Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af humør og sprogændringer på tværs af en telefonbaseret mindfulness-intervention

10. april 2023 opdateret af: Sara Bradley, Northwestern University

Formålet med denne undersøgelse er at administrere et kort, telefon(stemme)-baseret træningsprogram i mindfulness (eller kontrolopgave med aktiv lytning til berettede artikler) til ældre voksne, som modtager primærpleje på NM. Ældre voksne repræsenterer en befolkning, der er i risiko for depression og angst, især under den nuværende COVID-19-pandemi og den sociale isolation, det medfører. Mange ældre voksne har også relativt lav adgang til applikationsbaserede mindfulness træningsmuligheder. Målene for overvågningen er:

  1. At bestemme, om den eksperimentelle intervention (mindfulnesstræning) yder bedre end en kontrolopgave (aktiv lytning) til at forbedre humør vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS) og/eller angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  2. At afgøre, om den eksperimentelle og/eller kontrolintervention er forbundet med kvantificerede ændringer i sprogbrug (f.eks. hyppighed af negativ ordbrug), som måske også er forbundet med ændringer i humør og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter en del af Northwestern Medicine Geriatrics Practice eller Northwestern Feinberg School of Medicine ECMH-programmet.
  2. Engelsktalende; og
  3. Kunne give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

patienter med demens eller på anden måde ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træning
Adfærdsmæssigt: mindfulness træning
telefonbaseret mindfulness træning på 4 sammenhængende dage
Aktiv komparator: Aktiv lytning
Adfærdsmæssigt: aktiv lytning
Det aktive lytteinterventionsmanuskript beder deltageren om at deltage ved at slappe af i deres krop og visualisere sig selv på forskellige eksotiske steder og fortællinger beskrevet i manuskriptet; den beder også deltageren om at vurdere deres opmærksomhedsniveau på forskellige punkter. De aktive lyttemanuskripter blev samlet ud fra National Geographic-artikeluddrag (taget fra det offentlige domæne)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: Tre dage
Profilen af ​​humørtilstande (POMS) er et meget brugt instrument, der måler humør ved hjælp af et spørgeskema med 65 punkter, hvor hvert punkt vurderes ved hjælp af en svarskala på fem kategorier, der spænder fra "slet ikke" til "meget stærk". Højere score indikerer dårligere humør.
Tre dage
Ændring i angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Tre dage
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er psykologisk opgørelse bestående af 40 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Højere score korrelerer med højere niveauer af angst.
Tre dage
Ændring i humør vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS)
Tidsramme: 1 måned
Profilen af ​​humørtilstande (POMS) er et meget brugt instrument, der måler humør ved hjælp af et spørgeskema med 65 punkter, hvor hvert punkt vurderes ved hjælp af en svarskala på fem kategorier, der spænder fra "slet ikke" til "meget stærk". Højere score indikerer dårligere humør.
1 måned
Ændring i angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: 1 måned
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er psykologisk opgørelse bestående af 40 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Højere score korrelerer med højere niveauer af angst.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00214284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner