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Verfolgen von Stimmungs- und Sprachänderungen über eine telefonbasierte Achtsamkeitsintervention

10. April 2023 aktualisiert von: Sara Bradley, Northwestern University

Das Ziel dieser Studie ist es, älteren Erwachsenen, die bei NM Grundversorgungsdienste erhalten, ein kurzes, telefon- (sprach-)basiertes Trainingsprogramm in Achtsamkeit (oder Kontrollaufgabe des aktiven Zuhörens von erzählten Artikeln) anzubieten. Ältere Erwachsene stellen eine Bevölkerungsgruppe dar, die einem Risiko für Depressionen und Angstzustände ausgesetzt ist, insbesondere während der aktuellen COVID-19-Pandemie und der damit verbundenen sozialen Isolation. Viele ältere Erwachsene haben auch einen relativ geringen Zugang zu anwendungsbasierten Achtsamkeitstrainingsangeboten. Die Überwachungsziele sind:

  1. Um festzustellen, ob die experimentelle Intervention (Achtsamkeitstraining) besser abschneidet als eine Kontrollaufgabe (aktives Zuhören) bei der Verbesserung der Stimmung, bewertet mit dem Profile of Mood States (POMS) und/oder der Angst, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. Um festzustellen, ob die experimentelle und/oder Kontrollintervention mit quantifizierten Änderungen im Sprachgebrauch verbunden ist (z. B. Häufigkeit der Verwendung negativer Wörter), die möglicherweise auch mit Änderungen der Stimmung und Angst verbunden sind oder nicht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die Teil der Northwestern Medicine Geriatrics Practice oder des ECMH-Programms der Northwestern Feinberg School of Medicine sind.
  2. Englisch sprechend; Und
  3. Kann mündlich zustimmen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Demenz oder anderweitig, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstraining
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Telefonbasiertes Achtsamkeitstraining an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
Aktiver Komparator: Aktives Zuhören
Verhalten: aktives Zuhören
Das Interventionsskript für aktives Zuhören bittet den Teilnehmer, daran teilzunehmen, indem er seinen Körper entspannt und sich selbst an verschiedenen exotischen Orten und in den im Skript beschriebenen Erzählungen visualisiert; Es fordert den Teilnehmer auch auf, sein Aufmerksamkeitsniveau anhand verschiedener Punkte zu bewerten. Die Skripte zum aktiven Zuhören wurden aus Auszügen von National Geographic-Artikeln zusammengestellt (aus dem öffentlichen Bereich entnommen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsänderung bewertet mit dem Profile of Mood States (POMS)
Zeitfenster: 3 Tage
Das Profile of Mood States (POMS) ist ein weit verbreitetes Instrument, das die Stimmung mithilfe eines Fragebogens mit 65 Punkten misst, wobei jeder Punkt anhand einer Antwortskala von fünf Kategorien bewertet wird, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reichen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Stimmung hin.
3 Tage
Veränderung der Angst, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: 3 Tage
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das aus 40 Fragen besteht, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem höheren Maß an Angst.
3 Tage
Stimmungsänderung bewertet mit dem Profile of Mood States (POMS)
Zeitfenster: 1 Monat
Das Profile of Mood States (POMS) ist ein weit verbreitetes Instrument, das die Stimmung mithilfe eines Fragebogens mit 65 Punkten misst, wobei jeder Punkt anhand einer Antwortskala von fünf Kategorien bewertet wird, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reichen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Stimmung hin.
1 Monat
Veränderung der Angst, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: 1 Monat
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das aus 40 Fragen besteht, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem höheren Maß an Angst.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00214284

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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