Отслеживание изменения настроения и языка с помощью вмешательства осознанности по телефону
10 апреля 2023 г. обновлено: Sara Bradley, Northwestern University
Целью данного исследования является проведение краткой телефонной (голосовой) программы обучения внимательности (или контрольной задачи активного прослушивания рассказанных статей) для пожилых людей, получающих услуги первичной медико-санитарной помощи в Нью-Мексико. Пожилые люди представляют собой группу населения, подверженную риску депрессии и тревоги, особенно во время нынешней пандемии COVID-19 и связанной с ней социальной изоляции. Многие пожилые люди также имеют относительно ограниченный доступ к возможностям обучения осознанности на основе приложений. Целями мониторинга являются:
- Определить, работает ли экспериментальное вмешательство (тренировка осознанности) лучше, чем контрольная задача (активное слушание) в улучшении настроения, оцененного с помощью Профиля состояний настроения (POMS), и/или тревоги, оцененной с помощью Опросника состояния-черты тревоги (STAI).
- Определить, связано ли экспериментальное и/или контрольное вмешательство с количественными изменениями в использовании языка (например, частота использования отрицательных слов), которые также могут или не могут быть связаны с изменениями настроения и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты участвуют в программе гериатрической практики Северо-Западной медицины или в программе ECMH Северо-Западной медицинской школы Файнберга.
- англоязычный; и
- Способен дать устное согласие
Критерий исключения:
пациенты с деменцией или иным образом не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка осознанности
|
Тренировка осознанности по телефону 4 дня подряд
|
|
Активный компаратор: Активное слушание
|
Сценарий активного слушания предлагает участнику присутствовать, расслабляя свое тело и визуализируя себя в различных экзотических местах и рассказах, описанных в сценарии; он также просит участника оценить уровень своего внимания по различным пунктам.
Сценарии активного прослушивания были составлены из выдержек из статей National Geographic (взято из общедоступных источников).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения, оцениваемое с использованием профиля состояний настроения (POMS).
Временное ограничение: 3 дня
|
Профиль состояний настроения (POMS) - это широко используемый инструмент, который измеряет настроение с помощью анкеты из 65 пунктов, где каждый пункт оценивается с использованием шкалы ответов из пяти категорий от «совсем нет» до «очень сильно».
Более высокий балл указывает на худшее настроение.
|
3 дня
|
|
Изменение тревожности оценивали с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Временное ограничение: 3 дня
|
Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой психологический опросник, состоящий из 40 вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл коррелирует с более высоким уровнем тревожности.
|
3 дня
|
|
Изменение настроения, оцениваемое с использованием профиля состояний настроения (POMS).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Профиль состояний настроения (POMS) - это широко используемый инструмент, который измеряет настроение с помощью анкеты из 65 пунктов, где каждый пункт оценивается с использованием шкалы ответов из пяти категорий от «совсем нет» до «очень сильно».
Более высокий балл указывает на худшее настроение.
|
1 месяц
|
|
Изменение тревожности оценивали с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой психологический опросник, состоящий из 40 вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл коррелирует с более высоким уровнем тревожности.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00214284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .