Sporing af humør og sprogændringer på tværs af en telefonbaseret mindfulness-intervention
10. april 2023 opdateret af: Sara Bradley, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at administrere et kort, telefon(stemme)-baseret træningsprogram i mindfulness (eller kontrolopgave med aktiv lytning til berettede artikler) til ældre voksne, som modtager primærpleje på NM. Ældre voksne repræsenterer en befolkning, der er i risiko for depression og angst, især under den nuværende COVID-19-pandemi og den sociale isolation, det medfører. Mange ældre voksne har også relativt lav adgang til applikationsbaserede mindfulness træningsmuligheder. Målene for overvågningen er:
- At bestemme, om den eksperimentelle intervention (mindfulnesstræning) yder bedre end en kontrolopgave (aktiv lytning) til at forbedre humør vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS) og/eller angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
- At afgøre, om den eksperimentelle og/eller kontrolintervention er forbundet med kvantificerede ændringer i sprogbrug (f.eks. hyppighed af negativ ordbrug), som måske også er forbundet med ændringer i humør og angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter en del af Northwestern Medicine Geriatrics Practice eller Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH-programmet.
- Engelsktalende; og
- Kunne give mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
patienter med demens eller på anden måde ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness træning
|
telefonbaseret mindfulness træning på 4 sammenhængende dage
|
|
Aktiv komparator: Aktiv lytning
|
Det aktive lytteinterventionsmanuskript beder deltageren om at deltage ved at slappe af i deres krop og visualisere sig selv på forskellige eksotiske steder og fortællinger beskrevet i manuskriptet; den beder også deltageren om at vurdere deres opmærksomhedsniveau på forskellige punkter.
De aktive lyttemanuskripter blev samlet ud fra National Geographic-artikeluddrag (taget fra det offentlige domæne)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i humør vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: Tre dage
|
Profilen af humørtilstande (POMS) er et meget brugt instrument, der måler humør ved hjælp af et spørgeskema med 65 punkter, hvor hvert punkt vurderes ved hjælp af en svarskala på fem kategorier, der spænder fra "slet ikke" til "meget stærk".
Højere score indikerer dårligere humør.
|
Tre dage
|
|
Ændring i angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Tre dage
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er psykologisk opgørelse bestående af 40 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Højere score korrelerer med højere niveauer af angst.
|
Tre dage
|
|
Ændring i humør vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: 1 måned
|
Profilen af humørtilstande (POMS) er et meget brugt instrument, der måler humør ved hjælp af et spørgeskema med 65 punkter, hvor hvert punkt vurderes ved hjælp af en svarskala på fem kategorier, der spænder fra "slet ikke" til "meget stærk".
Højere score indikerer dårligere humør.
|
1 måned
|
|
Ændring i angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: 1 måned
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er psykologisk opgørelse bestående af 40 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Højere score korrelerer med højere niveauer af angst.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .