数与较高的焦虑水平相关。
3天
使用情绪状态概况 (POMS) 评估情绪变化
大体时间:1个月
情绪状态概况 (POMS) 是一种广泛使用的工具,它使用包含 65 个项目的问卷调查情绪,每个项目使用从“完全没有”到“非常强烈”的五个类别的反应量表进行评分。 分数越高表示情绪越差。
1个月
使用状态特质焦虑量表 (STAI) 评估的焦虑变化。
大体时间:1个月
状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种心理量表,由 40 个问题组成,采用 4 点李克特量表进行评分。 较高的分数与较高的焦虑水平相关。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月22日

研究完成 (实际的)

2023年3月22日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00214284

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念训练的临床试验

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